Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig morfinadministration på udviklingen af ​​akut opioidtolerance under pædiatrisk skoliosekirurgi

18. november 2014 opdateret af: Mark Crawford, The Hospital for Sick Children

Effekt af tidlig administration af morfin på udviklingen af ​​akut opioidtolerance under infusion af remifentanil til pædiatrisk skoliosekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om morfin administreret som bolus før påbegyndelse af Remifentanil ved infusion nedsætter forekomsten af ​​akut postoperativ opioidtolerance som vist ved nedsat postoperativt morfinforbrug hos børn, der gennemgår skoliosekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På vores institution har en undersøgelse for nylig vist, at intraoperativ infusion af remifentanil er forbundet med udvikling af klinisk relevant akut opioidtolerance hos unge, der gennemgår skoliosekirurgi. Dette resulterer i øget morfinforbrug, som igen er forbundet med øget forekomst af bivirkninger som respirationsdepression, kvalme og opkastning, kløe, ileus og urinretention. Alle disse bivirkninger kan resultere i øget forbrug af redningsmedicin med yderligere potentiale for øget varighed af patientopholdet. Ethvert tiltag, der kan indføres for at mindske udviklingen af ​​akut opioidtolerance i denne patientpopulation, vil have betydelig indvirkning på patientmorbiditet, patientkomfort og muligvis varigheden af ​​patientopholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Upræmedicineret
  • ASA fysisk status 1 eller 2
  • I alderen 11-18
  • Planlagt til at gennemgå posterior instrumentering til korrektion af idiopatisk skoliose

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk opioidbrug inden for tre måneder før operationen
  • Manglende evne til selv at administrere morfin ved hjælp af en patientkontrolleret analgesi-anordning (PCA).
  • Elektiv postoperativ ventilation
  • Fedme (> 130 % ideel kropsvægt)
  • Kendt følsomhed over for morfin, remifentanil eller ethvert andet middel inden for den standardiserede protokol
  • Manglende opnåelse af skriftligt samtykke eller samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Medicin: Morfin
150 mcg/kg fortyndet i normalt saltvand til et volumen på 10 ml på tidspunktet for induktion af anæstesi
Placebo komparator: 1
Andet: Saltvand
10 ml saltvand alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: Hver time i fire timer og derefter hver fjerde time derefter i 48 timer
Hver time i fire timer og derefter hver fjerde time derefter i 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Propofol og remifentanil forbrug
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Forekomster af postoperativ kvalme, opkastning, kløe og pyreksi
Tidsramme: hver time i fire timer og derefter hver fjerde time derefter i 48 timer
hver time i fire timer og derefter hver fjerde time derefter i 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Crawford, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2008

Først opslået (Skøn)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000009741

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner