Próba skuteczności 3804-250A w zapobieganiu zimnym chorobom

Infekcje rinowirusowe są najczęstszą przyczyną aż do 80% przeziębień podczas jesiennego sezonu rinowirusowego. Podczas gdy wirusowe infekcje górnych dróg oddechowych są na ogół łagodne i samoograniczające się, wiążą się z ogromnym obciążeniem ekonomicznym zarówno w postaci utraty produktywności, jak i wydatków na leczenie. Zakażenie rinowirusem jest często związane z powikłaniami medycznymi, które mają znaczną chorobowość, takimi jak ostre zapalenie ucha środkowego i zaostrzenie astmy.

Dostępne na rynku opcje leczenia rinowirusa obejmują głównie objawowe leki na przeziębienie, które mają jedynie niewielki wpływ na określone objawy przeziębienia. 3804-250A jest badany pod kątem zapobiegania zakażeniu rinowirusem poprzez przerwanie transmisji między osobami, co wydaje się wykonalne technologicznie i ekonomicznie.

Badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym, równoległym badaniem klinicznym prowadzonym w warunkach naturalnych. Badania będą prowadzone przez 10 tygodni w okresie jesiennych epidemii rinowirusów. Zdrowi, normalni pacjenci zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy kontrolnej AV Lotion lub Placebo. Badani będą stosować przydzielony produkt testowy zgodnie z określonym harmonogramem i codziennie będą rejestrować obecność objawów przeziębienia. Uczestnicy będą powracać do ośrodka badawczego co tydzień w trakcie badania w celu przeglądu i wyjaśnienia wpisów w dzienniku badania, w celu przeglądu i oceny zgodności, w celu pobrania próbek do testu PCR rinowirusa.