Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af ovariecancer: GC/FT-ICR massespektrometri og hundeolfaction

28. marts 2016 opdateret af: Michael McCulloch, Pine Street Foundation

Tidlig påvisning af epitelial ovariecancer ved hjælp af udåndingsmarkører: GC/FT-ICR massespektrometri og hundeolfaction.

RATIONALE: At studere prøver af udåndet ånde fra patienter med ovarieepitelkræft, polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og fra raske deltagere i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at finde og diagnosticere ovarieepitelkræft hurtigere, når det kan være lettere at behandle.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer biomarkører for udåndet ånde for at se, hvor godt de finder ovarieepitelkræft hos patienter med nydiagnosticeret ovarieepitelkræft, polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og hos raske deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Identificer mønstre af udåndede forbindelser i udåndingsprøver fra patienter med nyligt diagnosticeret ovarieepitelcancer, som er signifikant og reproducerbarhed forskellige fra dem, der er hos raske frivillige ved hjælp af gaskromatografi Fourier transformation ion cyclotron resonans massespektrometri (GC/FT-ICR MS).
  • Træn fem hjørnetænder til at skelne mellem udåndede åndeprøver fra patienter med nydiagnosticeret ovarieepitelkræft og raske frivillige.
  • Brug både hundeolfaction og GC/FT-ICR MS til at skelne mellem udåndingsprøver fra patienter med nydiagnosticeret ovarieepitelcancer og patienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose.
  • Gentag udåndingsprøver hos patienter med nydiagnosticeret ovarieepitelcancer under hele diagnose- og terapiforløbet.

OVERSIGT: Udåndingsprøver indsamles fra patienter og raske frivillige. Prøverne analyseres ved gaskromatografi Fourier transformation ion cyclotron resonans massespektrometri (GC/FT-ICR MS) for at bestemme kemiske sammensætninger, identiteter og forudsigelige mønstre af biomarkører i udåndet ånde kondensat. GC/FT-ICR MS og trænet hundeolfaction bruges til at skelne mellem udåndede åndeprøver fra patienter med ovarieepitelkræft, patienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og raske frivillige.

Patienter og raske frivillige udfylder spørgeskemaer om BRCA 1- og BRCA 2-status (hvis kendt), alkoholforbrug, rygning (inklusive varighed og type cigaretter), fysisk aktivitet (varighed og type), socioøkonomisk status, uddannelse, bopælsland, alder kl. overgangsalder (hvis relevant), alder ved menarche, tilstedeværelse af første- og andengrads familiehistorie med brystkræft eller ovarieepitelkræft, body mass index (højde og vægt) og følgesygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Anselmo, California, Forenede Stater, 94960-2674
        • Pine Street Foundation
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
    • Maine
      • Orono, Maine, Forenede Stater, 04469
        • University of Maine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Histologisk bekræftet ovarieepitelkræft.
  2. Polycystisk ovariesyndrom eller endometriose
  3. Sund kontrol

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder et af følgende kriterier:

    • Histologisk bekræftet ovarieepitelkræft

      • Nydiagnosticeret sygdom
    • Diagnose af polycystisk ovariesyndrom eller endometriose
    • En sund frivillig, der opfylder alle følgende kriterier:

      • Ingen tidligere ovariecancer (herunder invasiv ovarieepitelcancer, æggeledercancer eller primært papillært serøst karcinom i bughinden)
      • Ingen tidligere brystkræft (herunder duktalt carcinom in situ [DCIS])
      • Ingen tidligere ovarie- eller brystkræft (inklusive DCIS) hos nogen første- eller andengradsslægtning
      • BRCA1- eller BRCA2-mutation negativ (hvis kendt) ELLER ingen første- eller andengradsslægtning med en BRCA1- eller BRCA2-mutation (hvis kendt)
  • Ingen forudgående diagnose af kræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Bor i Californien og tæt på undersøgelsens prøveudtagningscentre
  • Læser og skriver engelsk, spansk eller kinesisk
  • Ikke ryger
  • Er villig til at give åndeprøver
  • Ingen alkoholindtag inden for de seneste 3 dage

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Mindst 3 dage siden tidligere Cox-2-hæmmere, E-vitamin, omega-3-fedtsyrer, antioxidanter, bromelain, coenzym Q10, curcumin eller A-vitamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af mønstre af udåndede forbindelser i udåndingsprøver ved hjælp af gaskromatografi Fourier transformation ion cyclotron resonans massespektrometri (GC/FT-ICR MS)
Tidsramme: 2009-2012
2009-2012
Diagnostisk nøjagtighed af GC/FT-ICR MS til at skelne mellem udåndingsprøver fra patienter med ovarieepitelcancer, patienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og raske frivillige
Tidsramme: 2009-2012
2009-2012
Diagnostisk nøjagtighed af påvisning af hundeduft ved at skelne mellem udåndede åndeprøver fra patienter med ovarieepitelkræft og raske frivillige
Tidsramme: 2009-2012
2009-2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2008

Først opslået (Skøn)

23. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

3
Abonner