Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление рака яичников: масс-спектрометрия GC/FT-ICR и обоняние собак

28 марта 2016 г. обновлено: Michael McCulloch, Pine Street Foundation

Раннее выявление эпителиального рака яичников с использованием маркеров выдыхаемого воздуха: масс-спектрометрия GC/FT-ICR и обоняние собак.

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов выдыхаемого воздуха у пациентов с эпителиальным раком яичников, синдромом поликистозных яичников или эндометриозом, а также у здоровых участников лаборатории может помочь врачам выявить и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком. Это также может помочь врачам обнаружить и диагностировать эпителиальный рак яичников раньше, когда его будет легче лечить.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом испытании изучаются биомаркеры выдыхаемого воздуха, чтобы выяснить, насколько хорошо они выявляют эпителиальный рак яичников у пациентов с недавно диагностированным эпителиальным раком яичников, синдромом поликистозных яичников или эндометриозом, а также у здоровых участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак яичников

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

С помощью газовой хроматографии с ионно-циклотронным резонансом и масс-спектрометрией с преобразованием Фурье (GC/FT-ICR MS) определите образцы выдыхаемых соединений в образцах дыхания пациентов с недавно диагностированным эпителиальным раком яичников, которые значительно и воспроизводимо отличаются от таковых у здоровых добровольцев.
Обучите пять собак различать образцы выдыхаемого воздуха пациентов с недавно диагностированным эпителиальным раком яичников и здоровых добровольцев.
Используйте обоняние собак и GC/FT-ICR MS, чтобы отличить образцы выдыхаемого воздуха от пациентов с недавно диагностированным эпителиальным раком яичников и пациентов с синдромом поликистозных яичников или эндометриозом.
Повторяйте забор выдыхаемого воздуха у пациентов с недавно диагностированным эпителиальным раком яичников на протяжении всего курса диагностики и лечения.

ПЛАН: Образцы выдыхаемого воздуха берутся у пациентов и здоровых добровольцев. Образцы анализируют с помощью газовой хроматографии и масс-спектрометрии с ионно-циклотронным резонансом с преобразованием Фурье (GC/FT-ICR MS) для определения химического состава, идентичности и прогностических моделей биомаркеров в конденсате выдыхаемого воздуха. GC/FT-ICR MS и обоняние обученных собак используются для различения образцов выдыхаемого воздуха пациентов с эпителиальным раком яичников, пациентов с синдромом поликистозных яичников или эндометриозом и здоровых добровольцев.

Пациенты и здоровые добровольцы заполняют анкеты о статусе BRCA 1 и BRCA 2 (если он известен), употреблении алкоголя, курении (включая продолжительность и тип сигарет), физической активности (продолжительность и тип), социально-экономическом статусе, образовании, стране проживания, возрасте в менопауза (если применимо), возраст наступления менархе, наличие в семейном анамнезе первой и второй степени рака молочной железы или эпителиального рака яичников, индекс массы тела (рост и вес) и сопутствующие заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

109

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Anselmo, California, Соединенные Штаты, 94960-2674
    - Pine Street Foundation
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
- Maine
  - Orono, Maine, Соединенные Штаты, 04469
    - University of Maine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гистологически подтвержденный эпителиальный рак яичников.
Синдром поликистозных яичников или эндометриоз
Здоровый контроль

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Соответствует одному из следующих критериев:
- Гистологически подтвержденный эпителиальный рак яичников
  - Недавно диагностированное заболевание
- Диагностика синдрома поликистозных яичников или эндометриоза
- Здоровый доброволец, отвечающий всем следующим критериям:
  - Отсутствие предшествующего рака яичников (включая инвазивный эпителиальный рак яичников, рак маточной трубы или первичную папиллярную серозную карциному брюшины)
  - Отсутствие рака молочной железы в анамнезе (включая протоковую карциному in situ [DCIS])
  - Отсутствие предшествующего рака яичников или рака молочной железы (включая DCIS) ни у кого из родственников первой или второй степени родства
  - Отсутствие мутации BRCA1 или BRCA2 (если известно) ИЛИ отсутствие родственника первой или второй степени родства с мутацией BRCA1 или BRCA2 (если известно)
Нет предварительного диагноза рака

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Живет в Калифорнии и недалеко от центров выборки для исследования.
Читает и пишет на английском, испанском или китайском языках
Некурящий
Готовы предоставить образцы дыхания
Отсутствие употребления алкоголя в течение последних 3 дней

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не менее 3 дней после приема ингибиторов ЦОГ-2, витамина Е, омега-3 жирных кислот, антиоксидантов, бромелаина, коэнзима Q10, куркумина или витамина А.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Идентификация структуры выдыхаемых соединений в образцах дыхания с помощью газовой хроматографии с преобразованием Фурье ионной циклотронной резонансной масс-спектрометрии (GC/FT-ICR MS) Временное ограничение: 2009-2012 гг.	2009-2012 гг.
Диагностическая точность GC/FT-ICR MS при различении образцов выдыхаемого воздуха пациентов с эпителиальным раком яичников, пациентов с синдромом поликистозных яичников или эндометриозом и здоровых добровольцев Временное ограничение: 2009-2012 гг.	2009-2012 гг.
Диагностическая точность обнаружения запаха собак при различении образцов выдыхаемого воздуха пациентов с эпителиальным раком яичников и здоровых добровольцев Временное ограничение: 2009-2012 гг.	2009-2012 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pine Street Foundation

Следователи

Главный следователь: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

эпителиальный рак яичников

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PINE-A-14183
CDR0000614811 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
UCSF-H105-31440-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования администрирование анкеты

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Завершенный

Двигательные расстройства и ранние дезадаптивные схемы (SCHEMAF)

Болезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройство

Франция
Far Eastern Memorial Hospital

Завершенный

Зуд у пациентов с хронической болезнью почек

Почечная недостаточность, хроническая | Зуд

Тайвань
University Hospital, Basel, Switzerland
Swiss National Science Foundation

Рекрутинг

Изучение специфики нейронных коррелятов дефицита обработки эмоций при расстройствах поведения и расстройствах аутистического спектра

Расстройства поведения | Расстройство аутистического спектра

Швейцария