Registro prospectivo, multicéntrico de la base de datos de resultados de deformidades de la columna en adultos (PON)
23 de marzo de 2026 actualizado por: International Spine Study Group Foundation
Los resultados clínicos, radiográficos y de CVRS se compararán en pacientes adultos con deformidad de la columna operados y no operados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Clinic
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University Of California - Davis
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Denver International Spine Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7387
- Doug Burton, MD
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0882
- Johns Hopkins University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- NYU Hospital for Joint Diseases
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años que cumplan criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de escoliosis degenerativa o idiopática del adulto con curvatura de la columna mayor o igual a 20 grados
- Eje vertical sagital (SVA) > 5 cm
- Inclinación pélvica > 25 grados
- Cifosis torácica > 60 grados
- 18 años o más al momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de escoliosis que no sea degenerativa o idiopática (es decir, paralítico/neuromuscular, congénito)
- Edad <18 años en el momento de la cirugía o consulta inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Operatorio
Diagnóstico de escoliosis degenerativa o idiopática del adulto con una curvatura de la columna mayor o igual a 20 grados que requiere cirugía.
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No operativo
Diagnóstico de escoliosis degenerativa o idiopática del adulto con una curvatura de la columna mayor o igual a 20 grados que no requiera cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiográfico
Periodo de tiempo: visita inicial, 1 año, 2 años, 3-5 años
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Vistas coronal y sagital de la columna vertebral
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visita inicial, 1 año, 2 años, 3-5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: visita inicial, 1 año, 2 años, 3-5 años
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exploración física/escala del dolor
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visita inicial, 1 año, 2 años, 3-5 años
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: visita inicial, 1 año, 2 años, 3-5 años
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Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, NDI DRAM (opcional)
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visita inicial, 1 año, 2 años, 3-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-08-1850
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .