A 3804-250A hatékonysági vizsgálata a megfázásos betegségek megelőzésében

Az őszi rhinovírus-szezonban a megfázásos megbetegedések 80%-ának leggyakoribb oka a rhinovírus fertőzés. Míg a vírusos felső légúti fertőzések általában enyhék és önmagukban elmúlnak, óriási gazdasági teherrel járnak mind a termelékenységvesztés, mind a kezelési kiadások terén. A rhinovírus fertőzés gyakran társul olyan egészségügyi szövődményekkel, amelyek jelentős morbiditással járnak, mint például az akut középfülgyulladás és az asztma súlyosbodása.

A rhinovírus forgalmazott kezelési lehetőségei elsősorban tüneti megfázásos gyógyszerekből állnak, amelyek csak szerény hatást fejtenek ki bizonyos megfázásos tünetekre. A 3804-250A vizsgálat alatt áll a rhinovírus fertőzés megelőzése a személyről emberre történő átvitel megszakításával, és technológiailag és gazdaságilag megvalósíthatónak tűnik.

A vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, több helyszínes, párhuzamos tervezésű klinikai vizsgálat, amelyet természetes körülmények között végeztek. A vizsgálatot az őszi rhinovírus járványszezon 10 hetes időszakában végzik. Egészséges, normális alanyokat toboroznak és véletlenszerűen besorolnak az AV Lotion vagy Placebo kontrollcsoportba. Az alanyok meghatározott ütemterv szerint használják a hozzárendelt tesztterméket, és naponta rögzítik a megfázásos betegség tüneteit. Az alanyok a vizsgálat ideje alatt minden héten visszatérnek a vizsgálati helyszínre, hogy áttekintsék és tisztázzák a vizsgálati napló bejegyzéseit, áttekintsék és értékeljék a megfelelőséget, és mintát vegyenek a rhinovírus PCR-hez.