Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časného podávání morfinu na rozvoj akutní tolerance opioidů během operace dětské skoliózy

18. listopadu 2014 aktualizováno: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children

Vliv časného podání morfinu na rozvoj akutní tolerance opioidů během infuze remifentanilu pro dětskou operaci skoliózy

Účelem této studie je zjistit, zda morfin podávaný bolusem před zahájením infuze Remifentanilu snižuje výskyt akutní pooperační tolerance k opioidům, jak bylo prokázáno sníženou pooperační spotřebou morfinu u dětí podstupujících operaci skoliózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na našem pracovišti studie nedávno prokázala, že intraoperační infuze remifentanilu je spojena s rozvojem klinicky relevantní akutní tolerance k opioidům u adolescentů podstupujících operaci skoliózy. To má za následek zvýšenou spotřebu morfinu, která je zase spojena se zvýšeným výskytem vedlejších účinků, jako je respirační deprese, nauzea a zvracení, pruritus, ileus a retence moči. Všechny tyto nežádoucí účinky mohou vést ke zvýšené spotřebě záchranných léků s dalším potenciálem pro prodloužení doby pobytu pacienta. Jakákoli opatření, která lze zavést ke snížení rozvoje akutní tolerance opioidů u této populace pacientů, by měla významný dopad na morbiditu pacientů, jejich pohodlí a možná i délku pobytu pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez premedikace
  • Fyzický stav ASA 1 nebo 2
  • Ve věku 11 - 18 let
  • Plánováno podstoupit zadní instrumentaci pro korekci idiopatické skoliózy

Kritéria vyloučení:

  • Chronické užívání opioidů během tří měsíců před operací
  • Neschopnost samostatně si podat morfin pomocí přístroje pro analgezii kontrolovanou pacientem (PCA).
  • Elektivní pooperační ventilace
  • Obezita (> 130 % ideální tělesné hmotnosti)
  • Známá citlivost na morfin, remifentanil nebo jakékoli jiné činidlo v rámci standardizovaného protokolu
  • Nezískání písemného souhlasu nebo souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2
Lék: Morfium
150 mcg/kg zředěných v normálním fyziologickém roztoku na objem 10 ml v době úvodu do anestezie
Komparátor placeba: 1
Jiný: Solný
10 ml samotného fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: Každou hodinu po dobu čtyř hodin a poté každé čtyři hodiny po dobu 48 hodin
Každou hodinu po dobu čtyř hodin a poté každé čtyři hodiny po dobu 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba propofolu a remifentanilu
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Incidence pooperační nevolnosti, zvracení, pruritu a pyrexie
Časové okno: každou hodinu po dobu čtyř hodin a poté každé čtyři hodiny po dobu 48 hodin
každou hodinu po dobu čtyř hodin a poté každé čtyři hodiny po dobu 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Crawford, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000009741

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit