Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce rakoviny vaječníků: GC/FT-ICR hmotnostní spektrometrie a psí čich

28. března 2016 aktualizováno: Michael McCulloch, Pine Street Foundation

Včasná detekce epiteliálního karcinomu vaječníků pomocí markerů vydechovaného dechu: GC/FT-ICR hmotnostní spektrometrie a psí čich.

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků vydechovaného dechu od pacientek s rakovinou ovariálního epitelu, syndromem polycystických ovarií nebo endometriózou a od zdravých účastníků v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více. Může také pomoci lékařům najít a diagnostikovat rakovinu ovariálního epitelu dříve, když může být snazší léčit.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje biomarkery vydechovaného dechu, aby zjistila, jak dobře nalézají ovariální epiteliální karcinom u pacientek s nově diagnostikovaným ovariálním epiteliálním karcinomem, syndromem polycystických ovarií nebo endometriózou a u zdravých účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikujte vzory vydechovaných sloučenin ve vzorcích dechu od pacientek s nově diagnostikovaným ovariálním epiteliálním karcinomem, které se významně a reprodukovatelně liší od vzorů zdravých dobrovolníků pomocí plynové chromatografie s Fourierovou transformací iontové cyklotronové rezonanční hmotnostní spektrometrie (GC/FT-ICR MS).
  • Vycvičte pět špičáků, aby rozlišili mezi vzorky vydechovaného dechu od pacientek s nově diagnostikovanou rakovinou ovariálního epitelu a zdravých dobrovolníků.
  • Použijte jak psí čich, tak GC/FT-ICR MS k rozlišení mezi vzorky vydechovaného dechu od pacientek s nově diagnostikovaným karcinomem ovariálního epitelu a pacientek se syndromem polycystických ovarií nebo endometriózou.
  • Opakované odběry dechu u pacientek s nově diagnostikovaným karcinomem ovariálního epitelu v průběhu diagnostiky a terapie.

Přehled: Vzorky vydechovaného dechu se odebírají od pacientů a zdravých dobrovolníků. Vzorky jsou analyzovány plynovou chromatografií s Fourierovou transformací iontovou cyklotronovou rezonanční hmotnostní spektrometrií (GC/FT-ICR MS) za účelem stanovení chemického složení, identit a prediktivních vzorů biomarkerů v kondenzátu vydechovaného vzduchu. GC/FT-ICR MS a trénovaný psí čich se používají k rozlišení mezi vzorky vydechovaného dechu od pacientek s karcinomem ovariálního epitelu, pacientek se syndromem polycystických ovarií nebo endometriózy a zdravých dobrovolníků.

Pacienti a zdraví dobrovolníci vyplňují dotazníky o stavu BRCA 1 a BRCA 2 (pokud je znám), užívání alkoholu, kouření (včetně délky a typu cigaret), fyzické aktivitě (délka a typ), socioekonomickém stavu, vzdělání, zemi bydliště, věku v menopauza (pokud existuje), věk v menarché, přítomnost rakoviny prsu nebo rakoviny ovariálního epitelu v rodinné anamnéze prvního a druhého stupně, index tělesné hmotnosti (výška a hmotnost) a přidružená onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Anselmo, California, Spojené státy, 94960-2674
        • Pine Street Foundation
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
    • Maine
      • Orono, Maine, Spojené státy, 04469
        • University of Maine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Histologicky potvrzená rakovina ovariálního epitelu.
  2. Syndrom polycystických vaječníků nebo endometrióza
  3. Zdravé ovládání

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje jedno z následujících kritérií:

    • Histologicky potvrzená rakovina ovariálního epitelu

      • Nově diagnostikovaná nemoc
    • Diagnostika syndromu polycystických ovarií nebo endometriózy
    • Zdravý dobrovolník splňující všechna následující kritéria:

      • Bez předchozího karcinomu vaječníků (včetně invazivního karcinomu ovariálního epitelu, karcinomu vejcovodů nebo primárního papilárního serózního karcinomu pobřišnice)
      • Bez předchozího karcinomu prsu (včetně duktálního karcinomu in situ [DCIS])
      • Žádná předchozí rakovina vaječníků nebo prsu (včetně DCIS) u žádného příbuzného prvního nebo druhého stupně
      • Mutace BRCA1 nebo BRCA2 negativní (pokud je známa) NEBO žádný příbuzný prvního nebo druhého stupně s mutací BRCA1 nebo BRCA2 (pokud je známa)
  • Žádná předchozí diagnóza rakoviny

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Žije v Kalifornii a poblíž středisek odběru vzorků
  • Čte a píše anglicky, španělsky nebo čínsky
  • Nekuřák
  • Ochota poskytnout vzorky dechu
  • Žádné požití alkoholu v posledních 3 dnech

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Minimálně 3 dny od předchozích inhibitorů Cox-2, vitaminu E, omega-3 mastných kyselin, antioxidantů, bromelainu, koenzymu Q10, kurkuminu nebo vitaminu A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace vzorů vydechovaných sloučenin ve vzorcích dechu pomocí plynové chromatografie Fourierova transformace iontové cyklotronové rezonanční hmotnostní spektrometrie (GC/FT-ICR MS)
Časové okno: 2009-2012
2009-2012
Diagnostická přesnost GC/FT-ICR MS v rozlišení mezi vzorky vydechovaného dechu od pacientek s karcinomem ovariálního epitelu, pacientek se syndromem polycystických ovarií nebo endometriózy a zdravých dobrovolníků
Časové okno: 2009-2012
2009-2012
Diagnostická přesnost detekce psího pachu při rozlišení mezi vzorky vydechovaného dechu od pacientek s rakovinou ovariálního epitelu a zdravých dobrovolníků
Časové okno: 2009-2012
2009-2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na administrace dotazníků

3
Předplatit