Varhaisen morfiinin antamisen vaikutus akuutin opioiditoleranssin kehittymiseen lasten skolioosileikkauksen aikana
tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children
Morfiinin varhaisen annon vaikutus akuutin opioiditoleranssin kehittymiseen remifentaniili-infuusion aikana lasten skolioosikirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vähentääkö boluksena annettu morfiini ennen Remifentanil-hoidon aloittamista infuusiona akuutin postoperatiivisen opioiditoleranssin ilmaantuvuutta, mikä on osoituksena leikkauksen jälkeisen morfiinin kulutuksen vähenemisestä skolioosileikkauksessa olevilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laitosmme tutkimus on äskettäin osoittanut, että remifentaniilin intraoperatiivinen infuusio liittyy kliinisesti merkityksellisen akuutin opioiditoleranssin kehittymiseen nuorilla, joille tehdään skolioosileikkaus.
Tämä johtaa lisääntyneeseen morfiinin kulutukseen, mikä puolestaan liittyy lisääntyneeseen sivuvaikutusten, kuten hengityslaman, pahoinvoinnin ja oksentelun, kutinan, ileuksen ja virtsan pidättymisen, ilmaantumiseen.
Kaikki nämä sivuvaikutukset voivat johtaa pelastuslääkkeiden kulutuksen lisääntymiseen, mikä voi pidentää potilaan oleskeluaikaa.
Kaikilla toimenpiteillä, joita voidaan ottaa käyttöön akuutin opioiditoleranssin kehittymisen vähentämiseksi tässä potilaspopulaatiossa, olisi merkittävä vaikutus potilaiden sairastavuuteen, potilaan mukavuuteen ja mahdollisesti potilaan oleskelun kestoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esilääkittämätön
- ASA fyysinen tila 1 tai 2
- Ikä 11-18
- Suunniteltu posterioriseen instrumentointiin idiopaattisen skolioosin korjaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen opioidien käyttö kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta
- Kyvyttömyys antaa morfiinia itse potilasohjatulla analgesialaitteella (PCA).
- Elektiivinen postoperatiivinen ventilaatio
- Liikalihavuus (> 130 % ihannepainosta)
- Tunnettu herkkyys morfiinille, remifentaniilille tai jollekin muulle standardoidun protokollan aineelle
- Kirjallisen suostumuksen tai suostumuksen saamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
|
150 mcg/kg laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 10 ml:n tilavuuteen anestesian induktion aikana
|
|
Placebo Comparator: 1
|
10 ml suolaliuosta yksinään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Joka tunti neljän tunnin ajan ja sen jälkeen joka neljäs tunti 48 tunnin ajan
|
Joka tunti neljän tunnin ajan ja sen jälkeen joka neljäs tunti 48 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Propofolin ja remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, kutina ja kuume
Aikaikkuna: tunnin välein neljän tunnin ajan ja sen jälkeen joka neljäs tunti 48 tunnin ajan
|
tunnin välein neljän tunnin ajan ja sen jälkeen joka neljäs tunti 48 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Crawford, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000009741
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .