- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00757952
Munasarjasyövän varhainen havaitseminen: GC/FT-ICR-massaspektrometria ja koiran hajuaisti
Epiteelin munasarjasyövän varhainen havaitseminen uloshengityshengitysmarkkereilla: GC/FT-ICR-massaspektrometria ja koiran hajuaisti.
PERUSTELUT: Munasarjan epiteelisyövän, munasarjojen monirakkulatauti- tai endometrioosipotilaiden ja terveiden laboratorion osallistujien uloshengitysnäytteiden tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään ja diagnosoimaan munasarjojen epiteelisyövän aikaisemmin, kun se voi olla helpompi hoitaa.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan uloshengityshengityksen biomarkkereita selvittääkseen, kuinka hyvin ne löytävät munasarjasyövän potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyövän, munasarjojen monirakkulatauti tai endometrioosi, ja terveillä osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista uloshengitysyhdisteiden mallit hengitysnäytteistä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyövän syöpä ja jotka eroavat merkittävästi ja toistettavuus terveistä vapaaehtoisista käyttämällä kaasukromatografiaa Fourier-muunnosionisyklotroniresonanssimassaspektrometriaa (GC/FT-ICR MS).
- Harjoittele viisi kulmahampaa erottelemaan uloshengityshengitysnäytteitä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyövän syöpä, ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
- Käytä sekä koiran hajuaistiota että GC/FT-ICR MS:tä erottaaksesi uloshengityshengitysnäytteet potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä, ja potilaista, joilla on munasarjojen monirakkulatauti tai endometrioosi.
- Toista hengitysnäytteenotto potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä koko diagnoosin ja hoidon ajan.
YHTEENVETO: Potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta kerätään uloshengityshengitysnäytteet. Näytteet analysoidaan kaasukromatografialla Fourier-muunnosionisyklotroniresonanssimassaspektrometrialla (GC/FT-ICR MS) biomarkkerien kemiallisen koostumuksen, identiteetin ja ennustuskuvioiden määrittämiseksi uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa. GC/FT-ICR MS:tä ja koirien koulutettua hajuaistia käytetään erottamaan uloshengityshengitysnäytteet potilaista, joilla on munasarjaepiteelisyöpä, munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymää tai endometrioosia sairastavat potilaat ja terveet vapaaehtoiset.
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset täyttävät kyselylomakkeet BRCA 1- ja BRCA 2 -statuksesta (jos tiedossa), alkoholin käytöstä, tupakoinnista (mukaan lukien savukkeiden kesto ja tyyppi), fyysisestä aktiivisuudesta (kesto ja tyyppi), sosioekonomisesta asemasta, koulutuksesta, asuinkunnasta, iästä vaihdevuodet (jos sovellettavissa), ikä kuukautisten alkaessa, ensimmäisen ja toisen asteen suvussa esiintynyt rintasyöpää tai munasarjasyöpää, painoindeksi (pituus ja paino) ja samanaikaiset sairaudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Anselmo, California, Yhdysvallat, 94960-2674
- Pine Street Foundation
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
-
Maine
-
Orono, Maine, Yhdysvallat, 04469
- University of Maine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Histologisesti varmistettu munasarjan epiteelisyöpä.
- Munasarjojen monirakkulatauti tai endometrioosi
- Terveelliset kontrollit
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Histologisesti varmistettu munasarjan epiteelisyöpä
- Äskettäin diagnosoitu sairaus
- Munasarjan monirakkulatauti-oireyhtymän tai endometrioosin diagnoosi
Terve vapaaehtoinen, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
- Ei aikaisempaa munasarjasyöpää (mukaan lukien invasiivinen munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen papillaarinen seroosisyöpä vatsakalvossa)
- Ei aikaisempaa rintasyöpää (mukaan lukien ductal carsinooma in situ [DCIS])
- Ei aikaisempaa munasarja- tai rintasyöpää (mukaan lukien DCIS) millään ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisella
- BRCA1- tai BRCA2-mutaatio negatiivinen (jos tiedossa) TAI ei ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, jolla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatio (jos tiedossa)
- Ei aiempaa syöpädiagnoosia
POTILAS OMINAISUUDET:
- Asuu Kaliforniassa ja lähellä tutkimusnäytteenottokeskuksia
- Lukee ja kirjoittaa englantia, espanjaa tai kiinaa
- Tupakoimaton
- Valmis antamaan hengitysnäytteitä
- Ei alkoholia viimeisen 3 päivän aikana
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Vähintään 3 päivää aiemmista Cox-2-estäjistä, E-vitamiinista, omega-3-rasvahapoista, antioksidanteista, bromelainista, koentsyymi Q10:stä, kurkumiinista tai A-vitamiinista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitysnäytteissä olevien uloshengitysyhdisteiden kuvioiden tunnistaminen käyttämällä kaasukromatografiaa Fourier-muunnosionisyklotroniresonanssimassaspektrometrialla (GC/FT-ICR MS)
Aikaikkuna: 2009-2012
|
2009-2012
|
|
GC/FT-ICR MS:n diagnostinen tarkkuus erotettaessa uloshengityshengitysnäytteitä potilaista, joilla on munasarjaepiteelisyöpä, munasarjojen monirakkulatauti tai endometrioosi, ja terveet vapaaehtoiset
Aikaikkuna: 2009-2012
|
2009-2012
|
|
Koiran tuoksun havaitsemisen diagnostinen tarkkuus erotettaessa uloshengityshengitysnäytteitä munasarjaepiteelisyöpää sairastavista potilaista terveistä vapaaehtoisista
Aikaikkuna: 2009-2012
|
2009-2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- PINE-A-14183
- CDR0000614811 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- UCSF-H105-31440-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .