Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv, multicenter voksen spinal deformitetsresultater Database Registry (PON)

23. marts 2026 opdateret af: International Spine Study Group Foundation
De kliniske, radiografiske og HRQL-resultater vil blive sammenlignet hos operative og ikke-operative voksne patienter med spinal deformitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California - Davis
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California - San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Denver International Spine Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7387
        • Doug Burton, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-0882
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital For Special Surgery
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • NYU Hospital for Joint Diseases
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der opfylder inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af voksen degenerativ eller idiopatisk skoliose med en krumning af rygsøjlen, der måler mere end eller lig med 20 grader
  • Sagittal lodret akse (SVA) > 5 cm
  • Bækkenhældning > 25 grader
  • Thorax kyfose > 60 grader
  • Alder 18 eller ældre på tidspunktet for tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af anden skoliose end degenerativ eller idiopatisk (dvs. paralytisk/neuromuskulær, medfødt)
  • Alder <18 år på tidspunktet for operationen eller første konsultation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Operativ
Diagnose af voksen degenerativ eller idiopatisk skoliose med en krumning af rygsøjlen, der måler mere end eller lig med 20 grader, hvilket kræver operation.
Ikke-operativ
Diagnose af degenerativ eller idiopatisk skoliose hos voksne med en krumning af rygsøjlen, der måler mere end eller lig med 20 grader, hvilket ikke kræver operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk
Tidsramme: første besøg, 1 år, 2 år, 3-5 år
Koronale og Sagittale udsigter over rygsøjlen
første besøg, 1 år, 2 år, 3-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater
Tidsramme: første besøg, 1 år, 2 år, 3-5 år
fysisk undersøgelse/smerteskala
første besøg, 1 år, 2 år, 3-5 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: første besøg, 1 år, 2 år, 3-5 år
Oswestry, SRS22r, SF-36, LSDI, EQ5D3L, NDI DRAM (valgfrit)
første besøg, 1 år, 2 år, 3-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Spine Study Group Foundation

Samarbejdspartnere

NuVasive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shay Bess, MD, Denver International Spine Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2008

Først opslået (Anslået)

20. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-08-1850

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal deformitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner