그리스에서 5세 미만 아동의 로타바이러스 위장염(RV GE) 부담 추정
2013년 2월 14일 업데이트: GlaxoSmithKline
본 연구의 목적은 병원 감시 자료를 이용하여 5세 미만 아동의 RV GE 질병부담을 측정하는 것이다.
또한 수집된 데이터는 RV GE의 계절적 분포, 질병 중증도, 연령 분포를 결정합니다.
경제적 관점에서 RV의 비용과 영향도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- GSK Investigational Site
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Athens, 그리스, 104 46
- GSK Investigational Site
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Heraklion, Crete, 그리스, 71409
- GSK Investigational Site
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Rio/Patras, 그리스, 26500
- GSK Investigational Site
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Thessaloniki, 그리스, 54636
- GSK Investigational Site
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Thessaloniki, 그리스, 546 38
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 GE(예:
급성 GE 에피소드를 위해 병원에서 치료를 받거나 응급실을 방문하는 피험자 또는 입원 후 최소 48시간에 급성 GE가 발생함) RV에 대한 신속한 선별 검사 양성 테스트 결과.
설명
포함 기준:
- 방문 당시 5세 미만의 남녀 어린이(어린이는 5세 생일에 부적격이 됨).
- 아동은 연구 기간 동안 급성 GE로 응급실로 이송되거나 입원 후 최소 48시간 후에 급성 GE로 발전합니다.
- 피험자의 부모/보호자로부터 얻은 서면 동의서.
- RV 양성 대변 샘플을 가진 어린이가 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
• 해당 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RV GE 그룹
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입원 후 최소 48시간 후에 대변을 수집합니다.
대변 검체는 GE 증상이 시작된 후 가급적 4일 이내에, 늦어도 10일 이내에 채취해야 합니다.
일지, 건강 경제 설문지, 전화 통화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5세 미만 어린이의 모든 급성 GE 응급실 방문 중 RV GE의 비율 추정.
기간: 약 12개월
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약 12개월
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5세 미만 아동의 모든 급성 GE 입원 중 RV GE의 비율 추정.
기간: 약 12개월
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약 12개월
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5세 미만의 모든 입원 아동에서 병원성 RV GE 발생률 추정.
기간: 약 12개월
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약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동의 연령, 질병 중증도 및 5세 미만 아동의 RV GE의 계절적 분포 결정.
기간: 약 12개월
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약 12개월
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RV GE의 에피소드와 관련된 비용을 건강 경제 설문지(피험자의 하위 집합에 대한 부모와의 인터뷰) 작성 및 병원 현장 직원이 제공한 비용 체크리스트를 통해 평가합니다.
기간: 약 12개월
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약 12개월
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5세 미만 어린이들 사이에서 우세한 RV 유전자형 식별.
기간: 약 12개월
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약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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