Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompressioavusteinen turvotuksen hoito potilailla, joilla on C3-laskimotauti

perjantai 3. lokakuuta 2008 päivittänyt: BSN Medical Inc

Kompressio vs. veritulppia estävät sukat potilailla, joilla on jalkaturvotus: Objektiivinen tutkimus käyttöliittymän puristus- ja turvotusmittauksista, kliinisistä tuloksista ja elämänlaadusta.

Tavoitteet: kvantifioida kliinistä paranemista ja elämänlaatua potilaiden välillä, jotka käyttävät kompressiosukkahousuja verrattuina emboliaa ehkäiseviin sukkiin potilailla, joilla on suonikohjuja ja raajojen turvotus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Pilottitutkimus potilaista, jotka saapuvat verisuoniklinikalle, joilla on krooninen laskimotauti, jolla on suonikohjuja ja/tai turvotusta, satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta puristusvaateryhmästä. Turvotuksen ja nilkkaan kohdistetun rajapintapuristuksen mittaukset määritetään. Laskimoiden kliinisen vakavuuden pisteytysjärjestelmä ja elämänlaatu arvioidaan. Neljän viikon hoidon jälkeen potilaille tehdään toistetut objektiiviset tutkimukset ja kliiniset tulokset määritetään.

Metodologia: Potilaat, joilla on laskimosairauksia ja turvotusta ja ei-laskimoturvotusta, arvioidaan kliinisellä tutkimuksella ja laskimoiden kaksisuuntaisella ultraäänellä. Tutkimukseen kelvolliset potilaat satunnaistetaan käyttämään polvikorkeisia 20–30 Hg:n painosukat tai antiembolia (13–18 mm Hg) kompressiosukkia. Potilaille tehdään kvantitatiivisen raajan turvotuksen arviointi, vakavuuspisteet ja elämänlaadun määritys. Puristus määrätään jokaiselle hoitoryhmälle, ja siinä on ohjeet oikeasta kulumisesta ja kestosta sekä puristuksen rajapintapaine ihon pinnalla nilkan tasolla. Neljän viikon kompression jälkeen potilaat palaavat arvioitavaksi seuraavilla alueilla: raajan turvotuksen kvantifiointi, nilkan kompression kvantifiointi, laskimoiden kliinisen vakavuuden pisteet ja laskimotautikohtainen elämänlaatu. Tiedot analysoidaan ja esitetään muodossa keskiarvo±sd. Tiedot analysoidaan käyttämällä ANOVAa ja sen jälkeen Scheffen F-testiä useiden keskiarvojen vertailua varten. Parittoman ja parillisen datan Studentin t-testiä käytetään kahden keskiarvon vertailuun. Erot katsotaan tilastollisesti merkitseviksi, jos P < 0,05.

Merkitys: Hyödyntämällä objektiivisia mittareita jalkojen turvotuksesta ja kohdistuvasta rajapintapaineesta kahdella eri puristusvaatteella, tiedot antavat tärkeän suhteen kompression (mm Hg) ja sopivan luokkasukan toiminnan välillä raajan turvotuksen ja oireiden parantamisessa. Lisäksi kliinisten tulosten mittaaminen ennen pakkaamista ja sen jälkeen vahvistaa oikean pakkauksen hyödyllisyyden. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tärkeitä kvantitatiivisia parametreja, jotka voivat olla hyödyllisiä arvioitaessa hoidon päätepistettä, mukaan lukien: kliininen paraneminen, hoidon pituus, päivittäinen hoidon käyttöaste, ennuste ja kliiniset suuntaviivat kompressiolle tietyssä kliinisessä ympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
        • Rekrytointi
        • Boston VA Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph Raffetto, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suonikohjuja ja joilla on säären turvotusta
  • Yksipuolinen tai molemminpuolinen turvotus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleistynyt jalkojen turvotus munuaissairaudesta, sydämen vajaatoiminnasta, maksasairaudesta tai muusta määrittelemättömästä syystä
  • Akuutti infektio
  • Hepatiitti
  • Steroidien käyttö
  • immuunipuutos, mukaan lukien HIV
  • Akuutti syvä laskimotukos
  • Sinulle on tehty jalkaleikkaus tai muu ortopedinen toimenpide viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Anti-embolia Polvi Korkeat kompressiosukat
Emboliaa estävät polvikorkeat kompressiosukat
Muut nimet:
  • Kendall TEDS
ACTIVE_COMPARATOR: 2
20-30 mmHg Polvi Korkea Jobst Kompressiosukka
20-30 mmHg Polvisukat korkeapainesukat
Muut nimet:
  • Jobst 20-30 mmHg puristussukka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvotuksen väheneminen bioimpedanssilla mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen laskimoiden vakavuuspisteiden paraneminen elämänlaadussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Raffetto, MD, Boston VA Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSNCL-0003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa