Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészekrák korai felismerése: GC/FT-ICR tömegspektrometria és kutyaszaglás

2016. március 28. frissítette: Michael McCulloch, Pine Street Foundation

Az epiteliális petefészekrák korai felismerése kilégzési markerek segítségével: GC/FT-ICR tömegspektrometria és kutyaszaglás.

INDOKOLÁS: A petefészek epitéliumrákban, policisztás petefészek szindrómában vagy endometriózisban szenvedő betegek, valamint a laboratóriumban egészséges résztvevők kilégzett leheletmintáinak tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről. Segíthet abban is, hogy az orvosok hamarabb megtalálják és diagnosztizálják a petefészekhámrákot, amikor is könnyebben kezelhető.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a kilégzett levegő biomarkereit vizsgálja, hogy megállapítsa, mennyire találják meg a petefészek epiteliális rákot újonnan diagnosztizált petefészekhámrákban, policisztás petefészek szindrómában vagy endometriózisban szenvedő betegeknél, valamint egészséges résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Fourier-transzformációs ionciklotron-rezonancia tömegspektrometriával (GC/FT-ICR MS) gázkromatográfiás gázkromatográfiával azonosítsa a kilégzett vegyületek mintázatait az újonnan diagnosztizált petefészek-hámrákos betegek leheletmintáiban, amelyek jelentősen és reprodukálhatósága különbözik az egészséges önkéntesekétől.
  • Tanítson meg öt szemfogat, hogy különbséget tegyen az újonnan diagnosztizált petefészekhámrákos betegek kilégzett leheletmintái és az egészséges önkéntesek között.
  • Használja mind a kutya szaglást, mind a GC/FT-ICR MS-t az újonnan diagnosztizált petefészek-hámrákban szenvedő betegek kilégzett leheletmintáinak és a policisztás petefészek szindrómában vagy endometriózisban szenvedő betegeknek a megkülönböztetésére.
  • Újonnan diagnosztizált petefészek-hámrákos betegeknél ismételje meg a légzési mintavételt a diagnózis és a terápia során.

VÁZLAT: A kilélegzett leheletmintákat betegektől és egészséges önkéntesektől gyűjtik. A mintákat gázkromatográfiás Fourier-transzformációs ciklotron-rezonancia tömegspektrometriával (GC/FT-ICR MS) elemezzük, hogy meghatározzuk a kilélegzett lehelet kondenzátumban lévő biomarkerek kémiai összetételét, azonosságát és prediktív mintázatát. A GC/FT-ICR MS-t és a kiképzett kutyaszaglást használják a petefészek-hámrákos betegek, a policisztás petefészek szindrómában vagy endometriózisban szenvedő betegek és az egészséges önkéntesek kilégzett leheletmintáinak megkülönböztetésére.

A betegek és az egészséges önkéntesek kérdőíveket töltenek ki a BRCA 1 és BRCA 2 státuszról (ha ismert), az alkoholfogyasztásról, a dohányzásról (beleértve a cigaretta időtartamát és típusát), a fizikai aktivitásról (időtartam és típus), a társadalmi-gazdasági státuszról, az iskolai végzettségről, a lakóhely szerinti megyéről, az életkorról menopauza (adott esetben), életkor a menarche idején, emlőrák vagy petefészek-hámrák előfordulása a családban első és másodfokú, testtömeg-index (magasság és súly), valamint társbetegségek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

109

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Anselmo, California, Egyesült Államok, 94960-2674
        • Pine Street Foundation
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
    • Maine
      • Orono, Maine, Egyesült Államok, 04469
        • University of Maine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Szövettanilag igazolt petefészek-hámrák.
  2. Policisztás petefészek szindróma vagy endometriózis
  3. Egészséges ellenőrzések

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Megfelel az alábbi kritériumok egyikének:

    • Szövettanilag igazolt petefészek-hámrák

      • Újonnan diagnosztizált betegség
    • Policisztás petefészek szindróma vagy endometriózis diagnózisa

    • Egészséges önkéntes, aki megfelel az összes alábbi kritériumnak:

      • Nem volt korábban petefészekrák (beleértve az invazív petefészek-hámrákot, a petevezetékrákot vagy a peritoneum primer papilláris savós karcinómáját)
      • Korábban nem fordult elő emlőrák (beleértve a ductalis karcinómát in situ [DCIS])
      • Nincs korábbi petefészek- vagy emlőrák (beleértve a DCIS-t is) egyik első vagy másodfokú rokonnál sem
      • BRCA1 vagy BRCA2 mutáció negatív (ha ismert) VAGY nincs BRCA1 vagy BRCA2 mutációval rendelkező első vagy másodfokú rokon (ha ismert)
  • Nincs előzetesen rákos diagnózis

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Kaliforniában él, a vizsgálati mintavételi központok közelében
  • Angolul, spanyolul vagy kínaiul olvas és ír
  • Nemdohányzó
  • Hajlandó légvételi mintákat adni
  • Nem fogyasztott alkoholt az elmúlt 3 napban

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Legalább 3 nap a korábbi Cox-2-gátlók, E-vitamin, omega-3 zsírsavak, antioxidánsok, bromelain, Q10 koenzim, kurkumin vagy A-vitamin szedése óta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kilégzett vegyületek mintázatának azonosítása leheletmintákban gázkromatográfiával Fourier-transzformációs ionciklotron-rezonancia tömegspektrometriával (GC/FT-ICR MS)
Időkeret: 2009-2012
2009-2012
A GC/FT-ICR MS diagnosztikai pontossága a petefészek epiteliális rákos betegektől, a policisztás petefészek szindrómában vagy endometriózisban szenvedő betegektől és az egészséges önkéntesektől származó kilégzett levegőminták megkülönböztetésében
Időkeret: 2009-2012
2009-2012
A kutyaszag-érzékelés diagnosztikai pontossága a petefészek-hámrákos betegek és az egészséges önkéntesek kilégzett leheletmintáinak megkülönböztetésében
Időkeret: 2009-2012
2009-2012

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pine Street Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael McCulloch, MPH, PhD, Pine Street Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PINE-A-14183
  • CDR0000614811 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • UCSF-H105-31440-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel