Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő, többközpontú felnőttkori gerincdeformitási eredmények adatbázis-nyilvántartása (PON)

2024. március 4. frissítette: Shay Bess
A klinikai, radiográfiai és HRQL eredményeket operatív és nem operatív felnőtt gerincdeformitásos betegeknél hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1999

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Scripps Clinic
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California - Davis
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California - San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Denver International Spine Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7387
        • Doug Burton, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-0882
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • NYU Hospital for Joint Diseases
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttkori degeneratív vagy idiopátiás gerincferdülés diagnózisa 20 foknál nagyobb vagy egyenlő gerincgörbülettel
  • Szagittális függőleges tengely (SVA) > 5 cm
  • Kismedencei dőlés > 25 fok
  • Mellkasi kyphosis > 60 fok
  • 18 éves vagy idősebb a beiratkozáskor.

Kizárási kritériumok:

  • Nem degeneratív vagy idiopátiás gerincferdülés diagnózisa (pl. bénulásos/neuromuszkuláris, veleszületett)
  • 18 év alatti életkor a műtét vagy az első konzultáció időpontjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Működő
Felnőttkori degeneratív vagy idiopátiás gerincferdülés diagnosztizálása 20 foknál nagyobb vagy azzal egyenlő, műtétet igénylő gerincgörbülettel.
Nem operatív
Felnőttkori degeneratív vagy idiopátiás gerincferdülés diagnosztizálása 20 foknál nagyobb vagy azzal egyenlő gerincgörbülettel, amely nem igényel műtétet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai
Időkeret: első látogatás, 1 év, 2 év, 3-5 év
Koronális és Sagittális nézet a gerincről
első látogatás, 1 év, 2 év, 3-5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmények
Időkeret: első látogatás, 1 év, 2 év, 3-5 év
fizikális vizsgálat/fájdalom skála
első látogatás, 1 év, 2 év, 3-5 év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: első látogatás, 1 év, 2 év, 3-5 év
Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, NDI DRAM (opcionális)
első látogatás, 1 év, 2 év, 3-5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shay Bess

Együttműködők

Zimmer Biomet
NuVasive
DePuy Spine
K2M, Inc.
Orthofix Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 19.

Első közzététel (Becsült)

2008. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-08-1850

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc deformitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel