Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av byrden av rotavirus gastroenteritt (RV GE) hos barn under 5 år i Hellas

14. februar 2013 oppdatert av: GlaxoSmithKline

For å estimere byrden av rotavirus gastroenteritt (RV GE) hos barn < 5 år i Hellas

Hensikten med denne studien er å måle sykdomsbyrden fra RV GE blant barn under 5 år ved hjelp av sykehusovervåkingsdata. I tillegg vil data som samles inn bestemme sesongfordelingen, sykdommens alvorlighetsgrad, aldersfordelingen til RV GE. Fra et økonomisk synspunkt vil også kostnadene og virkningen av bobil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Hellas, 104 46
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Hellas, 71409
        • GSK Investigational Site
      • Rio/Patras, Hellas, 26500
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Hellas, 546 38
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn < 5 år sett på de utvalgte sykehusstedene for akutt GE (f.eks. forsøkspersoner behandlet på sykehuset eller besøker legevakten for en akutt GE-episode eller utviklet akutt GE minst 48 timer etter sykehusinnleggelse) med et raskt screen-positivt testresultat til RV.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et mannlig eller kvinnelig barn < 5 år på besøkstidspunktet (et barn blir ikke kvalifisert på dagen for hennes/hans 5-årsdag).
  • Barn bringes til legevakten for akutt GE i løpet av studieperioden eller utvikle akutt GE minst 48 timer etter sykehusinnleggelse.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forelder/foresatte til forsøkspersonen.
  • Barn med RV-positiv avføringsprøve vil bli registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke aktuelt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RV GE Group
Fremgangsmåte: Avføringsprøve
Henting av avføringen minst 48 timer etter sykehusinnleggelse. Avføringsprøver bør fortrinnsvis tas innen 4 og ikke senere enn 10 dager etter starten av GE-symptomene.
Annen: Datainnsamling
Loggbok, Helseøkonomisk spørreskjema, Telefonsamtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av andelen RV GE blant alle akutte GE legevaktbesøk blant barn <5 år.
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Omtrent 12 måneder
Estimering av andelen RV GE blant alle akutte GE-innleggelser blant barn <5 år.
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Omtrent 12 måneder
Estimering av forekomsten av nosokomial RV GE blant alle sykehusinnlagte barn <5 år.
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Omtrent 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av barnas alder, sykdommens alvorlighetsgrad og sesongfordelingen av RV GE blant barn <5 år.
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Omtrent 12 måneder
Vurdere kostnadene knyttet til episodene av RV GE, ved å fylle ut det helseøkonomiske spørreskjemaet (intervju med forelder for en undergruppe av emner) og kostnadssjekklisten levert av sykehusets personale.
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Omtrent 12 måneder
Identifikasjon av utbredte genotyper av RV blant barn <5 år.
Tidsramme: Omtrent 12 måneder
Omtrent 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109355

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotavirus gastroenteritt

Kliniske studier på Avføringsprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere