Kompressionsgestützte Behandlung von Ödemen bei Patienten mit C3-Venenerkrankung

Forschungsdesign: Pilotstudie mit Patienten, die sich in einer Gefäßklinik mit chronischer Venenerkrankung mit Krampfadern und/oder Ödemen vorstellen, wird 1:1 in eine von zwei Kompressionskleidungsgruppen randomisiert. Messungen des Ödems und der am Knöchel ausgeübten Schnittstellenkompression werden bestimmt. Das Scoring-System für den venösen klinischen Schweregrad und die Lebensqualität werden bewertet. Nach 4-wöchiger Behandlung werden bei den Patienten wiederholte objektive Studien und klinische Ergebnisse bestimmt.

Methodik: Patienten mit Venenerkrankungen und Ödemen sowie nicht-venösen Ödemen werden durch klinische Untersuchung und venösen Duplex-Ultraschall untersucht. Patienten, die für die Studie in Frage kommen, werden randomisiert auf kniehohe 20-30 Hg abgestufte Kompressionsstrümpfe oder Anti-Embolie-Kompressionsstrümpfe (13-18 mm Hg) aufgeteilt. Die Patienten werden einer quantitativen Ödembewertung der Gliedmaßen, einer Schweregradbewertung und einer Bestimmung der Lebensqualität unterzogen. Die Kompression wird jeder Behandlungsgruppe mit Anweisungen zum richtigen Tragen und zur richtigen Dauer zugewiesen, und der Schnittstellendruck der Kompression an der Hautoberfläche auf Knöchelhöhe wird bestimmt. Nach 4-wöchiger Kompression werden die Patienten zur Bewertung in den folgenden Bereichen zurückkehren: Quantifizierung des Gliedmaßenödems, Quantifizierung der Kompression am Knöchel, venöser klinischer Schweregrad und venöse Erkrankungsspezifische Lebensqualität. Die Daten werden analysiert und als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Die Daten werden unter Verwendung von ANOVA, gefolgt von Scheffe's F-Test zum Vergleich mehrerer Mittelwerte analysiert. Der Student's t-Test für ungepaarte und gepaarte Daten wird zum Vergleich von zwei Mittelwerten verwendet. Unterschiede gelten als statistisch signifikant, wenn P < 0,05.

Bedeutung: Unter Verwendung objektiver Messungen des Beinödems und des angewandten Schnittstellendrucks mit zwei verschiedenen Kompressionskleidungsstücken werden die Daten die wichtige Beziehung zwischen Kompression (mm Hg) und der Funktion eines geeigneten abgestuften Kompressionsstrumpfs bei der Verbesserung des Ödems und der Symptome der Gliedmaßen liefern. Darüber hinaus wird die Messung der klinischen Ergebnisse vor und nach der Kompression die Nützlichkeit der richtigen Kompression validieren. Diese Studie soll wichtige quantifizierbare Parameter identifizieren, die bei der Beurteilung des Behandlungsendpunkts nützlich sein können, darunter: klinische Verbesserung, Behandlungsdauer, tägliche Behandlungsnutzung, Prognose und klinische Richtlinien für die Kompression in einem bestimmten klinischen Umfeld.