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난소암의 조기 발견: GC/FT-ICR 질량 분석 및 개의 후각

2016년 3월 28일 업데이트: Michael McCulloch, Pine Street Foundation

호기 마커를 이용한 상피성 난소암의 조기 발견: GC/FT-ICR 질량분석법 및 개의 후각.

근거: 난소 상피암, 다낭성 난소 증후군 또는 자궁내막증이 있는 환자와 실험실의 건강한 참여자로부터 호기 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 치료하기 더 쉬울 수 있는 난소 상피암을 더 빨리 발견하고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 새로 진단된 난소 상피암, 다낭성 난소 증후군 또는 자궁내막증이 있는 환자와 건강한 참가자에서 난소 상피암을 얼마나 잘 발견하는지 알아보기 위해 호기 바이오마커를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 가스 크로마토그래피 푸리에 변환 이온 사이클로트론 공명 질량분석법(GC/FT-ICR MS)을 사용하여 건강한 지원자의 패턴과 재현성이 크게 다른 새로 진단된 난소 상피암 환자의 호흡 샘플에서 호기 화합물 패턴을 식별합니다.
  • 새로 진단된 난소 상피암 환자와 건강한 지원자의 호기 샘플을 구별하도록 5마리의 송곳니를 훈련합니다.
  • 송곳니 후각과 GC/FT-ICR MS를 모두 사용하여 새로 진단된 난소 상피암 환자와 다낭성 난소 증후군 또는 자궁내막증 환자의 호기 샘플을 구별합니다.
  • 진단 및 치료 과정 전반에 걸쳐 새로 진단된 난소 상피암 환자의 호흡 샘플링을 반복합니다.

개요: 호기 샘플은 환자와 건강한 지원자로부터 수집됩니다. 샘플을 가스 크로마토그래피 푸리에 변환 이온 사이클로트론 공명 질량 분광법(GC/FT-ICR MS)으로 분석하여 내쉬는 호흡 응축물에서 바이오마커의 화학적 조성, 정체 및 예측 패턴을 결정합니다. GC/FT-ICR MS 및 훈련된 송곳니 후각은 난소 상피암 환자, 다낭성 난소 증후군 또는 자궁내막증 환자 및 건강한 지원자의 호기 샘플을 구별하는 데 사용됩니다.

환자와 건강한 지원자는 BRCA 1 및 BRCA 2 상태(알려진 경우), 음주, 흡연(흡연 기간 및 담배 유형 포함), 신체 활동(기간 및 유형), 사회경제적 지위, 교육, 거주 국가, 나이에 관한 설문지를 작성합니다. 폐경(해당되는 경우), 초경 연령, 유방암 또는 난소 상피암의 1차 및 2차 가족력 존재, 체질량 지수(신장 및 체중) 및 동반 질환.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

109

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Anselmo, California, 미국, 94960-2674
        • Pine Street Foundation
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
    • Maine
      • Orono, Maine, 미국, 04469
        • University of Maine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 조직학적으로 확인된 난소 상피암.
  2. 다낭성 난소 증후군 또는 자궁내막증
  3. 건강한 통제

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 조직학적으로 확인된 난소 상피암

      • 새로 진단된 질병
    • 다낭성 난소 증후군 또는 자궁내막증의 진단

    • 다음 기준을 모두 충족하는 건강한 지원자:

      • 이전의 난소암 없음(침윤성 난소 상피암, 나팔관암 또는 복막의 원발성 유두상 장액성 암종 포함)
      • 이전 유방암 없음(관내암종[DCIS] 포함)
      • 1차 또는 2차 친척의 이전 난소암 또는 유방암(DCIS 포함) 없음
      • BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이 음성(알려진 경우) 또는 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이가 있는 1촌 또는 2촌 없음(알려진 경우)
  • 사전에 암 진단을 받지 못한 경우

환자 특성:

  • 캘리포니아에 거주하며 연구 샘플링 센터와 가깝습니다.
  • 영어, 스페인어 또는 중국어를 읽고 씁니다.
  • 비 흡연자
  • 호흡 샘플 제공 의향 있음
  • 지난 3일 동안 알코올 섭취 없음

이전 동시 치료:

  • 이전 Cox-2 억제제, 비타민 E, 오메가-3 지방산, 항산화제, 브로멜라인, 코엔자임 Q10, 커큐민 또는 비타민 A 복용 후 최소 3일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가스 크로마토그래피 푸리에 변환 이온 사이클로트론 공명 질량분석법(GC/FT-ICR MS)을 이용한 호흡 샘플의 호기 화합물 패턴 식별
기간: 2009-2012
2009-2012
난소 상피암 환자, 다낭성 난소 증후군 또는 자궁내막증 환자, 건강한 지원자의 호기 샘플을 구별하는 GC/FT-ICR MS의 진단 정확도
기간: 2009-2012
2009-2012
난소 상피암 환자와 건강한 지원자의 호기 샘플을 구별하는 개 냄새 감지의 진단 정확도
기간: 2009-2012
2009-2012

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pine Street Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PINE-A-14183
  • CDR0000614811 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • UCSF-H105-31440-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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