Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMRI-tutkimus aivojen vasteesta fibromyalgiapotilailla

keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu cross-over-tutkimus fibromyalgiapotilailla, joissa tutkitaan pregabaliinin vaikutuksia aivojen reaktioon mekaaniseen kipuun toiminnallisen magneettikuvauksen, protonimagneettisen resonanssispektroskopian ja subjektiivisten arvioiden perusteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka pregabaliini toimii fibromyalgiapotilailla arvioimalla aivojen kuvantamissignaaleja. Selvittää, onko fMRI (toiminnallinen magneettikuvaus) tehokas tapa osoittaa, ovatko uudet kipulääkkeet tehokkaita fibromyalgian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologinen tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisilla täytyy olla fibromyalgian aiheuttamaa kipua
  • Fibromyalgia on oltava diagnosoitu vähintään 6 kuukautta ennen tähän tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea masennus tai muu vakava sairaus, jotka ovat vasenkätisiä tai jotka ovat raskaana tai imettävät, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pregabaliini, sitten lumelääke
Lääke: Pregabaliini, sitten lumelääke
Plaseboa ja pregabaliinia annetaan suun kautta kahdesti päivässä kapseleina eri aikoina tutkimuksen aikana. Suurin tutkimuksessa käytetty pregabaliiniannos on 450 mg/vrk.
Kokeellinen: Plasebo, sitten pregabaliini
Lääke: Plasebo, sitten pregabaliini
Plaseboa ja pregabaliinia annetaan suun kautta kahdesti päivässä kapseleina eri aikoina tutkimuksen aikana. Suurin tutkimuksessa käytetty pregabaliiniannos on 450 mg/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutamiini/kreatiini (Gln/Cr) ja glutamaatti/kreatiini (Glu/Cr) suhteet mitattuna protonimagneettiresonanssispektroskopialla (1H-MRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Yksittäisvokselispektrit, jotka on saatu oikeasta etu- ja takaosasta levossa Gln/Cr-, Glu/Cr- ja yhdistetyn glutamaatti + glutamiini (Glx/Cr) suhteiden vertaamiseksi pregabaliinille ja lumelääkeelle. Gln, Glu, Glx laskettu suhteina sisäiseen standardikreatiiniin.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Voxelikohtaisesti veren happitasosta riippuva (BOLD) käyttämällä aivojen aktivaatiosignaalien funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) vasteena tylppään painekipuun: prosentuaalinen muutos BOLD-aktivaatioissa, mukaan lukien poikkeamat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
BOLD fMRI-kuvausmenetelmä aivojen aktivaatiosignaalien arvioimiseksi koko aivoissa tietyillä kiinnostavan alueen (ROI) aivoalueilla vasteena tylppälle painekivulle; saatu lepotilassa (ei aiheutettua kipua) ja herätetyn kivun aikana (peukalon painelaite, jossa on kivuton paine, 2 kg [kg] painetta / yhtäläiset ärsykeolosuhteet ja korkea kipupaine / jopa 10 kg). Arvioitu paineen aiheuttamaan kipuun liittyvää aivojen signaalin aktivaatiota edustavien beta-arvojen suuruutena (prosenttimuutos). Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voxelikohtaisesti veren happitasosta riippuva (BOLD) käyttämällä aivojen aktivaatiosignaalien funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) vasteena visuaaliseen ohjausärsykkeeseen (shakkilauta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
BOLD fMRI-kuvausmenetelmä aivojen aktivaatiosignaalien arvioimiseksi koko aivoissa määritellyillä ROI-aivojen alueilla vasteena shakkilaudan visuaalisiin ärsykkeisiin (vilkkuu 8 hertsin [Hz] taajuudella). Raportoitu prosentuaalisena muutoksena ennen annosta (perustason) ja annoksen jälkeisiä arvoja.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Lepotilan aivojen aktiivisuus (yhteysanalyysi) arvioitu ajallisten korrelaatioiden perusteella matalataajuisissa fMRI BOLD -signaaleissa kivunkäsittelyalueilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Lepotilan aivojen aktiivisuus arvioitiin aivojen siemenalueen (pIns, anIns) ja ROI-yhteyden välisen korrelaation suhteen lähtötilanteessa (ennen annosta) ja annoksen jälkeen (pre miinus jälkeen) mitattuna z-pisteellä (nollan keskiarvo, standardipoikkeama [SD]) 1); vaihteluväli noin -3 - +3. Positiiviset (+) z-pisteet heijastavat parempaa liitettävyyttä (+korrelaatio siemenalueen ja ROI:n välillä). Negatiiviset (-) z-pisteet heijastavat -yhteydet (antikorrelaatio siemenalueen ja ROI:n välillä). ROI:t sisältävät PCC:n ja IPL:n oletustilan verkosta (DMN). DMN on yhdistelmä alueita, joilla liitettävyys lisääntyy fibromyalgiassa.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Gracely Box -vaa'at kivun voimakkuudelle (GBSint), sisältäen poikkeavia arvoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Kivun minimi- ja maksimivoimakkuus, joka on saavutettu lepotilassa (ei aiheutettua kipua) ja herätetyn kivun aikana (peukalon painelaite, jossa ei-kipullinen paine, 2 kg paine / yhtäläiset ärsykeolosuhteet ja korkea kipupaine / jopa 10 kg) mitattuna fMRI- ja arvosana 0 (ei kiputuntemusta) 20:een (erittäin voimakas). Jakson 1 ja jakson 2 lähtötilanne ja annoksen jälkeiset tiedot yhteenvetona pienimmän neliösumman keskiarvona (LS Mean). Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Gracely Box -vaa'at kivun epämiellyttävyyden hoitoon (GBSunp), sisältäen poikkeavia arvoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne / ennen annosta (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Vähimmäis- ja maksimikivun epämiellyttävyys, joka saavutetaan lepotilassa (ei aiheutettua kipua) ja aiheuttaman kivun aikana (peukalon painelaite, jossa ei-kipullinen paine, 2 kg paine / yhtäläiset ärsykeolosuhteet ja korkea kipupaine / jopa 10 kg) mitattuna fMRI- ja arvosana 0 (neutraali) 20 (erittäin sietämätön). Lähtötilanne ja annoksen jälkeiset tiedot jaksolta 1 ja 2 koottuna LS-keskiarvoksi. Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne / ennen annosta (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Päivittäisen kipupäiväkirjan numeerinen arviointiasteikko (NRS) -kohde muokatusta lyhyestä kipuluettelosta (mBPI) kliinisen kivun arvioimiseksi: 7 päivän keskimääräinen kipupistemäärä, mukaan lukien poikkeamat arvot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Päivittäinen kipupäiväkirja koostui mBPI-kohdasta, joka koski osallistujien arvioimaa kivun keskiarvoa viimeisen 24 tunnin aikana. Pisteytys 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). 7 päivän keskimääräinen kipupistemäärä määriteltiin päivittäisen kivun NRS-arvon keskiarvona viimeisten 7 päivän aikana ennen fMRI-skannauskäyntiä. Lähtötilanne ja annoksen jälkeiset tiedot jaksolta 1 ja 2 koottuna LS-keskiarvoksi. Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Päivittäisen kipupäiväkirjan numeerinen arviointiasteikko (NRS) -kohde muokatusta lyhyestä kipuluettelosta (mBPI) kliinisen kivun arvioimiseksi: 3 päivän keskimääräinen kipupistemäärä, mukaan lukien poikkeamat arvot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Päivittäinen kipupäiväkirja koostui mBPI-kohdasta, joka koski osallistujien arvioimaa kivun keskiarvoa viimeisen 24 tunnin aikana. Pisteytys 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). Kolmen päivän keskimääräinen kipupistemäärä määriteltiin päivittäisen kivun NRS-arvon keskiarvona viimeisten 3 päivän aikana ennen fMRI-skannauskäyntiä. Lähtötilanne ja annoksen jälkeiset tiedot jaksolta 1 ja 2 koottuna LS-keskiarvoksi. Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Päivittäisen kipupäiväkirjan numeerinen arviointiasteikko (NRS) -kohde muokatusta lyhyestä kipuluettelosta (mBPI) kliinisen kivun arvioimiseksi: Yksittäinen päivittäinen kipupisteet, mukaan lukien poikkeamat arvot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Päivittäinen kipupäiväkirja koostui mBPI-kohdasta, joka koski osallistujien arvioimaa kivun keskiarvoa viimeisen 24 tunnin aikana. Pisteytys 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). Yksilöllinen päivittäinen kipupistemäärä määriteltiin lopulliseksi pisteeksi, joka kirjattiin hoitojakson viimeiseen kipupäiväkirjaan 24 tuntia ennen fMRI-skannauskäyntiä. Lähtötilanne ja annoksen jälkeiset tiedot jaksolta 1 ja 2 koottuna LS-keskiarvoksi. Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely (SF-MPQ): Vaikuttava kokonaispistemäärä, mukaan lukien poikkeamat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
SF-MPQ valmistui arvioimaan kipua kuluneen viikon aikana ja arvioimaan nykyistä kipua, ja se koostuu 15 kipukuvaajasta: kipukokemuksen sensorinen ulottuvuus (kohteiden 1-11 summa) ja affektiivinen ulottuvuus (kohteiden 12-15 summa). Jokainen kuvaaja arvioitiin osallistujan mukaan neljän pisteen intensiteettiasteikolla (0 = ei mitään - 3 = vakava) ja laskettiin yhteen jokaisessa alaluokassa (aistillinen alue 0 - 33; aistillinen alue 0 - 12); korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua/vaikutusta. Lähtötilanne ja annoksen jälkeiset tiedot jaksolta 1 ja 2 koottuna LS-keskiarvoksi. Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely (SF-MPQ): Sensorinen kokonaispistemäärä, mukaan lukien poikkeamat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
SF-MPQ valmistui arvioimaan kipua kuluneen viikon aikana ja arvioimaan nykyistä kipua, ja se koostuu 15 kipukuvaajasta: kipukokemuksen sensorinen ulottuvuus (kohteiden 1-11 summa) ja affektiivinen ulottuvuus (kohteiden 12-15 summa). Jokainen kuvaaja arvioitiin osallistujan mukaan neljän pisteen intensiteettiasteikolla (0 = ei mitään - 3 = vakava) ja laskettiin yhteen jokaisessa alaluokassa (aistillinen alue 0 - 33; aistillinen alue 0 - 12); korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua/vaikutusta. Lähtötilanne ja annoksen jälkeiset tiedot jaksolta 1 ja 2 koottuna LS-keskiarvoksi. Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely (SF-MPQ): kokonaispisteet, mukaan lukien poikkeamat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
SF-MPQ valmistui arvioimaan kipua kuluneen viikon aikana ja arvioimaan nykyistä kipua, ja se koostuu 15 kipukuvaajasta: kipukokemuksen sensorinen ulottuvuus (kohteiden 1-11 summa) ja affektiivinen ulottuvuus (kohteiden 12-15 summa). Osallistuja arvosteli jokaisen kuvaajan 4-pisteen intensiteettiasteikolla (0 = ei mitään - 3 = vakava) ja laskettiin yhteen jokaisessa alaluokassa (aistillinen alue 0 - 33; aistillinen alue 0 - 12). Kokonaispistemäärä (kokonais) oli kohteiden 1-15 summa, vaihteluväli 0-45; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua/vaikutusta. Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Sfygmomanometria aiheutti allodynian suhteessa verenpaineen (BP) arvoon, jolla allodynia aiheutettiin
Aikaikkuna: Päivä 58
Verenpainemansetti aiheutti allodynian arvioituna osallistujan vastauksen perusteella seuraavaan kysymykseen "Kun mittaan verenpaineesi, kerro minulle, onko mansetin paine kipeä". Normaali verenpainemansetti puhallettiin noin 10 elohopeaa (mm Hg) sekunnissa 180 mm Hg:iin asti tai siihen kohtaan, kun osallistuja koki kipua; suoritettiin 3 kertaa kummallekin käsivarrelle riippumatta siitä, onko kipua raportoitu vai ei. Jos kipua ei ilmennyt 180 mm Hg:ssä, kirjattiin, että verenpainetautien aiheuttamaa allodyniaa ei esiintynyt. Jos kipua raportoitiin, arvo (mm Hg), jolla kipu esiintyi ensimmäisen kerran, kirjattiin jokaiselle arvioinnille.
Päivä 58
Kipu kahdenvälisissä epikondyylin herkkyyspisteissä arvioituna American College of Rheumatologyn (ACR) luokituskriteereillä
Aikaikkuna: Päivä 58
Osallistuja arvioi kivun vaikeusasteen kohdistamalla 4 kilogramman (kg) painetta dolorimetrillä epikondyylin molemminpuolisiin herkkyyskohtiin (2 arkuuspistettä, 2 senttimetriä distaalisesti epikondyyleistä), jotka on kuvattu American College of Rheumatology (ACR) -luokituskriteereissä ja pisteytettiin Arviointiasteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Jokainen käsivarsi arvioitiin mahdollisen kivun varalta (yksi piste kummassakin käsivarressa) käyttämällä painetta.
Päivä 58

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS): Ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä, mukaan lukien poikkeamat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Osallistuja arvioi kyselylomakkeen kahdella ala-asteikolla. HADS - Arvioitu yleistyneen ahdistuneisuuden tila (ahdistunut mieliala, levottomuus, ahdistuneita ajatuksia, paniikkikohtauksia); HADS-D arvioi kadonneen kiinnostuksen tilan ja heikentyneen nautintovasteen (hedonisen sävyn aleneminen). Jokainen alaasteikko koostui 7 kohdasta 0 (ei ahdistusta tai masennusta) 3:een (vakava ahdistuneisuus tai masennus). Kokonaispistemäärä 0-21 jokaiselle alaskaalalle; korkeampi pistemäärä osoitti ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vakavuutta. Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS): masennuksen kokonaispistemäärä, mukaan lukien poikkeamat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Osallistuja arvioi kyselylomakkeen kahdella ala-asteikolla. HADS - Arvioitu yleistyneen ahdistuneisuuden tila (ahdistunut mieliala, levottomuus, ahdistuneita ajatuksia, paniikkikohtauksia); HADS-D arvioi kadonneen kiinnostuksen tilan ja heikentyneen nautintovasteen (hedonisen sävyn aleneminen). Jokainen alaasteikko koostui 7 kohdasta 0 (ei ahdistusta tai masennusta) 3:een (vakava ahdistuneisuus tai masennus). Kokonaispistemäärä 0-21 jokaiselle alaskaalalle; korkeampi pistemäärä osoitti ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vakavuutta. Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) sisältää poikkeavia arvoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)
PCS on osallistujien arvioima 13 kohteen mittauslaite katastrofien olemassaolon ja vakavuuden mittaamiseen. Pistemäärä 0 (ei ollenkaan) 4 (koko ajan) sellaisille väitteille kuin "Kun minulla on kipua... Olen koko ajan huolissani siitä, loppuuko kipu". Kaikki 13 väitettä alkavat sanoilla "Kun minulla on kipua...". Kokonaispistemäärä vaihteli 0-52; korkeammat pisteet heijastivat suurempaa vajaatoimintaa. Lähtötilanne ja annoksen jälkeiset tiedot jaksolta 1 ja 2 koottuna LS-keskiarvoksi. Kaikki havainnot, joiden opiskelujäännös oli >3 tai <-3, katsottiin poikkeavaksi.
Lähtötilanne (päivä 8, päivä 37), annoksen jälkeinen (jakso 1 / päivä 22, jakso 2 / päivä 51)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0081211

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa