Effektivitetsforsøg af 3804-250A til forebyggelse af forkølelsessygdomme

Rhinovirusinfektioner er den hyppigste årsag til op til 80 % af forkølelsessygdomme i efterårets rhinovirussæson. Mens virale øvre luftvejsinfektioner generelt er milde og selvbegrænsende, er de forbundet med en enorm økonomisk byrde både i form af tabt produktivitet og i udgifter til behandling. Rhinovirusinfektion er ofte forbundet med medicinske komplikationer, der har betydelig morbiditet, såsom akut mellemørebetændelse og forværring af astma.

Markedsførte behandlingsmuligheder for rhinovirus består primært af symptomgivende forkølelsesmidler, der kun har beskeden effekt på specifikke forkølelsessymptomer. 3804-250A er under undersøgelse med henblik på forebyggelse af rhinovirusinfektion ved afbrydelse af person-til-person transmission, synes at være teknologisk og økonomisk gennemførlig.

Studiet er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multi-site, parallelt design klinisk forsøg udført i naturlige omgivelser. Undersøgelsen vil blive udført i en 10-ugers periode i efterårets rhinovirus epidemiske sæson. Raske, normale forsøgspersoner vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt AV-lotion- eller placebo-kontrolgruppen. Forsøgspersonerne vil bruge det tildelte testprodukt efter en defineret tidsplan og vil registrere tilstedeværelsen af ​​forkølelsessygdomssymptomer dagligt. Forsøgspersoner vil vende tilbage til undersøgelsesstedet hver uge under undersøgelsen for gennemgang og afklaring af undersøgelsesdagbogsposter, til gennemgang og vurdering af overensstemmelse, for prøvetagning for rhinovirus PCR.