Effektforsøk av 3804-250A i forebygging av forkjølelsessykdommer

Rhinovirusinfeksjoner er den hyppigste årsaken til opptil 80 % av forkjølelsessykdommer i løpet av høstens rhinovirussesong. Mens virale øvre luftveisinfeksjoner generelt er milde og selvbegrensende, er de forbundet med en enorm økonomisk byrde både i tapt produktivitet og i utgifter til behandling. Rhinovirusinfeksjon er ofte forbundet med medisinske komplikasjoner som har betydelig sykelighet som akutt mellomørebetennelse og forverring av astma.

Markedsførte behandlingstilbud for rhinovirus består først og fremst av symptomgivende forkjølelsesmidler som kun har beskjedne effekter på spesifikke forkjølelsessymptomer. 3804-250A er under etterforskning for forebygging av rhinovirusinfeksjon ved å avbryte overføring fra person til person, ser ut til å være teknologisk og økonomisk gjennomførbart.

Studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multi-site, parallell design klinisk studie utført i naturlige omgivelser. Studien vil bli utført i løpet av en 10-ukers periode i høstens rhinovirusepidemi sesong. Friske, normale forsøkspersoner vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt AV Lotion eller Placebo kontrollgruppen. Forsøkspersonene vil bruke det tildelte testproduktet på en definert tidsplan og vil registrere tilstedeværelsen av forkjølelsessykdomssymptomer daglig. Forsøkspersonene vil returnere til studiestedet hver uke under studien for gjennomgang og avklaring av studiedagbokoppføringer, for gjennomgang og vurdering av samsvar, for prøvetaking for rhinovirus PCR.