Prospektiv, multi-senter voksen spinal deformitet utfall Database Registry (PON)
23. mars 2026 oppdatert av: International Spine Study Group Foundation
De kliniske, radiografiske og HRQL-resultatene vil bli sammenlignet hos operative og ikke-operative voksne pasienter med spinal deformitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1999
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Scripps Clinic
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University Of California - Davis
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Denver International Spine Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7387
- Doug Burton, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-0882
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- NYU Hospital for Joint Diseases
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av voksen degenerativ eller idiopatisk skoliose med en krumning av ryggraden som måler større enn eller lik 20 grader
- Sagittal vertikal akse (SVA) > 5 cm
- Bekkentilt > 25 grader
- Thorax kyfose > 60 grader
- Alder 18 eller eldre ved påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av annen skoliose enn degenerativ eller idiopatisk (dvs. paralytisk/nevromuskulær, medfødt)
- Alder <18 år ved operasjon eller første konsultasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Operativ
Diagnose av voksen degenerativ eller idiopatisk skoliose med en krumning av ryggraden som måler større enn eller lik 20 grader som krever kirurgi.
|
|
Ikke-operativ
Diagnose av voksen degenerativ eller idiopatisk skoliose med en krumning av ryggraden som måler større enn eller lik 20 grader som ikke krever kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk
Tidsramme: første besøk, 1 år, 2 år, 3-5 år
|
Koronal og Sagittal utsikt over ryggraden
|
første besøk, 1 år, 2 år, 3-5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske utfall
Tidsramme: første besøk, 1 år, 2 år, 3-5 år
|
fysisk undersøkelse/smerteskala
|
første besøk, 1 år, 2 år, 3-5 år
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: første besøk, 1 år, 2 år, 3-5 år
|
Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, NDI DRAM (valgfritt)
|
første besøk, 1 år, 2 år, 3-5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2008
Først lagt ut (Antatt)
20. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-08-1850
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .