Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av bördan av rotavirus gastroenterit (RV GE) hos barn under 5 år i Grekland

14 februari 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Att uppskatta bördan av rotavirus gastroenterit (RV GE) hos barn < 5 år i Grekland

Syftet med denna studie är att mäta sjukdomsbördan från RV GE bland barn under 5 år med hjälp av sjukhusövervakningsdata. Dessutom kommer insamlade data att bestämma säsongsfördelningen, sjukdomens svårighetsgrad, åldersfördelning av RV GE. Ur ekonomisk synvinkel kommer även kostnaden och effekten av husbil att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grekland, 104 46
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Grekland, 71409
        • GSK Investigational Site
      • Rio/Patras, Grekland, 26500
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grekland, 54636
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grekland, 546 38
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn < 5 år som ses på de utvalda sjukhusplatserna för akut GE (t.ex. försökspersoner som behandlats på sjukhuset eller besökt akuten för en akut GE-episod eller utvecklat akut GE minst 48 timmar efter sjukhusvistelse) med ett snabbt screen-positivt testresultat till RV.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett manligt eller kvinnligt barn < 5 år vid tidpunkten för besöket (ett barn blir olämpligt på dagen för sin 5-årsdag).
  • Barn förs till akuten för akut GE under studieperioden eller utvecklar akut GE minst 48 timmar efter sjukhusvistelse.
  • Skriftligt informerat samtycke inhämtat från försökspersonens förälder/vårdnadshavare.
  • Barn med RV-positivt avföringsprov kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

• Inte tillämpbar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RV GE Group
Procedur: Avföringsprov
Samling av avföring minst 48 timmar efter sjukhusvistelse. Avföringsprover bör helst tas inom 4 och senast 10 dagar efter uppkomsten av GE-symptomen.
Övrig: Datainsamling
Loggbok, Hälsoekonomisk enkät, Telefonsamtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskattning av andelen RV GE bland alla akuta GE akutmottagningsbesök bland barn <5 år.
Tidsram: Cirka 12 månader
Cirka 12 månader
Uppskattning av andelen RV GE bland alla akuta GE-inläggningar bland barn <5 år.
Tidsram: Cirka 12 månader
Cirka 12 månader
Uppskattning av incidensen av nosokomial RV GE bland alla sjukhusvårdade barn <5 år gamla.
Tidsram: Cirka 12 månader
Cirka 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av barnens ålder, sjukdomens svårighetsgrad och säsongsfördelningen av RV GE bland barn <5 år.
Tidsram: Cirka 12 månader
Cirka 12 månader
Bedömning av kostnaderna relaterade till episoderna av RV GE, genom att fylla i det hälsoekonomiska frågeformuläret (intervju med föräldern för en undergrupp av ämnen) och kostnadschecklistan som tillhandahålls av sjukhusets personal.
Tidsram: Cirka 12 månader
Cirka 12 månader
Identifiering av vanliga genotyper av RV bland barn <5 år.
Tidsram: Cirka 12 månader
Cirka 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2008

Första postat (Uppskatta)

12 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 109355

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotavirus gastroenterit

Kliniska prövningar på Avföringsprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera