3804-250A:n tehokkuuskoe vilustumissairauksien ehkäisyssä

Rinovirusinfektiot ovat yleisin syy jopa 80 %:iin flunssasairauksista syksyn rinoviruskauden aikana. Vaikka ylempien hengitysteiden virusinfektiot ovat yleensä lieviä ja itsestään rajoittuvia, niihin liittyy valtava taloudellinen taakka sekä tuottavuuden menetyksessä että hoitokustannuksissa. Rinovirusinfektioon liittyy usein lääketieteellisiä komplikaatioita, joilla on huomattava sairastuvuus, kuten akuutti välikorvatulehdus ja astman paheneminen.

Rhinoviruksen markkinoitavat hoitovaihtoehdot koostuvat pääasiassa oireenmukaisista nuhakuumehoidoista, joilla on vain vähäisiä vaikutuksia tiettyihin vilustumisoireisiin. 3804-250A:ta tutkitaan rinovirustartunnan ehkäisemiseksi katkaisemalla henkilöstä toiseen siirtyminen, näyttää olevan teknisesti ja taloudellisesti mahdollista.

Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monipaikkainen, rinnakkainen kliininen tutkimus, joka suoritetaan luonnollisessa ympäristössä. Tutkimus tehdään 10 viikon aikana syksyn rinovirusepidemiakauden aikana. Terveet, normaalit koehenkilöt rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti AV Lotion- tai Placebo-kontrolliryhmään. Koehenkilöt käyttävät määritettyä testituotetta määritellyn aikataulun mukaisesti ja tallentavat flunssan oireet päivittäin. Koehenkilöt palaavat tutkimuspaikalle joka viikko tutkimuksen aikana tarkastelemaan ja selventämään tutkimuspäiväkirjan merkintöjä, tarkistamaan ja arvioimaan vaatimustenmukaisuutta sekä ottamaan näytteitä rinovirus-PCR:ää varten.