Registro prospectivo e multicêntrico de resultados de banco de dados de deformidades da coluna vertebral em adultos (PON)
23 de março de 2026 atualizado por: International Spine Study Group Foundation
Os resultados clínicos, radiográficos e de QVRS serão comparados em pacientes adultos com e sem cirurgia de deformidade da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1999
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Clinic
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University Of California - Davis
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Denver International Spine Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7387
- Doug Burton, MD
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0882
- Johns Hopkins University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- NYU Hospital for Joint Diseases
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos de idade que preencham os critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de escoliose degenerativa ou idiopática do adulto com curvatura da coluna vertebral maior ou igual a 20 graus
- Eixo vertical sagital (SVA) > 5 cm
- Inclinação pélvica > 25 graus
- Cifose torácica > 60 graus
- Ter 18 anos ou mais no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de escoliose que não seja degenerativa ou idiopática (ou seja, paralítico/neuromuscular, congênito)
- Idade <18 anos no momento da cirurgia ou consulta inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Operativo
Diagnóstico de escoliose degenerativa ou idiopática do adulto com uma curvatura da coluna medindo maior ou igual a 20 graus que requer cirurgia.
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Não operativo
Diagnóstico de escoliose degenerativa ou idiopática do adulto com curvatura da coluna vertebral maior ou igual a 20 graus que não requer cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Radiográfico
Prazo: visita inicial, 1 ano, 2 anos, 3-5 anos
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Vistas coronal e sagital da coluna vertebral
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visita inicial, 1 ano, 2 anos, 3-5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os resultados clínicos
Prazo: visita inicial, 1 ano, 2 anos, 3-5 anos
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exame físico/escala de dor
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visita inicial, 1 ano, 2 anos, 3-5 anos
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: visita inicial, 1 ano, 2 anos, 3-5 anos
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Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, NDI DRAM (opcional)
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visita inicial, 1 ano, 2 anos, 3-5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimado)
20 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-08-1850
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .