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将来の多施設成人脊椎変形アウトカムデータベースレジストリ (PON)

2024年3月4日 更新者：Shay Bess
臨床、X線写真、HRQLの結果は、手術中の成人脊椎変形患者と手術中の成人脊椎変形患者で比較されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1999

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Scripps Clinic
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California - Davis
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California - San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Denver International Spine Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7387
        • Doug Burton, MD
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-0882
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • NYU Hospital for Joint Diseases
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たす18歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 脊椎の湾曲が20度以上である成人の変性性または特発性側弯症の診断
  • 矢状垂直軸 (SVA) > 5cm
  • 骨盤の傾き > 25 度
  • 胸椎後弯症 > 60 度
  • 入学時に18歳以上であること。

除外基準:

  • 変性性または特発性以外の側弯症の診断（すなわち、 麻痺/神経筋障害、先天性）
  • 手術時または初診時の年齢が18歳未満であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
工作員
脊椎の湾曲が20度以上で手術が必要な成人の変性性または特発性側弯症の診断。
非手術的
脊椎の湾曲が20度以上で手術を必要としない成人の変性性または特発性側弯症の診断。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線写真
時間枠：初診、1年、2年、3～5年
脊椎の冠状面および矢状面のビュー
初診、1年、2年、3～5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰
時間枠：初診、1年、2年、3～5年
身体検査/痛みスケール
初診、1年、2年、3～5年
健康関連の生活の質
時間枠：初診、1年、2年、3～5年
Oswestry、SRS22r、SF-36、LSDI、EQ5D3L、NDI DRAM (オプション)
初診、1年、2年、3～5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shay Bess

協力者

Zimmer Biomet
NuVasive
DePuy Spine
K2M, Inc.
Orthofix Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Shay Bess, MD、Denver International Spine Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月19日

最初の投稿 (推定)

2008年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-08-1850

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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