Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rotavírus gasztroenteritisz (RV GE) okozta teher becslése 5 évnél fiatalabb gyermekeknél Görögországban

2013. február 14. frissítette: GlaxoSmithKline

A rotavírus gasztroenteritisz (RV GE) okozta teher becslése 5 év alatti gyermekeknél Görögországban

Ennek a tanulmánynak a célja az RV GE okozta betegségteher mérése 5 évnél fiatalabb gyermekek körében a kórházi felügyeleti adatok felhasználásával. Ezenkívül az összegyűjtött adatok meghatározzák az RV GE szezonális megoszlását, a betegség súlyosságát és életkor szerinti megoszlását. Gazdasági szempontból a lakóautó költségeit és hatását is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

128

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Görögország, 104 46
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Görögország, 71409
        • GSK Investigational Site
      • Rio/Patras, Görögország, 26500
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Görögország, 546 38
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

5 évesnél fiatalabb gyermekek akut GE miatt kiválasztott kórházi helyeken (pl. a kórházban kezelt alanyok, akik akut GE-epizód miatt keresték fel a sürgősségi osztályt, vagy akiknél akut GE alakult ki legalább 48 órával a kórházi kezelés után), és RV-re adott gyors szűrési pozitív teszteredmény.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A látogatás időpontjában 5 évesnél fiatalabb fiú vagy leánygyermek (a gyermek 5. születésnapja napján válik jogosulttá).
  • A gyermeket a vizsgálati időszak alatt a sürgősségi osztályra viszik akut GE miatt, vagy legalább 48 órával a kórházi kezelés után akut GE alakul ki.
  • Az alany szülőjétől/gondviselőjétől kapott írásos beleegyezés.
  • Az RV-pozitív székletmintával rendelkező gyermekeket bevonják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

• Nem alkalmazható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RV GE Group
Eljárás: Székletminta
A széklet összegyűjtése legalább 48 órával a kórházi kezelés után. A székletmintát lehetőleg a GE-tünetek megjelenését követő 4, de legkésőbb 10 napon belül kell venni.
Egyéb: Adatgyűjtés
Napló, egészségügyi gazdasági kérdőív, telefon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az RV GE arányának becslése az összes akut GE sürgősségi vizit között az 5 év alatti gyermekek körében.
Időkeret: Körülbelül 12 hónap
Körülbelül 12 hónap
Az RV GE arányának becslése az összes akut GE kórházi kezelés között az 5 év alatti gyermekek körében.
Időkeret: Körülbelül 12 hónap
Körülbelül 12 hónap
A nozokomiális RV GE előfordulási gyakoriságának becslése az összes 5 év alatti kórházi kezelésben részesülő gyermek között.
Időkeret: Körülbelül 12 hónap
Körülbelül 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyermekek életkorának, a betegség súlyosságának és az RV GE szezonális megoszlásának meghatározása az 5 év alatti gyermekek körében.
Időkeret: Körülbelül 12 hónap
Körülbelül 12 hónap
Az RV GE epizódjaihoz kapcsolódó költségek felmérése az Egészségügyi Gazdasági Kérdőív (interjú a szülővel a tantárgyak egy részéhez) és a kórház telephelyi személyzete által biztosított költségellenőrző lista kitöltésével.
Időkeret: Körülbelül 12 hónap
Körülbelül 12 hónap
Az RV elterjedt genotípusainak azonosítása 5 év alatti gyermekek körében.
Időkeret: Körülbelül 12 hónap
Körülbelül 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 109355

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotavírus Gastroenteritis

Klinikai vizsgálatok a Székletminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel