Registro del database dei risultati della deformità spinale per adulti multicentrico prospettico (PON)
23 marzo 2026 aggiornato da: International Spine Study Group Foundation
I risultati clinici, radiografici e HRQL saranno confrontati in pazienti con deformità spinale adulta operati e non operati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1999
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Scripps Clinic
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California - Davis
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Denver International Spine Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7387
- Doug Burton, MD
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-0882
- Johns Hopkins University
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital For Special Surgery
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- NYU Hospital for Joint Diseases
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore a 18 anni che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di scoliosi degenerativa o idiopatica dell'adulto con una curvatura della colonna vertebrale maggiore o uguale a 20 gradi
- Asse verticale sagittale (SVA) > 5 cm
- Inclinazione pelvica > 25 gradi
- Cifosi toracica > 60 gradi
- Età 18 o superiore al momento dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di scoliosi diversa da quella degenerativa o idiopatica (es. paralitico/neuromuscolare, congenito)
- Età <18 anni al momento dell'intervento chirurgico o della consultazione iniziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Operativo
Diagnosi di scoliosi degenerativa o idiopatica dell'adulto con una curvatura della colonna vertebrale maggiore o uguale a 20 gradi che richiede un intervento chirurgico.
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Non operativo
Diagnosi di scoliosi degenerativa o idiopatica dell'adulto con una curvatura della colonna vertebrale maggiore o uguale a 20 gradi che non richiede intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Radiografico
Lasso di tempo: visita iniziale, 1 anno, 2 anni, 3-5 anni
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Viste coronali e sagittali della colonna vertebrale
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visita iniziale, 1 anno, 2 anni, 3-5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti clinici
Lasso di tempo: visita iniziale, 1 anno, 2 anni, 3-5 anni
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esame fisico/scala del dolore
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visita iniziale, 1 anno, 2 anni, 3-5 anni
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: visita iniziale, 1 anno, 2 anni, 3-5 anni
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Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, DRAM NDI (opzionale)
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visita iniziale, 1 anno, 2 anni, 3-5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2008
Primo Inserito (Stimato)
20 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-08-1850
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .