Проспективный, многоцентровый регистр базы данных исходов деформации позвоночника у взрослых (PON)
23 марта 2026 г. обновлено: International Spine Study Group Foundation
Клинические, рентгенологические и HRQL результаты будут сравниваться у оперированных и неоперативных взрослых пациентов с деформацией позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1999
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Clinic
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University Of California - Davis
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Denver International Spine Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7387
- Doug Burton, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-0882
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- NYU Hospital for Joint Diseases
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет, соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика дегенеративного или идиопатического сколиоза у взрослых с искривлением позвоночника, превышающим или равным 20 градусам.
- Сагиттальная вертикальная ось (SVA) > 5 см
- Наклон таза > 25 градусов
- Грудной кифоз > 60 градусов
- Возраст 18 лет или старше на момент регистрации.
Критерий исключения:
- Диагностика сколиоза, отличного от дегенеративного или идиопатического (т. паралитическая/нервно-мышечная, врожденная)
- Возраст <18 лет на момент операции или первичной консультации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Оперативный
Диагноз дегенеративного или идиопатического сколиоза у взрослых с искривлением позвоночника больше или равным 20 градусам, требующий хирургического вмешательства.
|
|
Нерабочий
Диагностика дегенеративного или идиопатического сколиоза взрослых с искривлением позвоночника больше или равного 20 градусам, не требующая хирургического вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиографический
Временное ограничение: первичный визит, 1 год, 2 года, 3-5 лет
|
Корональная и сагиттальная проекции позвоночника
|
первичный визит, 1 год, 2 года, 3-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: первичный визит, 1 год, 2 года, 3-5 лет
|
физикальное обследование/шкала боли
|
первичный визит, 1 год, 2 года, 3-5 лет
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: первичный визит, 1 год, 2 года, 3-5 лет
|
Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, NDI DRAM (опционально)
|
первичный визит, 1 год, 2 года, 3-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-08-1850
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .