Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van eierstokkanker: GC/FT-ICR massaspectrometrie en reukzin bij honden

28 maart 2016 bijgewerkt door: Michael McCulloch, Pine Street Foundation

Vroege detectie van epitheliale eierstokkanker met behulp van uitgeademde ademmarkeringen: GC / FT-ICR-massaspectrometrie en reukzin bij honden.

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van uitgeademde lucht van patiënten met eierstokepitheelkanker, polycysteus ovariumsyndroom of endometriose en van gezonde deelnemers in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen eierstokepitheelkanker eerder te vinden en te diagnosticeren, wanneer het gemakkelijker te behandelen is.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert uitgeademde adem biomarkers om te zien hoe goed ze ovariumepitheelkanker vinden bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde ovariumepitheelkanker, polycysteus ovariumsyndroom of endometriose en bij gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Identificeer patronen van uitgeademde verbindingen in ademmonsters van patiënten met nieuw gediagnosticeerde eierstokepitheelkanker die significant en reproduceerbaar verschillen van die van gezonde vrijwilligers met behulp van gaschromatografie Fourier-transformatie-ion-cyclotronresonantie-massaspectrometrie (GC/FT-ICR MS).
  • Train vijf hoektanden om onderscheid te maken tussen uitgeademde ademmonsters van patiënten met nieuw gediagnosticeerde eierstokepitheelkanker en gezonde vrijwilligers.
  • Gebruik zowel hondengeur als GC/FT-ICR MS om onderscheid te maken tussen uitgeademde ademmonsters van patiënten met nieuw gediagnosticeerde eierstokepitheelkanker en patiënten met polycysteus ovariumsyndroom of endometriose.
  • Herhaal de ademafname bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde eierstokepitheelkanker tijdens de diagnose en therapie.

OVERZICHT: Uitgeademde ademmonsters worden verzameld bij patiënten en gezonde vrijwilligers. De monsters worden geanalyseerd door middel van gaschromatografie Fourier-transformatie-ion-cyclotron-resonantiemassaspectrometrie (GC/FT-ICR MS) om chemische samenstellingen, identiteiten en voorspellende patronen van biomarkers in uitgeademd ademcondensaat te bepalen. GC/FT-ICR MS en getrainde reukzin worden gebruikt om onderscheid te maken tussen uitgeademde ademmonsters van patiënten met eierstokepitheelkanker, patiënten met polycysteus ovariumsyndroom of endometriose en gezonde vrijwilligers.

Patiënten en gezonde vrijwilligers vullen vragenlijsten in over BRCA 1- en BRCA 2-status (indien bekend), alcoholgebruik, roken (inclusief duur en type sigaretten), fysieke activiteit (duur en type), sociaaleconomische status, opleiding, land van verblijf, leeftijd bij menopauze (indien van toepassing), leeftijd bij menarche, aanwezigheid van eerste- en tweedegraads familiegeschiedenis van borstkanker of eierstokepitheelkanker, body mass index (lengte en gewicht) en comorbiditeiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

109

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Anselmo, California, Verenigde Staten, 94960-2674
        • Pine Street Foundation
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
    • Maine
      • Orono, Maine, Verenigde Staten, 04469
        • University of Maine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Histologisch bevestigde eierstokepitheelkanker.
  2. Polycysteus ovariumsyndroom of endometriose
  3. Gezonde controles

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan een van de volgende criteria:

    • Histologisch bevestigde eierstokepitheelkanker

      • Nieuw gediagnosticeerde ziekte
    • Diagnose van polycysteus ovariumsyndroom of endometriose

    • Gezonde vrijwilliger die aan alle volgende criteria voldoet:

      • Geen eerdere eierstokkanker (inclusief invasieve eierstokepitheelkanker, eileiderkanker of primair papillair sereus carcinoom van het peritoneum)
      • Geen eerdere borstkanker (inclusief ductaal carcinoom in situ [DCIS])
      • Geen eerdere eierstok- of borstkanker (inclusief DCIS) bij een familielid in de eerste of tweede graad
      • BRCA1- of BRCA2-mutatie negatief (indien bekend) OF geen eerste- of tweedegraads familielid met een BRCA1- of BRCA2-mutatie (indien bekend)
  • Geen voorafgaande diagnose van kanker

PATIËNTKENMERKEN:

  • Woont in Californië en dicht bij de studiebemonsteringscentra
  • Leest en schrijft Engels, Spaans of Chinees
  • Niet-roker
  • Bereid om ademmonsters te verstrekken
  • Geen alcoholgebruik in de afgelopen 3 dagen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Ten minste 3 dagen sinds eerdere Cox-2-remmers, vitamine E, omega-3-vetzuren, antioxidanten, bromelaïne, co-enzym Q10, curcumine of vitamine A

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van patronen van uitgeademde verbindingen in ademmonsters met behulp van gaschromatografie Fourier-transformatie-ioncyclotron-resonantiemassaspectrometrie (GC/FT-ICR MS)
Tijdsspanne: 2009-2012
2009-2012
Diagnostische nauwkeurigheid van GC/FT-ICR MS bij het onderscheiden van uitgeademde ademmonsters van patiënten met eierstokepitheelkanker, patiënten met polycysteus ovariumsyndroom of endometriose en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 2009-2012
2009-2012
Diagnostische nauwkeurigheid van hondengeurdetectie bij het onderscheiden van uitgeademde ademmonsters van patiënten met eierstokepitheelkanker en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: 2009-2012
2009-2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pine Street Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PINE-A-14183
  • CDR0000614811 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • UCSF-H105-31440-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Klinische onderzoeken op vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren