Prospektywny, wieloośrodkowy rejestr bazy danych wyników deformacji kręgosłupa u dorosłych (PON)
23 marca 2026 zaktualizowane przez: International Spine Study Group Foundation
Wyniki kliniczne, radiologiczne i HRQL zostaną porównane u dorosłych pacjentów z deformacją kręgosłupa operacyjną i nieoperacyjną.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1999
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Clinic
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University Of California - Davis
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California - San Francisco Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Denver International Spine Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7387
- Doug Burton, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-0882
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- NYU Hospital for Joint Diseases
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie skoliozy zwyrodnieniowej lub idiopatycznej u dorosłych ze skrzywieniem kręgosłupa większym lub równym 20 stopni
- Oś pionowa strzałkowa (SVA) > 5 cm
- Pochylenie miednicy > 25 stopni
- Kifoza piersiowa > 60 stopni
- Wiek 18 lat lub więcej w momencie rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie skoliozy innej niż zwyrodnieniowa lub idiopatyczna (tj. porażenie nerwowo-mięśniowe, wrodzone)
- Wiek <18 lat w momencie operacji lub wstępnej konsultacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Operacyjny
Rozpoznanie skoliozy zwyrodnieniowej lub idiopatycznej u dorosłych ze skrzywieniem kręgosłupa większym lub równym 20 stopni wymagającym operacji.
|
|
Nieoperacyjny
Rozpoznanie skoliozy zwyrodnieniowej lub idiopatycznej u dorosłych ze skrzywieniem kręgosłupa większym lub równym 20 stopni nie wymagającym operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiograficzny
Ramy czasowe: pierwsza wizyta, 1 rok, 2 lata, 3-5 lat
|
Koronalny i strzałkowy widok kręgosłupa
|
pierwsza wizyta, 1 rok, 2 lata, 3-5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: pierwsza wizyta, 1 rok, 2 lata, 3-5 lat
|
badanie fizykalne/skala bólu
|
pierwsza wizyta, 1 rok, 2 lata, 3-5 lat
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: pierwsza wizyta, 1 rok, 2 lata, 3-5 lat
|
Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, NDI DRAM (opcjonalnie)
|
pierwsza wizyta, 1 rok, 2 lata, 3-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-08-1850
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .