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소아 척추측만증 수술 중 급성 아편유사제 내성 발달에 대한 조기 모르핀 투여의 영향

2014년 11월 18일 업데이트: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children

소아 척추측만증 수술을 위한 Remifentanil 주입 중 모르핀의 조기 투여가 급성 아편유사제 내성 발달에 미치는 영향

이 연구의 목적은 주입에 의해 레미펜타닐을 시작하기 전에 일시 투여된 모르핀이 척추 측만증 수술을 받는 어린이의 수술 후 모르핀 소비 감소로 입증된 것처럼 급성 수술 후 아편유사제 내성 발생률을 감소시키는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 기관에서는 최근 레미펜타닐의 수술 중 주입이 척추측만증 수술을 받는 청소년의 임상적으로 관련된 급성 오피오이드 내성 발달과 관련이 있다는 연구 결과가 있습니다. 이로 인해 모르핀 소비가 증가하여 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 장폐색 및 요폐와 같은 부작용 발생률이 증가합니다. 이러한 모든 부작용으로 인해 구조 약물의 소비가 증가하고 환자 체류 기간이 늘어날 수 있습니다. 이 환자 집단에서 급성 오피오이드 내성 발달을 감소시키기 위해 도입할 수 있는 모든 조치는 환자 이환율, 환자 편안함 및 가능한 환자 체류 기간에 상당한 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 준비되지 않은
  • ASA 물리적 상태 1 또는 2
  • 11세 - 18세
  • 특발성 척추측만증 교정을 위한 후방 기구 시술 예정

제외 기준:

  • 수술 전 3개월 이내에 만성 아편유사제 사용
  • 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 사용하여 모르핀을 자가 투여할 수 없음
  • 선택적 수술 후 환기
  • 비만(이상 체중의 130% 초과)
  • 표준화된 프로토콜 내에서 모르핀, 레미펜타닐 또는 기타 제제에 대해 알려진 민감성
  • 서면 동의 또는 승낙을 받지 못한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2
의약품: 모르핀
150mcg/kg을 마취유도 시 생리식염수에 희석하여 10ml 부피로 한다.
위약 비교기: 1
다른: 식염
식염수 10ml만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모르핀 소비
기간: 4시간 동안 1시간마다, 이후 48시간 동안 4시간마다
4시간 동안 1시간마다, 이후 48시간 동안 4시간마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
프로포폴과 레미펜타닐 섭취
기간: 48 시간
48 시간
수술 후 메스꺼움, 구토, 소양증 및 발열의 발생률
기간: 4시간 동안 1시간마다, 그 후 48시간 동안 4시간마다
4시간 동안 1시간마다, 그 후 48시간 동안 4시간마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Mark Crawford, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000009741

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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