Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние раннего введения морфина на развитие острой толерантности к опиоидам во время операции по поводу сколиоза у детей

18 ноября 2014 г. обновлено: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children

Влияние раннего введения морфина на развитие острой толерантности к опиоидам во время инфузии ремифентанила при хирургическом лечении сколиоза у детей

Целью данного исследования является изучение того, снижает ли введение морфина в виде болюса до начала инфузии ремифентанила частоту развития острой послеоперационной толерантности к опиоидам, о чем свидетельствует снижение потребления морфина в послеоперационном периоде у детей, перенесших операцию по поводу сколиоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно проведенное в нашем учреждении исследование показало, что интраоперационная инфузия ремифентанила связана с развитием клинически значимой острой толерантности к опиоидам у подростков, перенесших операцию по поводу сколиоза. Это приводит к повышенному потреблению морфина, что, в свою очередь, связано с увеличением частоты побочных эффектов, таких как угнетение дыхания, тошнота и рвота, зуд, кишечная непроходимость и задержка мочи. Все эти побочные эффекты могут привести к повышенному потреблению препаратов экстренной помощи с дополнительным потенциалом увеличения продолжительности пребывания пациента в стационаре. Любые меры, которые могут быть введены для снижения развития острой толерантности к опиоидам у этой популяции пациентов, окажут значительное влияние на заболеваемость пациентов, их комфорт и, возможно, продолжительность пребывания пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Немедикаментозный
  • Физический статус ASA 1 или 2
  • 11–18 лет
  • Планируется провести заднюю инструментальную коррекцию идиопатического сколиоза.

Критерий исключения:

  • Хроническое употребление опиоидов в течение трех месяцев до операции
  • Неспособность самостоятельно вводить морфин с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
  • Избирательная послеоперационная вентиляция
  • Ожирение (> 130% идеальной массы тела)
  • Известная чувствительность к морфину, ремифентанилу или любому другому агенту в рамках стандартизированного протокола
  • Неполучение письменного согласия или согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 2
Лекарство: Морфий
150 мкг/кг разводят в физиологическом растворе до объема 10 мл во время индукции анестезии.
Плацебо Компаратор: 1
Другой: Физиологический раствор
10 мл только физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: Каждый час в течение четырех часов, а затем каждые четыре часа в течение 48 часов.
Каждый час в течение четырех часов, а затем каждые четыре часа в течение 48 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление пропофола и ремифентанила
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Случаи послеоперационной тошноты, рвоты, зуда и гипертермии
Временное ограничение: каждый час в течение четырех часов, а затем каждые четыре часа в течение 48 часов
каждый час в течение четырех часов, а затем каждые четыре часа в течение 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Mark Crawford, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000009741

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться