Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdolliset, monikeskusset aikuisten selkärangan epämuodostumien tulosten tietokantarekisteri (PON)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shay Bess
Kliinisiä, radiografisia ja HRQL-tuloksia verrataan leikkauksilla ja ei-leikkauksilla aikuisilla selkärangan epämuodostumia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1999

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Clinic
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California - Davis
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California - San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Denver International Spine Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7387
        • Doug Burton, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-0882
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • NYU Hospital for Joint Diseases
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten rappeuttavan tai idiopaattisen skolioosin diagnoosi, jossa selkärangan kaarevuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 astetta
  • Sagittaalinen pystyakseli (SVA) > 5 cm
  • Lantion kallistus > 25 astetta
  • Rintakehän kyfoosi > 60 astetta
  • Ilmoittautumishetkellä 18-vuotias tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun kuin rappeuttavan tai idiopaattisen skolioosin diagnoosi (esim. halvaantunut/neuromuskulaarinen, synnynnäinen)
  • Ikä alle 18 vuotta leikkauksen tai ensikonsultoinnin aikaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Operatiivinen
Aikuisten rappeuttavan tai idiopaattisen skolioosin diagnoosi, jossa selkärangan kaarevuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 astetta ja vaatii leikkausta.
Ei-operatiivinen
Aikuisten rappeuttavan tai idiopaattisen skolioosin diagnoosi, jossa selkärangan kaarevuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 astetta, joka ei vaadi leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografia
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, 1 vuosi, 2 vuotta, 3-5 vuotta
Selkärangan korona- ja sagitaalinäkymät
ensimmäinen käynti, 1 vuosi, 2 vuotta, 3-5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, 1 vuosi, 2 vuotta, 3-5 vuotta
fyysinen tutkimus/kipuasteikko
ensimmäinen käynti, 1 vuosi, 2 vuotta, 3-5 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, 1 vuosi, 2 vuotta, 3-5 vuotta
Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, NDI DRAM (valinnainen)
ensimmäinen käynti, 1 vuosi, 2 vuotta, 3-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shay Bess

Yhteistyökumppanit

Zimmer Biomet
NuVasive
DePuy Spine
K2M, Inc.
Orthofix Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-08-1850

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan epämuodostuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa