Kerta-annostutkimus formoterolifumaraatin vaikutuksesta yhdessä paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) kautta inhaloitavan mometasonifuroaatin kanssa 5–11-vuotiailla lapsilla, joilla on jatkuva astma
perjantai 3. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Novartis
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, monikeskus, 4-suuntainen cross-over-tutkimus, jossa verrataan formoterolifumaraatin kerta-annoksen keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta yhdistelmänä paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) ja pMDI:n kautta annettavaan plaseboon pMDI 5–11-vuotiailla lapsilla, joilla on jatkuva astma
Tässä tutkimuksessa verrataan formoterolifumaraatin kerta-annoksen farmakodynamiikkaa (keuhkoputkien laajeneminen, vaikutuksen alkaminen ja kesto) yhdessä mometasonifuroaatin kanssa lumelääkkeeseen 5–11-vuotiailla lapsilla, joilla on jatkuva astma.
Tutkimuksessa arvioidaan myös yksittäisen formoterolifumaraattiannoksen keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta pelkällä formoterolifumaraattiannoksella ja yhdessä paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) kanssa annostellun mometasonifuroaatin kanssa kuivajauheinhalaattorin (DPI) kautta annettavan formoterolifumaraatin keuhkoputkia laajentavaan vaikutukseen.
Lisäksi plasman ja virtsan farmakokineettisiä arviointeja suoritetaan koko tutkimuksen ajan systeemisen altistuksen arvioimiseksi tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia
- Novartis Investigative Site
-
Bogota, Kolumbia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Novartis Investigative Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Novartis Investigative Site
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-11-vuotiaat kummasta tahansa sukupuolesta ja mistä tahansa rodusta
- Diagnoosi (Global Initiative for Asthma [GINA] -ohjeiden mukaisesti) jatkuvasta astmasta vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontaa, ja sen on täytynyt olla vakaalla astmaohjelmalla (päivittäinen annos muuttumaton) vähintään 4 viikkoa ennen seulontaan seulonta
- β2-agonistin palautuvuus, joka määritellään absoluuttisen FEV1:n nousuna ≥12 % 30 minuutin sisällä 200 µg salbutamolin antamisen jälkeen ilman välikappaletta tai vastaavaa ATS/ERS-standardien mukaisesti
- Lapsen FEV1:n on oltava ≥ 60 % ja ≤ 90 % Polgar-ennusteesta, kun kaikki rajoitetut lääkkeet on pidätetty asianmukaisin väliajoin
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö ilmoittautumisen yhteydessä tai 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ilmoittautumisesta sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana.
- Annosta edeltävä muutos (lisäys tai lasku) absoluuttisessa FEV1:ssä 15 % käynnillä 2 verrattuna arvoon seulonnassa.
- Sairaalahoidossa tai ensiapuhoidossa akuutin astman pahenemisen vuoksi 1 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 tai joilla astman kliininen paheneminen käyntien 1 ja 2 välillä johti hätähoitoon, sairaalahoitoon tai hoitoon poissuljetuilla astmalääkkeillä.
- Merkittävä lääkitystila tai -tila.
- QTc > 440 ms (pojat) tai > 450 ms (tytöt) EKG-arvioinnissa seulonnassa.
- Ylempien tai alempien hengitysteiden infektio 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
- Krooniset hengitysteihin vaikuttavat sairaudet tai krooniset keuhkosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: F12M - PL - F12D - MFF
Osallistujat saivat yhden annoksen kutakin hoitoa seuraavassa järjestyksessä, erotettuna 6-7 päivän huuhtoutumisjaksolla: Jakso 1: Formoterolifumaraatti 12 µg pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraattiin DPI:n kautta; Jakso 2: lumelääke formoterolifumaraatiksi / mometasonifuroaatiksi pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraatiksi DPI:n kautta; Jakso 3: lumelääke formoterolifumaraatiksi/mometasonifuroaatiksi pMDI:n kautta + formoterolifumaraatti DPI:n kautta; Jakso 4: Formoterolifumaraatti / mometasonifuroaatti 10 μg / 100 μg pMDI:n + lumelääkkeen kautta formoterolifumaraattiin DPI:n kautta.
Osallistujien annettiin jatkaa säännöllistä astman ylläpitohoitoa inhaloitavaa kortikosteroidilääkitystä koko tutkimuksen ajan, ja heille toimitettiin lyhytvaikutteista β2-agonistia (SABA) salbutamolia pelastuslääkkeenä.
|
Formoterolifumaraattidihydraatti/mometasonifuroaatti -yhdistelmätuote 10 μg / 100 μg toimitetaan paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) kautta.
Yksi annos koostui 2 hengityksestä x 5 μg / 50 μg.
Formoterolifumaraattidihydraattia 12 μg paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) kautta (1 annos = 2 puhallusta x 6 μg).
Formoterolifumaraattidihydraatti 12 μg toimitetaan kuivajauheinhalaattorin (DPI) kautta.
Placebo-formoterolifumaraatti DPI toimitetaan DPI:n kautta
Plasebo formoterolifumaraatiksi pMDI:ksi ja formoterolifumaraatiksi/mometasonifuroaatiksi toimitettuna pMDI:n kautta
|
|
KOKEELLISTA: F12D - F12M - MFF - PL
Osallistujat saivat yhden annoksen kutakin hoitoa seuraavassa järjestyksessä, erotettuna 6-7 päivän huuhtoutumisjaksolla: Jakso 1: Lumeboo formoterolifumaraatiksi/mometasonifuroaatiksi pMDI:n kautta + formoterolifumaraatti DPI:n kautta; Jakso 2: Formoterolifumaraatti 12 μg pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraatiksi DPI:n kautta; Jakso 3: Formoterolifumaraatti / mometasonifuroaatti 10 μg / 100 μg pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraattiin DPI:n kautta; Jakso 4: Plasebo formoterolifumaraatiksi / mometasonifuroaatiksi pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraatiksi DPI:n kautta.
Osallistujien annettiin jatkaa säännöllistä astman ylläpitohoitoa inhaloitavaa kortikosteroidilääkitystä koko tutkimuksen ajan, ja heille toimitettiin lyhytvaikutteista β2-agonistia (SABA) salbutamolia pelastuslääkkeenä.
|
Formoterolifumaraattidihydraatti/mometasonifuroaatti -yhdistelmätuote 10 μg / 100 μg toimitetaan paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) kautta.
Yksi annos koostui 2 hengityksestä x 5 μg / 50 μg.
Formoterolifumaraattidihydraattia 12 μg paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) kautta (1 annos = 2 puhallusta x 6 μg).
Formoterolifumaraattidihydraatti 12 μg toimitetaan kuivajauheinhalaattorin (DPI) kautta.
Placebo-formoterolifumaraatti DPI toimitetaan DPI:n kautta
Plasebo formoterolifumaraatiksi pMDI:ksi ja formoterolifumaraatiksi/mometasonifuroaatiksi toimitettuna pMDI:n kautta
|
|
KOKEELLISTA: MFF - F12D - PL - F12M
Osallistujat saivat yhden annoksen kutakin hoitoa seuraavassa järjestyksessä, erotettuna 6-7 päivän huuhtoutumisjaksolla: Jakso 1: Formoterolifumaraatti / mometasonifuroaatti 10 μg / 100 μg pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraatiksi DPI:n kautta; Jakso 2: plasebo formoterolifumaraatiksi/mometasonifuroaatiksi pMDI:n kautta + formoterolifumaraatti DPI:n kautta; Jakso 3: plasebo formoterolifumaraatiksi/mometasonifuroaatiksi pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraatiksi DPI:n kautta; Jakso 4: Formoterolifumaraatti 12 μg pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraattiin DPI:n kautta.
Osallistujien annettiin jatkaa säännöllistä astman ylläpitohoitoa inhaloitavaa kortikosteroidilääkitystä koko tutkimuksen ajan, ja heille toimitettiin lyhytvaikutteista β2-agonistia (SABA) salbutamolia pelastuslääkkeenä.
|
Formoterolifumaraattidihydraatti/mometasonifuroaatti -yhdistelmätuote 10 μg / 100 μg toimitetaan paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) kautta.
Yksi annos koostui 2 hengityksestä x 5 μg / 50 μg.
Formoterolifumaraattidihydraattia 12 μg paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) kautta (1 annos = 2 puhallusta x 6 μg).
Formoterolifumaraattidihydraatti 12 μg toimitetaan kuivajauheinhalaattorin (DPI) kautta.
Placebo-formoterolifumaraatti DPI toimitetaan DPI:n kautta
Plasebo formoterolifumaraatiksi pMDI:ksi ja formoterolifumaraatiksi/mometasonifuroaatiksi toimitettuna pMDI:n kautta
|
|
KOKEELLISTA: PL - MFF - F12M - F12D
Osallistujat saivat yksittäisen annoksen kutakin hoitoa seuraavassa järjestyksessä, erotettuna 6-7 päivän huuhtoutumisjaksolla: Jakso 1: lumelääke formoterolifumaraatiksi/mometasonifuroaatiksi pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraatiksi DPI:n kautta; Jakso 2: Formoterolifumaraatti / mometasonifuroaatti 10 μg / 100 μg pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraatiksi DPI:n kautta; Jakso 3: Formoterolifumaraatti 12 μg pMDI:n kautta + lumelääke formoterolifumaraatiksi DPI:n kautta; Jakso 4: Plasebo formoterolifumaraatiksi/mometasonifuroaatiksi pMDI:n kautta + formoterolifumaraatti DPI:n kautta.
Osallistujien annettiin jatkaa säännöllistä astman ylläpitohoitoa inhaloitavaa kortikosteroidilääkitystä koko tutkimuksen ajan, ja heille toimitettiin lyhytvaikutteista β2-agonistia (SABA) salbutamolia pelastuslääkkeenä.
|
Formoterolifumaraattidihydraatti/mometasonifuroaatti -yhdistelmätuote 10 μg / 100 μg toimitetaan paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) kautta.
Yksi annos koostui 2 hengityksestä x 5 μg / 50 μg.
Formoterolifumaraattidihydraattia 12 μg paineistetun annosinhalaattorin (pMDI) kautta (1 annos = 2 puhallusta x 6 μg).
Formoterolifumaraattidihydraatti 12 μg toimitetaan kuivajauheinhalaattorin (DPI) kautta.
Placebo-formoterolifumaraatti DPI toimitetaan DPI:n kautta
Plasebo formoterolifumaraatiksi pMDI:ksi ja formoterolifumaraatiksi/mometasonifuroaatiksi toimitettuna pMDI:n kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) käyttäen 0–12 tuntia (0–12 tuntia) annoksen jälkeen hoidon mukaan
Aikaikkuna: 0–12 tuntia (0–12 tuntia) annoksen jälkeen jokaisen annetun hoidon jälkeen (noin 1 hoito viikossa 4 viikon hoidon ajan).
|
FEV1:n AUC(0-12h):lle sovellettiin puolisuunnikkaan muotoista sääntöä käyttämällä suunniteltuja aikamittauksia AUC:n laskemiseksi viimeiseen ennen pelastuslääkkeen ottamista tallennettuun mittaukseen saakka.
AUC standardisoitiin jakamalla ajalla, jonka FEV1-mittaukset sisällytettiin AUC:n laskemiseen, mikä mukautettiin koehenkilöille, jotka eivät kyenneet suorittamaan mittauksia 12 tunnin tarkkailujakson aikana ja ilman pelastuslääkitystä.
AUC:n yksikkö oli litreinä, mikä on painotettu keskiarvo hyväksyttävistä FEV1-mittauksista, jotka kirjattiin 12 tunnin aikana annoksen jälkeen.
|
0–12 tuntia (0–12 tuntia) annoksen jälkeen jokaisen annetun hoidon jälkeen (noin 1 hoito viikossa 4 viikon hoidon ajan).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarjallinen FEV1-mittaus (eli 5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen) kerta-annos tutkimuslääkityksen hengittämisen jälkeen keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen alkamisen ja keston arvioimiseksi
Aikaikkuna: 5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kaikki tehon arvioinnit perustuivat keuhkojen toiminnan spirometriaarviointiin.
FEV1 on maksimimäärä ilman uloshengitystä sekunnissa.
Käyntien 2, 3, 4 ja 5 yhteydessä klinikalla suoritettiin spirometriaarvioinnit ennen annosta ja uudelleen 5 ja 30 minuuttia sekä 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen ± 5 minuutin sisällä suunnitellusta ajasta. aikapisteet 60 minuuttiin asti annoksen jälkeen ja sen jälkeen ± 10 minuutin sisällä kaikkien myöhempien ajankohtien osalta.
Spirometrialaitteet ja spirometrisen testauksen suorituskyky olivat (ATS / ERS) standardien mukaisia.
|
5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
FVC-sarjamittaus (eli 5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen) yksittäisen tutkimuslääkeannoksen hengittämisen jälkeen keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen alkamisen ja keston arvioimiseksi
Aikaikkuna: 5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kaikki tehon arvioinnit perustuivat keuhkojen toiminnan spirometriaarviointiin.
FVC on ilmamäärä (litraa), joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
Käyntien 2, 3, 4 ja 5 yhteydessä klinikalla suoritettiin spirometriaarvioinnit ennen annosta ja uudelleen 5 ja 30 minuuttia sekä 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen ± 5 minuutin sisällä suunnitellusta ajasta. aikapisteet 60 minuuttiin asti annoksen jälkeen ja sen jälkeen ± 10 minuutin sisällä kaikkien myöhempien ajankohtien osalta.
Spirometrialaitteet ja spirometrisen testauksen suorituskyky olivat ATS/ERS-standardien mukaisia.
|
5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Sarjahuipun uloshengityksen virtausnopeuden (PEF) mittaus (eli 5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen) yhden tutkimuslääkeannoksen hengittämisen jälkeen keuhkoputkia laajentavan vaikutuksen alkamisen ja keston arvioimiseksi
Aikaikkuna: 5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Kaikki tehon arvioinnit perustuivat keuhkojen toiminnan spirometriaarviointiin.
PEF on suurin ilmavirtausnopeus, joka saavutetaan pakkouloshengityksen aikana keuhkojen ollessa täysin täynnä.
Käyntien 2, 3, 4 ja 5 yhteydessä klinikalla suoritettiin spirometriaarvioinnit ennen annosta ja uudelleen 5 ja 30 minuuttia sekä 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen ± 5 minuutin sisällä suunnitellusta ajasta. aikapisteet 60 minuuttiin asti annoksen jälkeen ja sen jälkeen ± 10 minuutin sisällä kaikkien myöhempien ajankohtien osalta.
Spirometrialaitteet ja spirometrisen testauksen suorituskyky olivat ATS/ERS-standardien mukaisia
|
5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Plasman formoterolipitoisuudet (Pmol/L) kerta-annoksen jälkeen formoterolifumaraattia yksinään ja yhdessä mometasonifuroaatin kanssa pMDI:n kautta ja formoterolifumaraatin kanssa kuivajauheinhalaattorin (DPI) kautta
Aikaikkuna: 5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Muuttumaton raseeminen formoteroli plasmassa määritettiin LC-MS/MS:llä.
Plasman kvantifioinnin alaraja (LLOQ) oli 1,45 pmol/l.
Ei-osastoista PK-analyysiä ei suoritettu.
|
5, 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Formoterolin erittyminen virtsaan kerta-annoksen formoterolifumaraattia yksinään ja yhdessä mometasonifuroaatin kanssa pMDI:n ja formoterolifumaraatin kanssa kuivajauheinhalaattorin (DPI) kautta
Aikaikkuna: 0-3 tuntia ja 0-12 tuntia
|
Muuttumaton raseeminen formoteroli virtsassa määritettiin LC-MS/MS:llä.
Virtsan kvantifioinnin alaraja (LLOQ) oli 0,0174 nmol/l vapaana emäksenä ilmaistuna.
Virtsaan erittyneen muuttumattoman formoterolin määrät 0-3 tuntia (Ae0-3) ja 0-12 tuntia annoksen jälkeen (Ae0-12) laskettiin virtsan formoterolipitoisuuksista ja virtsan tilavuudesta ei-osastomenetelmillä.
|
0-3 tuntia ja 0-12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Mometasonifuroaatti
- Formoterolifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMFF258C2204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .