Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevazione precoce del cancro ovarico: spettrometria di massa GC/FT-ICR e olfatto canino

28 marzo 2016 aggiornato da: Michael McCulloch, Pine Street Foundation

Rilevazione precoce del carcinoma ovarico epiteliale mediante marcatori del respiro esalato: spettrometria di massa GC/FT-ICR e olfatto canino.

RAZIONALE: Lo studio di campioni di respiro esalato da pazienti con carcinoma epiteliale ovarico, sindrome dell'ovaio policistico o endometriosi e da partecipanti sani in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a trovare e diagnosticare prima il cancro epiteliale ovarico, quando potrebbe essere più facile da trattare.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando i biomarcatori del respiro esalato per vedere quanto bene trovano il cancro epiteliale ovarico in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico di nuova diagnosi, sindrome dell'ovaio policistico o endometriosi e in partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare modelli di composti esalati in campioni di respiro da pazienti con carcinoma epiteliale ovarico di nuova diagnosi che sono significativamente e riproducibilità diversi da quelli di volontari sani utilizzando la gascromatografia Spettrometria di massa a risonanza ciclotronica ionica trasformata di Fourier (GC/FT-ICR MS).
  • Addestra cinque canini a discriminare tra campioni di respiro esalato da pazienti con carcinoma epiteliale ovarico di nuova diagnosi e volontari sani.
  • Utilizzare sia l'olfatto canino che GC/FT-ICR MS per distinguere tra campioni di respiro espirato da pazienti con carcinoma epiteliale ovarico di nuova diagnosi e pazienti con sindrome dell'ovaio policistico o endometriosi.
  • Ripetere il campionamento del respiro in pazienti con carcinoma epiteliale ovarico di nuova diagnosi durante tutto il corso della diagnosi e della terapia.

SCHEMA: I campioni di respiro esalato sono raccolti da pazienti e volontari sani. I campioni vengono analizzati mediante gascromatografia Spettrometria di massa a risonanza ciclotronica ionica trasformata di Fourier (GC/FT-ICR MS) per determinare le composizioni chimiche, le identità e i modelli predittivi dei biomarcatori nel condensato del respiro esalato. GC/FT-ICR MS e olfatto canino addestrato vengono utilizzati per distinguere tra campioni di respiro esalato da pazienti con carcinoma epiteliale ovarico, pazienti con sindrome dell'ovaio policistico o endometriosi e volontari sani.

Pazienti e volontari sani completano questionari sullo stato BRCA 1 e BRCA 2 (se noto), consumo di alcol, fumo (inclusa durata e tipo di sigarette), attività fisica (durata e tipo), stato socioeconomico, istruzione, contea di residenza, età a menopausa (se applicabile), età al menarca, presenza di storia familiare di primo e secondo grado di carcinoma mammario o carcinoma epiteliale ovarico, indice di massa corporea (altezza e peso) e comorbilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Anselmo, California, Stati Uniti, 94960-2674
        • Pine Street Foundation
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
    • Maine
      • Orono, Maine, Stati Uniti, 04469
        • University of Maine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Carcinoma epiteliale ovarico confermato istologicamente.
  2. Sindrome dell'ovaio policistico o endometriosi
  3. Controlli sani

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa uno dei seguenti criteri:

    • Carcinoma epiteliale ovarico confermato istologicamente

      • Malattia di nuova diagnosi
    • Diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico o endometriosi
    • Volontario sano che soddisfa tutti i seguenti criteri:

      • Nessun precedente carcinoma ovarico (incluso carcinoma epiteliale ovarico invasivo, carcinoma delle tube di Falloppio o carcinoma sieroso papillare primario del peritoneo)
      • Nessun precedente carcinoma mammario (incluso carcinoma duttale in situ [DCIS])
      • Nessun precedente carcinoma ovarico o mammario (incluso DCIS) in nessun parente di primo o secondo grado
      • Mutazione BRCA1 o BRCA2 negativa (se nota) OPPURE nessun parente di primo o secondo grado con mutazione BRCA1 o BRCA2 (se nota)
  • Nessuna diagnosi precedente di cancro

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Vive in California e vicino ai centri di campionamento dello studio
  • Legge e scrive inglese, spagnolo o cinese
  • Non fumatore
  • Disposti a fornire campioni di respiro
  • Nessuna assunzione di alcol negli ultimi 3 giorni

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Almeno 3 giorni da precedenti inibitori della Cox-2, vitamina E, acidi grassi omega-3, antiossidanti, bromelina, coenzima Q10, curcumina o vitamina A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di modelli di composti espirati in campioni di respiro mediante gascromatografia Spettrometria di massa a risonanza ciclotronica ionica trasformata di Fourier (GC/FT-ICR MS)
Lasso di tempo: 2009-2012
2009-2012
Accuratezza diagnostica di GC/FT-ICR MS nella distinzione tra campioni di respiro esalato da pazienti con carcinoma epiteliale ovarico, pazienti con sindrome dell'ovaio policistico o endometriosi e volontari sani
Lasso di tempo: 2009-2012
2009-2012
Accuratezza diagnostica del rilevamento dell'odore canino nella distinzione tra campioni di respiro esalato da pazienti con carcinoma epiteliale ovarico e volontari sani
Lasso di tempo: 2009-2012
2009-2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi