Испытание эффективности 3804-250A в профилактике простудных заболеваний

Риновирусные инфекции являются наиболее частой причиной до 80% простудных заболеваний в осенний сезон риновирусов. Хотя вирусные инфекции верхних дыхательных путей, как правило, протекают в легкой форме и проходят самостоятельно, они связаны с огромным экономическим бременем как в виде потери производительности, так и в отношении расходов на лечение. Риновирусная инфекция часто связана с серьезными медицинскими осложнениями, такими как острый средний отит и обострение астмы.

Имеющиеся на рынке варианты лечения риновируса состоят в основном из симптоматических средств от простуды, оказывающих лишь скромное влияние на определенные симптомы простуды. 3804-250A изучается для предотвращения риновирусной инфекции путем прерывания передачи от человека к человеку, что представляется технологически и экономически целесообразным.

Исследование представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование с параллельным дизайном, проводимое в естественных условиях. Исследование будет проводиться в течение 10-недельного периода осеннего эпидемического сезона риновируса. Здоровые, нормальные субъекты будут набраны и случайным образом распределены в контрольную группу AV Lotion или Placebo. Субъекты будут использовать назначенный тестируемый продукт по определенному графику и будут ежедневно фиксировать наличие симптомов простуды. Субъекты будут возвращаться в исследовательский центр каждую неделю во время исследования для просмотра и уточнения записей дневника исследования, для обзора и оценки соблюдения требований, для сбора образцов для ПЦР на риновирус.