Zkouška účinnosti 3804-250A v prevenci nemocí z nachlazení

Rhinovirové infekce jsou nejčastější příčinou až 80 % onemocnění z nachlazení během podzimní rinoviry. Zatímco virové infekce horních cest dýchacích jsou obecně mírné a spontánně odezní, jsou spojeny s obrovskou ekonomickou zátěží jak ve ztrátě produktivity, tak ve výdajích na léčbu. Rhinovirová infekce je často spojena se zdravotními komplikacemi, které mají značnou morbiditu, jako je akutní zánět středního ucha a exacerbace astmatu.

Prodávané možnosti léčby rhinoviru sestávají především ze symptomatických léků na nachlazení, které mají pouze mírné účinky na specifické příznaky nachlazení. 3804-250A je vyšetřován za účelem prevence infekce rhinovirem přerušením přenosu z člověka na člověka se zdá být technologicky a ekonomicky proveditelný.

Studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, vícemístná, paralelní klinická studie prováděná v přirozeném prostředí. Studie bude provedena po dobu 10 týdnů v období podzimní epidemie rhinoviru. Zdravé, normální subjekty budou přijaty a náhodně přiděleny do kontrolní skupiny AV Lotion nebo Placebo. Subjekty budou používat přidělený testovací produkt podle definovaného plánu a budou denně zaznamenávat přítomnost příznaků onemocnění z nachlazení. Subjekty se budou vracet na místo studie každý týden během studie za účelem přezkoumání a vyjasnění záznamů studijního deníku, pro přezkoumání a posouzení souladu, pro odběr vzorků pro PCR rhinoviru.