Werkzaamheidsonderzoek van 3804-250A bij de preventie van verkoudheidsziekten

Rhinovirusinfecties zijn de meest voorkomende oorzaak tot 80% van de verkoudheidsziekten tijdens het rhinovirusseizoen in de herfst. Hoewel virale infecties van de bovenste luchtwegen over het algemeen mild zijn en zichzelf beperken, gaan ze gepaard met een enorme economische last, zowel wat betreft verloren productiviteit als wat betreft uitgaven voor behandeling. Rhinovirus-infectie wordt vaak geassocieerd met medische complicaties die aanzienlijke morbiditeit hebben, zoals acute otitis media en exacerbatie van astma.

Op de markt gebrachte behandelingsopties voor rhinovirus bestaan ​​voornamelijk uit symptomatische verkoudheidsremedies die slechts een bescheiden effect hebben op specifieke verkoudheidssymptomen. 3804-250A wordt onderzocht voor de preventie van rhinovirusinfectie door onderbreking van de overdracht van persoon op persoon lijkt technologisch en economisch haalbaar.

De studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multi-site, parallelle opzet klinische studie uitgevoerd in de natuurlijke omgeving. De studie zal worden uitgevoerd gedurende een periode van 10 weken tijdens het rhinovirus-epidemieseizoen in de herfst. Gezonde, normale proefpersonen worden geworven en willekeurig toegewezen aan de AV Lotion- of Placebo-controlegroep. Proefpersonen gebruiken het toegewezen testproduct volgens een bepaald schema en registreren dagelijks de aanwezigheid van verkoudheidsziektesymptomen. Proefpersonen zullen tijdens het onderzoek elke week terugkeren naar de onderzoekslocatie voor beoordeling en verduidelijking van aantekeningen in het studiedagboek, voor beoordeling en beoordeling van naleving, voor het verzamelen van monsters voor rhinovirus-PCR.