Compressie-ondersteund beheer van oedeem bij patiënten met C3-veneuze ziekte

Onderzoeksopzet: Pilotstudie van patiënten die zich bij de vasculaire kliniek presenteren met chronische veneuze ziekte met spataderen en/of oedeem zal 1:1 gerandomiseerd worden in een van de twee groepen compressiekleding. Metingen van oedeem en de interfacecompressie toegepast op de enkel zullen worden bepaald. Het scoresysteem voor de veneuze klinische ernst en de kwaliteit van leven worden beoordeeld. Na 4 weken behandeling zullen de patiënten herhaalde objectieve onderzoeken ondergaan en zullen de klinische resultaten bepaald worden.

Methodologie: Patiënten met veneuze ziekte en oedeem en niet-veneus oedeem zullen worden geëvalueerd door middel van klinisch onderzoek en veneuze duplex echografie. Patiënten die in aanmerking komen voor de studie zullen worden gerandomiseerd naar kniehoge 20-30 Hg compressiekousen of anti-embolie (13-18 mm Hg) compressiekousen. Patiënten krijgen een kwantitatieve beoordeling van het oedeem van ledematen, een ernstscore en bepaling van de kwaliteit van leven. Compressie wordt toegewezen aan elke behandelingsgroep met instructies over de juiste slijtage en duur, en de grensvlakdruk van compressie op het huidoppervlak ter hoogte van de enkel wordt bepaald. Na 4 weken compressie komen patiënten terug voor evaluatie op de volgende gebieden: kwantificering van oedeem van ledematen, kwantificering van compressie bij de enkel, veneuze klinische ernstscore en veneuze ziektespecifieke kwaliteit van leven. Gegevens zullen worden geanalyseerd en gepresenteerd als gemiddelde ± sd. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van ANOVA, gevolgd door Scheffe's F-test voor vergelijking van meerdere gemiddelden. Student's t-test voor ongepaarde en gepaarde gegevens zal worden gebruikt voor vergelijking van twee gemiddelden. Verschillen worden als statistisch significant beschouwd als P < 0,05.

Betekenis: Door gebruik te maken van objectieve metingen van beenoedeem en toegepaste interfacedruk met twee verschillende compressiekousen, zullen de gegevens de belangrijke relatie tussen compressie (mm Hg) en functie van een geschikte graduele compressiekous bij het verbeteren van ledemaatoedeem en symptomen aantonen. Bovendien zal het meten van klinische resultaten voor en na compressie het nut van juiste compressie valideren. Deze studie is bedoeld om belangrijke kwantificeerbare parameters te identificeren die nuttig kunnen zijn bij het beoordelen van het eindpunt van de behandeling, waaronder: klinische verbetering, duur van de behandeling, dagelijks gebruik van de behandeling, prognose en klinische richtlijnen voor compressie in een specifieke klinische setting.