Aldosterona e homeostase da glicose

Critério de inclusão:

1. Sujeitos ambulatoriais, de 18 a 70 anos, inclusive

2. Para indivíduos do sexo feminino, as seguintes condições devem ser atendidas:

   um estado de pós-menopausa por pelo menos 1 ano, ou b estado pós-esterilização cirúrgica, ou c se de potencial para engravidar, utilização de controle de natalidade adequado e vontade de se submeter ao teste de beta-hcg na urina antes do tratamento medicamentoso e em todos os dias do estudo

3. Síndrome metabólica definida pela presença de > 3 dos seguintes:

a Pressão arterial sistólica > 130 mm Hg OU Pressão arterial diastólica > 85 mm Hg. b Intolerância à glicose (Glicose plasmática em jejum > 100 mg/dL) c Aumento do nível de triglicerídeos > 150 mg/dL (1,7mmol/L) d Diminuição dos níveis de colesterol HDL Para homens, menos de 40 mg/dL Para mulheres, menos de 50 mg/ dL e Circunferência da cintura Para homens, maior que 40 polegadas (102 cm) Para mulheres, maior que 35 polegadas (89 cm).

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo I previamente diagnosticado ou uso de medicação antidiabética. Indivíduos com diabetes tipo II não medicados poderão participar se a glicemia de jejum for <200mg/dL.
2. Alergias anteriores a medicamentos usados ​​no protocolo do estudo (por exemplo, L-arginina, cloreto de potássio).
3. Triagem de potássio plasmático <3,5 mmol/L ou uso de suplementos crônicos de potássio para o tratamento de hipocalemia
4. Uso de terapia de reposição hormonal
5. Se estiver em terapia com estatina para hipercolesterolemia, uma mudança na dose nos últimos 6 meses.
6. Amamentação
7. Doença cardiovascular, como infarto do miocárdio prévio, presença de angina pectoris, arritmia significativa, insuficiência cardíaca congestiva (hipertrofia VE aceitável), trombose venosa profunda, embolia pulmonar, bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau, estenose da válvula mitral, estenose aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica
8. Tratamento com anticoagulantes
9. História de doença neurológica grave, como hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral, convulsão ou ataque isquêmico transitório
10. História ou presença de distúrbios imunológicos ou hematológicos
11. Diagnóstico de asma requerendo uso de beta-agonista inalatório >1 vez por semana
12. Comprometimento gastrointestinal clinicamente significativo que pode interferir na absorção do medicamento
13. Função hepática prejudicada [aspartato amino transaminase (AST) e/ou alanina amino transaminase (ALT) >2,0 x limite superior da faixa normal]
14. Função renal prejudicada [taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de <60ml/min] conforme determinado pela equação de modificação da dieta na doença renal (MDRD) de quatro variáveis, em que a creatinina sérica (Scr) é expressa em mg/dl e a idade em anos:
15. eGFR <60 ml/min
16. Hematócrito <35%
17. Qualquer doença subjacente ou aguda que exija medicação regular que possa representar uma ameaça para o sujeito ou dificultar a implementação do protocolo ou a interpretação dos resultados do estudo, como artrite tratada com antiinflamatórios não esteróides
18. Tratamento com glicocorticóide sistêmico crônico (mais de 7 dias consecutivos em 1 mês)
19. Tratamento com sais de lítio
20. Histórico de abuso de álcool ou drogas
21. Tratamento com qualquer medicamento experimental no 1 mês anterior ao estudo
22. Condições mentais que tornam o sujeito incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo
23. Incapacidade de cumprir o protocolo, por exemplo, atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento e improbabilidade de concluir o estudo