Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjasyövän varhainen havaitseminen: GC/FT-ICR-massaspektrometria ja koiran hajuaisti

maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Michael McCulloch, Pine Street Foundation

Epiteelin munasarjasyövän varhainen havaitseminen uloshengityshengitysmarkkereilla: GC/FT-ICR-massaspektrometria ja koiran hajuaisti.

PERUSTELUT: Munasarjan epiteelisyövän, munasarjojen monirakkulatauti- tai endometrioosipotilaiden ja terveiden laboratorion osallistujien uloshengitysnäytteiden tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan niistä lisää. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään ja diagnosoimaan munasarjojen epiteelisyövän aikaisemmin, kun se voi olla helpompi hoitaa.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan uloshengityshengityksen biomarkkereita selvittääkseen, kuinka hyvin ne löytävät munasarjasyövän potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyövän, munasarjojen monirakkulatauti tai endometrioosi, ja terveillä osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tunnista uloshengitysyhdisteiden mallit hengitysnäytteistä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyövän syöpä ja jotka eroavat merkittävästi ja toistettavuus terveistä vapaaehtoisista käyttämällä kaasukromatografiaa Fourier-muunnosionisyklotroniresonanssimassaspektrometriaa (GC/FT-ICR MS).
  • Harjoittele viisi kulmahampaa erottelemaan uloshengityshengitysnäytteitä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyövän syöpä, ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
  • Käytä sekä koiran hajuaistiota että GC/FT-ICR MS:tä erottaaksesi uloshengityshengitysnäytteet potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä, ja potilaista, joilla on munasarjojen monirakkulatauti tai endometrioosi.
  • Toista hengitysnäytteenotto potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä koko diagnoosin ja hoidon ajan.

YHTEENVETO: Potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta kerätään uloshengityshengitysnäytteet. Näytteet analysoidaan kaasukromatografialla Fourier-muunnosionisyklotroniresonanssimassaspektrometrialla (GC/FT-ICR MS) biomarkkerien kemiallisen koostumuksen, identiteetin ja ennustuskuvioiden määrittämiseksi uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa. GC/FT-ICR MS:tä ja koirien koulutettua hajuaistia käytetään erottamaan uloshengityshengitysnäytteet potilaista, joilla on munasarjaepiteelisyöpä, munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymää tai endometrioosia sairastavat potilaat ja terveet vapaaehtoiset.

Potilaat ja terveet vapaaehtoiset täyttävät kyselylomakkeet BRCA 1- ja BRCA 2 -statuksesta (jos tiedossa), alkoholin käytöstä, tupakoinnista (mukaan lukien savukkeiden kesto ja tyyppi), fyysisestä aktiivisuudesta (kesto ja tyyppi), sosioekonomisesta asemasta, koulutuksesta, asuinkunnasta, iästä vaihdevuodet (jos sovellettavissa), ikä kuukautisten alkaessa, ensimmäisen ja toisen asteen suvussa esiintynyt rintasyöpää tai munasarjasyöpää, painoindeksi (pituus ja paino) ja samanaikaiset sairaudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Anselmo, California, Yhdysvallat, 94960-2674
        • Pine Street Foundation
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
    • Maine
      • Orono, Maine, Yhdysvallat, 04469
        • University of Maine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Histologisesti varmistettu munasarjan epiteelisyöpä.
  2. Munasarjojen monirakkulatauti tai endometrioosi
  3. Terveelliset kontrollit

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Histologisesti varmistettu munasarjan epiteelisyöpä

      • Äskettäin diagnosoitu sairaus
    • Munasarjan monirakkulatauti-oireyhtymän tai endometrioosin diagnoosi
    • Terve vapaaehtoinen, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

      • Ei aikaisempaa munasarjasyöpää (mukaan lukien invasiivinen munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen papillaarinen seroosisyöpä vatsakalvossa)
      • Ei aikaisempaa rintasyöpää (mukaan lukien ductal carsinooma in situ [DCIS])
      • Ei aikaisempaa munasarja- tai rintasyöpää (mukaan lukien DCIS) millään ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisella
      • BRCA1- tai BRCA2-mutaatio negatiivinen (jos tiedossa) TAI ei ensimmäisen tai toisen asteen sukulaista, jolla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatio (jos tiedossa)
  • Ei aiempaa syöpädiagnoosia

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Asuu Kaliforniassa ja lähellä tutkimusnäytteenottokeskuksia
  • Lukee ja kirjoittaa englantia, espanjaa tai kiinaa
  • Tupakoimaton
  • Valmis antamaan hengitysnäytteitä
  • Ei alkoholia viimeisen 3 päivän aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Vähintään 3 päivää aiemmista Cox-2-estäjistä, E-vitamiinista, omega-3-rasvahapoista, antioksidanteista, bromelainista, koentsyymi Q10:stä, kurkumiinista tai A-vitamiinista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitysnäytteissä olevien uloshengitysyhdisteiden kuvioiden tunnistaminen käyttämällä kaasukromatografiaa Fourier-muunnosionisyklotroniresonanssimassaspektrometrialla (GC/FT-ICR MS)
Aikaikkuna: 2009-2012
2009-2012
GC/FT-ICR MS:n diagnostinen tarkkuus erotettaessa uloshengityshengitysnäytteitä potilaista, joilla on munasarjaepiteelisyöpä, munasarjojen monirakkulatauti tai endometrioosi, ja terveet vapaaehtoiset
Aikaikkuna: 2009-2012
2009-2012
Koiran tuoksun havaitsemisen diagnostinen tarkkuus erotettaessa uloshengityshengitysnäytteitä munasarjaepiteelisyöpää sairastavista potilaista terveistä vapaaehtoisista
Aikaikkuna: 2009-2012
2009-2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa