Wirksamkeitsstudie von 3804-250A bei der Prävention von Erkältungskrankheiten

Rhinovirus-Infektionen sind die häufigste Ursache für bis zu 80 % der Erkältungskrankheiten während der Rhinovirus-Saison im Herbst. Während virale Infektionen der oberen Atemwege im Allgemeinen mild und selbstlimitierend sind, sind sie mit einer enormen wirtschaftlichen Belastung sowohl in Bezug auf Produktivitätsverlust als auch in Bezug auf Behandlungsausgaben verbunden. Eine Rhinovirus-Infektion ist häufig mit medizinischen Komplikationen verbunden, die eine beträchtliche Morbidität haben, wie akute Mittelohrentzündung und Exazerbation von Asthma.

Die auf dem Markt befindlichen Behandlungsoptionen für das Rhinovirus bestehen hauptsächlich aus symptomatischen Erkältungsmitteln, die nur bescheidene Wirkungen auf spezifische Erkältungssymptome haben. 3804-250A wird zur Prävention einer Rhinovirus-Infektion durch Unterbrechung der Übertragung von Mensch zu Mensch untersucht, scheint technisch und wirtschaftlich machbar zu sein.

Die Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie mit parallelem Design an mehreren Standorten, die in der natürlichen Umgebung durchgeführt wird. Die Studie wird über einen Zeitraum von 10 Wochen während der Rhinovirus-Epidemie im Herbst durchgeführt. Gesunde, normale Probanden werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der AV-Lotion- oder Placebo-Kontrollgruppe zugeteilt. Die Probanden verwenden das zugewiesene Testprodukt nach einem festgelegten Zeitplan und dokumentieren täglich das Vorhandensein von Erkältungssymptomen. Die Probanden kehren während der Studie jede Woche zum Studienzentrum zurück, um die Einträge im Studientagebuch zu überprüfen und zu klären, um die Compliance zu überprüfen und zu bewerten, um Proben für die Rhinovirus-PCR zu entnehmen.