- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00757952
Wczesne wykrywanie raka jajnika: spektrometria mas GC/FT-ICR i węch psów
Wczesne wykrywanie nabłonkowego raka jajnika za pomocą markerów wydychanego powietrza: spektrometria mas GC/FT-ICR i węch psów.
UZASADNIENIE: Badanie próbek wydychanego powietrza od pacjentów z rakiem nabłonka jajnika, zespołem policystycznych jajników lub endometriozą oraz od zdrowych uczestników w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom w szybszym wykrywaniu i diagnozowaniu raka nabłonka jajnika, kiedy może być łatwiejszy do leczenia.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie biomarkerów wydychanego powietrza, aby zobaczyć, jak dobrze wykrywają raka nabłonka jajnika u pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem nabłonka jajnika, zespołem policystycznych jajników lub endometriozą oraz u zdrowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Zidentyfikuj wzorce wydychanych związków w próbkach oddechu od pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem nabłonka jajnika, które są znacząco i powtarzalnie różne od wzorców zdrowych ochotniczek za pomocą chromatografii gazowej z transformacją Fouriera w rezonansowej spektrometrii mas z cyklotronem jonowym (GC/FT-ICR MS).
- Wyszkol pięć psów, aby rozróżniały próbki wydychanego powietrza od pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem nabłonka jajnika i zdrowych ochotników.
- Użyj zarówno psiego węchu, jak i GC/FT-ICR MS, aby rozróżnić próbki wydychanego powietrza od pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem nabłonka jajnika i pacjentek z zespołem policystycznych jajników lub endometriozą.
- Powtarzaj pobieranie próbek oddechu u pacjentek z nowo rozpoznanym rakiem nabłonkowym jajnika w trakcie diagnostyki i terapii.
ZARYS: Próbki wydychanego powietrza są pobierane od pacjentów i zdrowych ochotników. Próbki są analizowane metodą chromatografii gazowej z transformacją Fouriera i spektrometrią mas z rezonansem cyklotronowym z transformacją Fouriera (GC/FT-ICR MS) w celu określenia składu chemicznego, tożsamości i wzorców predykcyjnych biomarkerów w kondensacie wydychanego powietrza. GC/FT-ICR MS i wyszkolony węch psów są wykorzystywane do rozróżniania próbek wydychanego powietrza od pacjentek z rakiem nabłonka jajnika, pacjentek z zespołem policystycznych jajników lub endometriozą oraz zdrowych ochotniczek.
Pacjenci i zdrowi ochotnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące statusu BRCA 1 i BRCA 2 (jeśli są znane), spożywania alkoholu, palenia tytoniu (w tym czasu trwania i rodzaju papierosów), aktywności fizycznej (czas trwania i rodzaj), statusu socjoekonomicznego, wykształcenia, powiatu zamieszkania, wieku menopauza (jeśli dotyczy), wiek pierwszej miesiączki, występowanie w rodzinie raka piersi pierwszego i drugiego stopnia lub raka nabłonka jajnika, wskaźnik masy ciała (wzrost i masa ciała) oraz choroby współistniejące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Anselmo, California, Stany Zjednoczone, 94960-2674
- Pine Street Foundation
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
-
Maine
-
Orono, Maine, Stany Zjednoczone, 04469
- University of Maine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Histologicznie potwierdzony rak nabłonkowy jajnika.
- Zespół policystycznych jajników lub endometrioza
- Zdrowe kontrole
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia jedno z poniższych kryteriów:
Histologicznie potwierdzony rak nabłonkowy jajnika
- Nowo zdiagnozowana choroba
- Rozpoznanie zespołu policystycznych jajników lub endometriozy
Zdrowy ochotnik spełniający wszystkie poniższe kryteria:
- Brak wcześniejszego raka jajnika (w tym inwazyjnego raka nabłonkowego jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego brodawkowatego raka surowiczego otrzewnej)
- Brak wcześniejszego raka piersi (w tym raka przewodowego in situ [DCIS])
- Brak wcześniejszego raka jajnika lub piersi (w tym DCIS) u jakiegokolwiek krewnego pierwszego lub drugiego stopnia
- Brak mutacji BRCA1 lub BRCA2 (jeśli jest znana) LUB brak krewnego pierwszego lub drugiego stopnia z mutacją BRCA1 lub BRCA2 (jeśli jest znana)
- Brak wcześniejszej diagnozy raka
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Mieszka w Kalifornii, w pobliżu ośrodków pobierania próbek do badań
- Czyta i pisze po angielsku, hiszpańsku lub chińsku
- Niepalący
- Chęć dostarczenia próbek oddechu
- Żadnego spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 3 dni
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Co najmniej 3 dni od wcześniejszego przyjmowania inhibitorów Cox-2, witaminy E, kwasów tłuszczowych omega-3, przeciwutleniaczy, bromelainy, koenzymu Q10, kurkuminy lub witaminy A
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja wzorców związków wydychanych w próbkach oddechu za pomocą chromatografii gazowej Spektrometria mas z rezonansem cyklotronowym z transformacją Fouriera (GC/FT-ICR MS)
Ramy czasowe: 2009-2012
|
2009-2012
|
|
Dokładność diagnostyczna GC/FT-ICR MS w rozróżnianiu próbek wydychanego powietrza od pacjentek z rakiem nabłonka jajnika, pacjentek z zespołem policystycznych jajników lub endometriozą oraz zdrowych ochotniczek
Ramy czasowe: 2009-2012
|
2009-2012
|
|
Dokładność diagnostyczna wykrywania zapachów psów w rozróżnianiu próbek wydychanego powietrza od pacjentek z rakiem nabłonka jajnika i zdrowych ochotniczek
Ramy czasowe: 2009-2012
|
2009-2012
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- PINE-A-14183
- CDR0000614811 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
- UCSF-H105-31440-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .