Detección temprana del cáncer de ovario: espectrometría de masas GC/FT-ICR y olfato canino
Detección temprana de cáncer epitelial de ovario utilizando marcadores de aliento exhalado: espectrometría de masas GC/FT-ICR y olfato canino.
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de aliento exhalado de pacientes con cáncer epitelial de ovario, síndrome de ovario poliquístico o endometriosis y de participantes sanos en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a encontrar y diagnosticar antes el cáncer epitelial de ovario, cuando puede ser más fácil de tratar.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los biomarcadores del aliento exhalado para ver qué tan bien detectan el cáncer epitelial de ovario en pacientes con cáncer epitelial de ovario recién diagnosticado, síndrome de ovario poliquístico o endometriosis y en participantes sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Identifique patrones de compuestos exhalados en muestras de aliento de pacientes con cáncer epitelial de ovario recién diagnosticado que sean significativamente y reproducibles diferentes de los de voluntarios sanos mediante cromatografía de gases espectrometría de masas de resonancia de ciclotrón de iones por transformada de Fourier (GC/FT-ICR MS).
- Entrene a cinco caninos para discriminar entre muestras de aliento exhalado de pacientes con cáncer epitelial de ovario recién diagnosticado y voluntarios sanos.
- Utilice tanto el olfato canino como GC/FT-ICR MS para distinguir entre muestras de aliento exhaladas de pacientes con cáncer epitelial de ovario recién diagnosticado y pacientes con síndrome de ovario poliquístico o endometriosis.
- Repita el muestreo de aliento en pacientes con cáncer epitelial de ovario recién diagnosticado a lo largo del curso del diagnóstico y la terapia.
ESQUEMA: Se recolectan muestras de aliento exhalado de pacientes y voluntarios sanos. Las muestras se analizan mediante cromatografía de gases, espectrometría de masas por resonancia de ciclotrón iónico por transformada de Fourier (GC/FT-ICR MS) para determinar las composiciones químicas, las identidades y los patrones predictivos de los biomarcadores en el condensado del aliento exhalado. La GC/FT-ICR MS y el olfato canino entrenado se utilizan para distinguir entre muestras de aliento exhalado de pacientes con cáncer epitelial de ovario, pacientes con síndrome de ovario poliquístico o endometriosis y voluntarias sanas.
Los pacientes y los voluntarios sanos completan cuestionarios sobre el estado de BRCA 1 y BRCA 2 (si se conoce), consumo de alcohol, tabaquismo (incluida la duración y el tipo de cigarrillos), actividad física (duración y tipo), nivel socioeconómico, educación, condado de residencia, edad al menopausia (si corresponde), edad de la menarquia, presencia de antecedentes familiares de cáncer de mama o cáncer epitelial de ovario de primer y segundo grado, índice de masa corporal (altura y peso) y comorbilidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Anselmo, California, Estados Unidos, 94960-2674
- Pine Street Foundation
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
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Maine
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Orono, Maine, Estados Unidos, 04469
- University of Maine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Cáncer epitelial de ovario confirmado histológicamente.
- Síndrome de Ovario Poliquístico o Endometriosis
- Controles saludables
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cumple con uno de los siguientes criterios:
Cáncer epitelial de ovario confirmado histológicamente
- Enfermedad recién diagnosticada
- Diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico o endometriosis
Voluntario saludable que cumple con todos los siguientes criterios:
- Sin cáncer de ovario previo (incluido el cáncer epitelial de ovario invasivo, el cáncer de las trompas de Falopio o el carcinoma seroso papilar primario del peritoneo)
- Sin cáncer de mama previo (incluido el carcinoma ductal in situ [CDIS])
- Sin cáncer de ovario o de mama previo (incluido CDIS) en ningún familiar de primer o segundo grado
- Mutación BRCA1 o BRCA2 negativa (si se conoce) O ningún familiar de primer o segundo grado con una mutación BRCA1 o BRCA2 (si se conoce)
- Sin diagnóstico previo de cáncer
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Vive en California y cerca de los centros de muestreo del estudio
- Lee y escribe inglés, español o chino.
- No fumador
- Dispuesto a proporcionar muestras de aliento
- Sin consumo de alcohol en los últimos 3 días
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Al menos 3 días desde inhibidores Cox-2 previos, vitamina E, ácidos grasos omega-3, antioxidantes, bromelina, coenzima Q10, curcumina o vitamina A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de patrones de compuestos exhalados en muestras de aliento mediante cromatografía de gases Espectrometría de masas de resonancia de ciclotrón iónico por transformada de Fourier (GC/FT-ICR MS)
Periodo de tiempo: 2009-2012
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2009-2012
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Precisión diagnóstica de GC/FT-ICR MS para distinguir entre muestras de aliento exhalado de pacientes con cáncer epitelial de ovario, pacientes con síndrome de ovario poliquístico o endometriosis y voluntarias sanas
Periodo de tiempo: 2009-2012
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2009-2012
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Precisión diagnóstica de la detección de olores caninos para distinguir entre muestras de aliento exhalado de pacientes con cáncer epitelial de ovario y voluntarias sanas
Periodo de tiempo: 2009-2012
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2009-2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- PINE-A-14183
- CDR0000614811 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- UCSF-H105-31440-01
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