Registre prospectif multicentrique de la base de données sur les résultats des déformations de la colonne vertébrale chez l'adulte (PON)
23 mars 2026 mis à jour par: International Spine Study Group Foundation
Les résultats cliniques, radiographiques et HRQL seront comparés chez les patients adultes opératoires et non opératoires atteints de déformation de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1999
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Clinic
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University Of California - Davis
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Denver International Spine Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160-7387
- Doug Burton, MD
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287-0882
- Johns Hopkins University
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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New York, New York, États-Unis, 10010
- NYU Hospital for Joint Diseases
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de plus de 18 ans répondant aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de scoliose dégénérative ou idiopathique de l'adulte avec une courbure de la colonne vertébrale supérieure ou égale à 20 degrés
- Axe vertical sagittal (SVA) > 5 cm
- Inclinaison pelvienne > 25 degrés
- Cyphose thoracique > 60 degrés
- Avoir 18 ans ou plus au moment de l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de scoliose autre que dégénérative ou idiopathique (c'est-à-dire paralytique/neuromusculaire, congénital)
- Âge <18 ans au moment de la chirurgie ou de la consultation initiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Opératoire
Diagnostic de scoliose dégénérative ou idiopathique de l'adulte avec une courbure de la colonne vertébrale supérieure ou égale à 20 degrés nécessitant une intervention chirurgicale.
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Non opératoire
Diagnostic de scoliose dégénérative ou idiopathique de l'adulte avec une courbure de la colonne vertébrale supérieure ou égale à 20 degrés ne nécessitant pas de chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Radiographique
Délai: première visite, 1 an, 2 ans, 3-5 ans
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Vues coronale et sagittale de la colonne vertébrale
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première visite, 1 an, 2 ans, 3-5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats cliniques
Délai: première visite, 1 an, 2 ans, 3-5 ans
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examen physique/échelle de la douleur
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première visite, 1 an, 2 ans, 3-5 ans
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: première visite, 1 an, 2 ans, 3-5 ans
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Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, NDI DRAM (en option)
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première visite, 1 an, 2 ans, 3-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2008
Première publication (Estimé)
20 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-08-1850
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .