- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00757952
Tidlig påvisning af ovariecancer: GC/FT-ICR massespektrometri og hundeolfaction
Tidlig påvisning af epitelial ovariecancer ved hjælp af udåndingsmarkører: GC/FT-ICR massespektrometri og hundeolfaction.
RATIONALE: At studere prøver af udåndet ånde fra patienter med ovarieepitelkræft, polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og fra raske deltagere i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at finde og diagnosticere ovarieepitelkræft hurtigere, når det kan være lettere at behandle.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer biomarkører for udåndet ånde for at se, hvor godt de finder ovarieepitelkræft hos patienter med nydiagnosticeret ovarieepitelkræft, polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og hos raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Identificer mønstre af udåndede forbindelser i udåndingsprøver fra patienter med nyligt diagnosticeret ovarieepitelcancer, som er signifikant og reproducerbarhed forskellige fra dem, der er hos raske frivillige ved hjælp af gaskromatografi Fourier transformation ion cyclotron resonans massespektrometri (GC/FT-ICR MS).
- Træn fem hjørnetænder til at skelne mellem udåndede åndeprøver fra patienter med nydiagnosticeret ovarieepitelkræft og raske frivillige.
- Brug både hundeolfaction og GC/FT-ICR MS til at skelne mellem udåndingsprøver fra patienter med nydiagnosticeret ovarieepitelcancer og patienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose.
- Gentag udåndingsprøver hos patienter med nydiagnosticeret ovarieepitelcancer under hele diagnose- og terapiforløbet.
OVERSIGT: Udåndingsprøver indsamles fra patienter og raske frivillige. Prøverne analyseres ved gaskromatografi Fourier transformation ion cyclotron resonans massespektrometri (GC/FT-ICR MS) for at bestemme kemiske sammensætninger, identiteter og forudsigelige mønstre af biomarkører i udåndet ånde kondensat. GC/FT-ICR MS og trænet hundeolfaction bruges til at skelne mellem udåndede åndeprøver fra patienter med ovarieepitelkræft, patienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og raske frivillige.
Patienter og raske frivillige udfylder spørgeskemaer om BRCA 1- og BRCA 2-status (hvis kendt), alkoholforbrug, rygning (inklusive varighed og type cigaretter), fysisk aktivitet (varighed og type), socioøkonomisk status, uddannelse, bopælsland, alder kl. overgangsalder (hvis relevant), alder ved menarche, tilstedeværelse af første- og andengrads familiehistorie med brystkræft eller ovarieepitelkræft, body mass index (højde og vægt) og følgesygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Anselmo, California, Forenede Stater, 94960-2674
- Pine Street Foundation
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
-
Maine
-
Orono, Maine, Forenede Stater, 04469
- University of Maine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Histologisk bekræftet ovarieepitelkræft.
- Polycystisk ovariesyndrom eller endometriose
- Sund kontrol
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Opfylder et af følgende kriterier:
Histologisk bekræftet ovarieepitelkræft
- Nydiagnosticeret sygdom
- Diagnose af polycystisk ovariesyndrom eller endometriose
En sund frivillig, der opfylder alle følgende kriterier:
- Ingen tidligere ovariecancer (herunder invasiv ovarieepitelcancer, æggeledercancer eller primært papillært serøst karcinom i bughinden)
- Ingen tidligere brystkræft (herunder duktalt carcinom in situ [DCIS])
- Ingen tidligere ovarie- eller brystkræft (inklusive DCIS) hos nogen første- eller andengradsslægtning
- BRCA1- eller BRCA2-mutation negativ (hvis kendt) ELLER ingen første- eller andengradsslægtning med en BRCA1- eller BRCA2-mutation (hvis kendt)
- Ingen forudgående diagnose af kræft
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Bor i Californien og tæt på undersøgelsens prøveudtagningscentre
- Læser og skriver engelsk, spansk eller kinesisk
- Ikke ryger
- Er villig til at give åndeprøver
- Ingen alkoholindtag inden for de seneste 3 dage
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Mindst 3 dage siden tidligere Cox-2-hæmmere, E-vitamin, omega-3-fedtsyrer, antioxidanter, bromelain, coenzym Q10, curcumin eller A-vitamin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifikation af mønstre af udåndede forbindelser i udåndingsprøver ved hjælp af gaskromatografi Fourier transformation ion cyclotron resonans massespektrometri (GC/FT-ICR MS)
Tidsramme: 2009-2012
|
2009-2012
|
Diagnostisk nøjagtighed af GC/FT-ICR MS til at skelne mellem udåndingsprøver fra patienter med ovarieepitelcancer, patienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og raske frivillige
Tidsramme: 2009-2012
|
2009-2012
|
Diagnostisk nøjagtighed af påvisning af hundeduft ved at skelne mellem udåndede åndeprøver fra patienter med ovarieepitelkræft og raske frivillige
Tidsramme: 2009-2012
|
2009-2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- PINE-A-14183
- CDR0000614811 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- UCSF-H105-31440-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisKorea, Republikken
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAktiv, ikke rekrutterende
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien