- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00757952
Tidlig påvisning av eggstokkreft: GC/FT-ICR massespektrometri og hundeolfaction
Tidlig påvisning av epitelial ovariekreft ved bruk av utåndingsmarkører: GC/FT-ICR massespektrometri og hundelukt.
BAKGRUNN: Å studere prøver av utåndet pust fra pasienter med ovarieepitelkreft, polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og fra friske deltakere i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å finne og diagnostisere eggstokepitelkreft tidligere, når det kan være lettere å behandle.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer biomarkører for utånding for å se hvor godt de finner eggstokepitelkreft hos pasienter med nylig diagnostisert eggstokepitelkreft, polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og hos friske deltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Identifiser mønstre av utåndede forbindelser i pusteprøver fra pasienter med nydiagnostisert eggstokepitelkreft som er signifikant og reproduserbar forskjellig fra mønstrene til friske frivillige ved bruk av gasskromatografi Fourier-transformasjon-ion-syklotronresonans-massespektrometri (GC/FT-ICR MS).
- Tren fem hjørnetenner for å skille mellom utåndede pusteprøver fra pasienter med nylig diagnostisert eggstokepitelkreft og friske frivillige.
- Bruk både hundelukt og GC/FT-ICR MS for å skille mellom utåndede pusteprøver fra pasienter med nylig diagnostisert ovarieepitelkreft og pasienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose.
- Gjenta pusteprøver hos pasienter med nydiagnostisert eggstokepitelkreft gjennom hele diagnose- og terapiforløpet.
OVERSIKT: Utåndingsprøver samles inn fra pasienter og friske frivillige. Prøvene analyseres ved gasskromatografi Fourier transform ion cyclotron resonance massespektrometri (GC/FT-ICR MS) for å bestemme kjemiske sammensetninger, identiteter og prediktive mønstre av biomarkører i utåndet pust kondensat. GC/FT-ICR MS og trent hundeolfaction brukes til å skille mellom utåndede pusteprøver fra pasienter med ovarieepitelkreft, pasienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og friske frivillige.
Pasienter og friske frivillige fyller ut spørreskjemaer om BRCA 1- og BRCA 2-status (hvis kjent), alkoholbruk, røyking (inkludert varighet og type sigaretter), fysisk aktivitet (varighet og type), sosioøkonomisk status, utdanning, bostedsfylke, alder kl. overgangsalder (hvis aktuelt), alder ved menarche, tilstedeværelse av første- og andregrads familiehistorie med brystkreft eller eggstokepitelkreft, kroppsmasseindeks (høyde og vekt) og komorbiditeter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Anselmo, California, Forente stater, 94960-2674
- Pine Street Foundation
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
-
Maine
-
Orono, Maine, Forente stater, 04469
- University of Maine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Histologisk bekreftet eggstokepitelkreft.
- Polycystisk ovariesyndrom eller endometriose
- Sunne kontroller
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Oppfyller ett av følgende kriterier:
Histologisk bekreftet eggstokepitelkreft
- Nydiagnostisert sykdom
- Diagnose av polycystisk ovariesyndrom eller endometriose
Frisk frivillig som oppfyller alle følgende kriterier:
- Ingen tidligere eggstokkreft (inkludert invasiv eggstokepitelkreft, egglederkreft eller primært papillært serøst karsinom i peritoneum)
- Ingen tidligere brystkreft (inkludert duktalt karsinom in situ [DCIS])
- Ingen tidligere eggstok- eller brystkreft (inkludert DCIS) hos noen første- eller andregrads slektning
- BRCA1- eller BRCA2-mutasjonsnegativ (hvis kjent) ELLER ingen første- eller andregradsslektning med en BRCA1- eller BRCA2-mutasjon (hvis kjent)
- Ingen tidligere diagnose av kreft
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Bor i California og i nærheten av studienes prøvetakingssentre
- Leser og skriver engelsk, spansk eller kinesisk
- Ikke-røyker
- Villig til å gi pusteprøver
- Ingen alkohol de siste 3 dagene
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Minst 3 dager siden tidligere Cox-2-hemmere, vitamin E, omega-3-fettsyrer, antioksidanter, bromelain, koenzym Q10, curcumin eller vitamin A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifikasjon av mønstre av utåndede forbindelser i pusteprøver ved bruk av gasskromatografi Fourier-transformasjon-ion-syklotronresonans-massespektrometri (GC/FT-ICR MS)
Tidsramme: 2009-2012
|
2009-2012
|
Diagnostisk nøyaktighet av GC/FT-ICR MS når det gjelder å skille mellom utåndede pusteprøver fra pasienter med ovarieepitelkreft, pasienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose, og friske frivillige
Tidsramme: 2009-2012
|
2009-2012
|
Diagnostisk nøyaktighet av hundeduftdeteksjon for å skille mellom pusteprøver fra pasienter med eggstokepitelkreft og friske frivillige
Tidsramme: 2009-2012
|
2009-2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- PINE-A-14183
- CDR0000614811 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
- UCSF-H105-31440-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Gerd MikusFullført
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi-indusert perifer nevropati | AcetylkarnitinKina
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketRespirasjonsdepresjon
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkjentOksidativt stress | Anstrengelse; OverskuddIndonesia