Rotavirus-gastroenteriitin (RV GE) aiheuttaman taakan arviointi alle 5-vuotiailla lapsilla Kreikassa
torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Rotavirus-gastroenteriitin (RV GE) aiheuttaman taakan arvioiminen alle 5-vuotiailla lapsilla Kreikassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata RV GE:n aiheuttamaa sairaustaakkaa alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa sairaalan seurantatietojen avulla.
Lisäksi kerätyt tiedot määrittävät RV GE:n kausijakauman, taudin vakavuuden ja ikäjakauman.
Taloudellisesta näkökulmasta arvioidaan myös matkailuauton kustannukset ja vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- GSK Investigational Site
-
Athens, Kreikka, 104 46
- GSK Investigational Site
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71409
- GSK Investigational Site
-
Rio/Patras, Kreikka, 26500
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 38
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 5-vuotiaat lapset nähty valituissa sairaalapaikoissa akuutin GE:n vuoksi (esim.
potilaat, joita hoidetaan sairaalassa tai jotka käyvät ensiapuun akuutin GE-jakson vuoksi tai sairastuivat akuuttiin GE:hen vähintään 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen) ja RV:n nopea seulontatestitulos.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naislapsi vierailuhetkellä alle 5-vuotias (lapsi ei kelpaa 5-vuotissyntymäpäivänä).
- Lapsi tuodaan päivystykseen akuutin GE:n vuoksi tutkimusjakson aikana tai hänelle kehittyy akuutti GE vähintään 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen.
- Tutkittavan vanhemmalta/huoltajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Lapset, joilla on RV-positiivinen ulostenäyte, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei sovellettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RV GE Group
|
Ulosteiden kerääminen vähintään 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen.
Ulostenäytteet tulisi ottaa mieluiten 4 ja viimeistään 10 päivän kuluessa GE-oireiden alkamisesta.
Lokikirja, terveystalouskysely, puhelinsoitto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio RV GE:n osuudesta alle 5-vuotiaiden lasten akuuteissa GE-päivystyskäynneissä.
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Noin 12 kuukautta
|
|
Arvio RV GE:n osuudesta alle 5-vuotiaiden lasten akuuteissa GE-sairaalahoidoissa.
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Noin 12 kuukautta
|
|
Arvio sairaalassa RVGE:n esiintyvyydestä kaikkien alle 5-vuotiaiden sairaalahoidossa olevien lasten keskuudessa.
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Noin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten iän, taudin vakavuuden ja RV GE:n kausittaisen jakautumisen määrittäminen alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Noin 12 kuukautta
|
|
Arvioidaan RV GE:n jaksoihin liittyviä kustannuksia täyttämällä Health Economic Questionnaire (vanhemman haastattelu tietyille aiheille) ja sairaalan toimipisteen henkilökunnan toimittama kustannusten tarkistuslista.
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Noin 12 kuukautta
|
|
RV:n yleisten genotyyppien tunnistaminen alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109355
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .