Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie raka jajnika: spektrometria mas GC/FT-ICR i węch psów

28 marca 2016 zaktualizowane przez: Michael McCulloch, Pine Street Foundation

Wczesne wykrywanie nabłonkowego raka jajnika za pomocą markerów wydychanego powietrza: spektrometria mas GC/FT-ICR i węch psów.

UZASADNIENIE: Badanie próbek wydychanego powietrza od pacjentów z rakiem nabłonka jajnika, zespołem policystycznych jajników lub endometriozą oraz od zdrowych uczestników w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom w szybszym wykrywaniu i diagnozowaniu raka nabłonka jajnika, kiedy może być łatwiejszy do leczenia.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie biomarkerów wydychanego powietrza, aby zobaczyć, jak dobrze wykrywają raka nabłonka jajnika u pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem nabłonka jajnika, zespołem policystycznych jajników lub endometriozą oraz u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zidentyfikuj wzorce wydychanych związków w próbkach oddechu od pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem nabłonka jajnika, które są znacząco i powtarzalnie różne od wzorców zdrowych ochotniczek za pomocą chromatografii gazowej z transformacją Fouriera w rezonansowej spektrometrii mas z cyklotronem jonowym (GC/FT-ICR MS).
  • Wyszkol pięć psów, aby rozróżniały próbki wydychanego powietrza od pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem nabłonka jajnika i zdrowych ochotników.
  • Użyj zarówno psiego węchu, jak i GC/FT-ICR MS, aby rozróżnić próbki wydychanego powietrza od pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem nabłonka jajnika i pacjentek z zespołem policystycznych jajników lub endometriozą.
  • Powtarzaj pobieranie próbek oddechu u pacjentek z nowo rozpoznanym rakiem nabłonkowym jajnika w trakcie diagnostyki i terapii.

ZARYS: Próbki wydychanego powietrza są pobierane od pacjentów i zdrowych ochotników. Próbki są analizowane metodą chromatografii gazowej z transformacją Fouriera i spektrometrią mas z rezonansem cyklotronowym z transformacją Fouriera (GC/FT-ICR MS) w celu określenia składu chemicznego, tożsamości i wzorców predykcyjnych biomarkerów w kondensacie wydychanego powietrza. GC/FT-ICR MS i wyszkolony węch psów są wykorzystywane do rozróżniania próbek wydychanego powietrza od pacjentek z rakiem nabłonka jajnika, pacjentek z zespołem policystycznych jajników lub endometriozą oraz zdrowych ochotniczek.

Pacjenci i zdrowi ochotnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące statusu BRCA 1 i BRCA 2 (jeśli są znane), spożywania alkoholu, palenia tytoniu (w tym czasu trwania i rodzaju papierosów), aktywności fizycznej (czas trwania i rodzaj), statusu socjoekonomicznego, wykształcenia, powiatu zamieszkania, wieku menopauza (jeśli dotyczy), wiek pierwszej miesiączki, występowanie w rodzinie raka piersi pierwszego i drugiego stopnia lub raka nabłonka jajnika, wskaźnik masy ciała (wzrost i masa ciała) oraz choroby współistniejące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Anselmo, California, Stany Zjednoczone, 94960-2674
        • Pine Street Foundation
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
    • Maine
      • Orono, Maine, Stany Zjednoczone, 04469
        • University of Maine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Histologicznie potwierdzony rak nabłonkowy jajnika.
  2. Zespół policystycznych jajników lub endometrioza
  3. Zdrowe kontrole

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia jedno z poniższych kryteriów:

    • Histologicznie potwierdzony rak nabłonkowy jajnika

      • Nowo zdiagnozowana choroba
    • Rozpoznanie zespołu policystycznych jajników lub endometriozy
    • Zdrowy ochotnik spełniający wszystkie poniższe kryteria:

      • Brak wcześniejszego raka jajnika (w tym inwazyjnego raka nabłonkowego jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego brodawkowatego raka surowiczego otrzewnej)
      • Brak wcześniejszego raka piersi (w tym raka przewodowego in situ [DCIS])
      • Brak wcześniejszego raka jajnika lub piersi (w tym DCIS) u jakiegokolwiek krewnego pierwszego lub drugiego stopnia
      • Brak mutacji BRCA1 lub BRCA2 (jeśli jest znana) LUB brak krewnego pierwszego lub drugiego stopnia z mutacją BRCA1 lub BRCA2 (jeśli jest znana)
  • Brak wcześniejszej diagnozy raka

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Mieszka w Kalifornii, w pobliżu ośrodków pobierania próbek do badań
  • Czyta i pisze po angielsku, hiszpańsku lub chińsku
  • Niepalący
  • Chęć dostarczenia próbek oddechu
  • Żadnego spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 3 dni

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Co najmniej 3 dni od wcześniejszego przyjmowania inhibitorów Cox-2, witaminy E, kwasów tłuszczowych omega-3, przeciwutleniaczy, bromelainy, koenzymu Q10, kurkuminy lub witaminy A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja wzorców związków wydychanych w próbkach oddechu za pomocą chromatografii gazowej Spektrometria mas z rezonansem cyklotronowym z transformacją Fouriera (GC/FT-ICR MS)
Ramy czasowe: 2009-2012
2009-2012
Dokładność diagnostyczna GC/FT-ICR MS w rozróżnianiu próbek wydychanego powietrza od pacjentek z rakiem nabłonka jajnika, pacjentek z zespołem policystycznych jajników lub endometriozą oraz zdrowych ochotniczek
Ramy czasowe: 2009-2012
2009-2012
Dokładność diagnostyczna wykrywania zapachów psów w rozróżnianiu próbek wydychanego powietrza od pacjentek z rakiem nabłonka jajnika i zdrowych ochotniczek
Ramy czasowe: 2009-2012
2009-2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj