Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av eggstokkreft: GC/FT-ICR massespektrometri og hundeolfaction

28. mars 2016 oppdatert av: Michael McCulloch, Pine Street Foundation

Tidlig påvisning av epitelial ovariekreft ved bruk av utåndingsmarkører: GC/FT-ICR massespektrometri og hundelukt.

BAKGRUNN: Å studere prøver av utåndet pust fra pasienter med ovarieepitelkreft, polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og fra friske deltakere i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å finne og diagnostisere eggstokepitelkreft tidligere, når det kan være lettere å behandle.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer biomarkører for utånding for å se hvor godt de finner eggstokepitelkreft hos pasienter med nylig diagnostisert eggstokepitelkreft, polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og hos friske deltakere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Identifiser mønstre av utåndede forbindelser i pusteprøver fra pasienter med nydiagnostisert eggstokepitelkreft som er signifikant og reproduserbar forskjellig fra mønstrene til friske frivillige ved bruk av gasskromatografi Fourier-transformasjon-ion-syklotronresonans-massespektrometri (GC/FT-ICR MS).
  • Tren fem hjørnetenner for å skille mellom utåndede pusteprøver fra pasienter med nylig diagnostisert eggstokepitelkreft og friske frivillige.
  • Bruk både hundelukt og GC/FT-ICR MS for å skille mellom utåndede pusteprøver fra pasienter med nylig diagnostisert ovarieepitelkreft og pasienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose.
  • Gjenta pusteprøver hos pasienter med nydiagnostisert eggstokepitelkreft gjennom hele diagnose- og terapiforløpet.

OVERSIKT: Utåndingsprøver samles inn fra pasienter og friske frivillige. Prøvene analyseres ved gasskromatografi Fourier transform ion cyclotron resonance massespektrometri (GC/FT-ICR MS) for å bestemme kjemiske sammensetninger, identiteter og prediktive mønstre av biomarkører i utåndet pust kondensat. GC/FT-ICR MS og trent hundeolfaction brukes til å skille mellom utåndede pusteprøver fra pasienter med ovarieepitelkreft, pasienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose og friske frivillige.

Pasienter og friske frivillige fyller ut spørreskjemaer om BRCA 1- og BRCA 2-status (hvis kjent), alkoholbruk, røyking (inkludert varighet og type sigaretter), fysisk aktivitet (varighet og type), sosioøkonomisk status, utdanning, bostedsfylke, alder kl. overgangsalder (hvis aktuelt), alder ved menarche, tilstedeværelse av første- og andregrads familiehistorie med brystkreft eller eggstokepitelkreft, kroppsmasseindeks (høyde og vekt) og komorbiditeter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Anselmo, California, Forente stater, 94960-2674
        • Pine Street Foundation
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
    • Maine
      • Orono, Maine, Forente stater, 04469
        • University of Maine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Histologisk bekreftet eggstokepitelkreft.
  2. Polycystisk ovariesyndrom eller endometriose
  3. Sunne kontroller

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Histologisk bekreftet eggstokepitelkreft

      • Nydiagnostisert sykdom
    • Diagnose av polycystisk ovariesyndrom eller endometriose
    • Frisk frivillig som oppfyller alle følgende kriterier:

      • Ingen tidligere eggstokkreft (inkludert invasiv eggstokepitelkreft, egglederkreft eller primært papillært serøst karsinom i peritoneum)
      • Ingen tidligere brystkreft (inkludert duktalt karsinom in situ [DCIS])
      • Ingen tidligere eggstok- eller brystkreft (inkludert DCIS) hos noen første- eller andregrads slektning
      • BRCA1- eller BRCA2-mutasjonsnegativ (hvis kjent) ELLER ingen første- eller andregradsslektning med en BRCA1- eller BRCA2-mutasjon (hvis kjent)
  • Ingen tidligere diagnose av kreft

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Bor i California og i nærheten av studienes prøvetakingssentre
  • Leser og skriver engelsk, spansk eller kinesisk
  • Ikke-røyker
  • Villig til å gi pusteprøver
  • Ingen alkohol de siste 3 dagene

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Minst 3 dager siden tidligere Cox-2-hemmere, vitamin E, omega-3-fettsyrer, antioksidanter, bromelain, koenzym Q10, curcumin eller vitamin A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av mønstre av utåndede forbindelser i pusteprøver ved bruk av gasskromatografi Fourier-transformasjon-ion-syklotronresonans-massespektrometri (GC/FT-ICR MS)
Tidsramme: 2009-2012
2009-2012
Diagnostisk nøyaktighet av GC/FT-ICR MS når det gjelder å skille mellom utåndede pusteprøver fra pasienter med ovarieepitelkreft, pasienter med polycystisk ovariesyndrom eller endometriose, og friske frivillige
Tidsramme: 2009-2012
2009-2012
Diagnostisk nøyaktighet av hundeduftdeteksjon for å skille mellom pusteprøver fra pasienter med eggstokepitelkreft og friske frivillige
Tidsramme: 2009-2012
2009-2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon

3
Abonnere