早期吗啡给药对小儿脊柱侧弯手术中急性阿片类药物耐受性发展的影响
2014年11月18日 更新者：Mark Crawford、The Hospital for Sick Children
小儿脊柱侧凸手术输注瑞芬太尼期间早期给予吗啡对急性阿片类药物耐受性发展的影响
本研究的目的是检查在开始输注瑞芬太尼之前推注吗啡是否会降低急性术后阿片类药物耐受的发生率，如接受脊柱侧凸手术的儿童术后吗啡消耗量减少所证明的那样。
研究概览
详细说明
在我们机构，最近的一项研究表明，术中输注瑞芬太尼与接受脊柱侧弯手术的青少年发生临床相关的急性阿片类药物耐受有关。
这会导致吗啡消耗量增加，而这又会增加副作用的发生率，例如呼吸抑制、恶心和呕吐、瘙痒症、肠梗阻和尿潴留。
所有这些副作用都会导致急救药物的消耗增加，并可能增加患者住院时间。
可以采取任何措施来减少该患者群体中急性阿片类药物耐受性的发展，这将对患者发病率、患者舒适度和可能的患者住院时间产生重大影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 未经预先用药
- ASA 身体状况 1 或 2
- 11 - 18 岁
- 计划接受后路器械矫正特发性脊柱侧弯
排除标准：
- 手术前三个月内长期使用阿片类药物
- 无法使用患者自控镇痛 (PCA) 装置自行服用吗啡
- 选择性术后通气
- 肥胖（> 130% 理想体重）
- 已知对吗啡、瑞芬太尼或标准化方案中的任何其他药物敏感
- 未取得书面同意或同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：每小时一次，持续四个小时，然后每四个小时一次，持续 48 小时
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每小时一次，持续四个小时，然后每四个小时一次，持续 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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异丙酚和瑞芬太尼消费
大体时间：48小时
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48小时
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术后恶心、呕吐、瘙痒和发热的发生率
大体时间：每小时一次，持续四个小时，然后每四个小时一次，持续 48 小时
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每小时一次，持续四个小时，然后每四个小时一次，持续 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Crawford, MD、The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月19日
首次发布 (估计)
2008年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月18日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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