Prospektivní, multicentrický registr databáze výsledků deformace páteře u dospělých (PON)
23. března 2026 aktualizováno: International Spine Study Group Foundation
Klinické, radiografické a HRQL výsledky budou porovnány u operovaných a neoperovaných dospělých pacientů s deformitou páteře.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1999
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Clinic
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California - Davis
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Denver International Spine Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-7387
- Doug Burton, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-0882
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- NYU Hospital for Joint Diseases
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza degenerativní nebo idiopatické skoliózy u dospělých se zakřivením páteře o velikosti větším nebo rovném 20 stupňů
- Sagitální vertikální osa (SVA) > 5 cm
- Náklon pánve > 25 stupňů
- Hrudní kyfóza > 60 stupňů
- Věk 18 nebo více v době zápisu.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza skoliózy jiné než degenerativní nebo idiopatické (tj. paralytické/neuromuskulární, vrozené)
- Věk < 18 let v době operace nebo vstupní konzultace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Operativní
Diagnóza degenerativní nebo idiopatické skoliózy u dospělých se zakřivením páteře o velikosti větším nebo rovnou 20 stupňům vyžadující chirurgický zákrok.
|
|
Nefunkční
Diagnóza degenerativní nebo idiopatické skoliózy u dospělých se zakřivením páteře o velikosti větším nebo rovným 20 stupňům nevyžadující chirurgický zákrok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenový
Časové okno: první návštěva, 1 rok, 2 roky, 3-5 let
|
Koronální a sagitální pohledy na páteř
|
první návštěva, 1 rok, 2 roky, 3-5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky
Časové okno: první návštěva, 1 rok, 2 roky, 3-5 let
|
fyzikální vyšetření/stupnice bolesti
|
první návštěva, 1 rok, 2 roky, 3-5 let
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: první návštěva, 1 rok, 2 roky, 3-5 let
|
Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, NDI DRAM (volitelné)
|
první návštěva, 1 rok, 2 roky, 3-5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-08-1850
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .