Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pioglitatsonin ja metformiinin yhdistelmähoidon tehokkuus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja dyslipidemia.

maanantai 13. syyskuuta 2010 päivittänyt: Takeda

Pioglitatsonin/metformiinin kiinteän yhdistelmän vaikutukset diabeettiseen dyslipidemiaan verrattuna metformiiniin yhdistettynä glimepiridin kanssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pioglitatsonin ja metformiinin yhdistelmähoitoa kahdesti päivässä (BID) glimepiridin ja metformiinin yhdistelmähoitoon dyslipidemian diabeetikkojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Insuliiniresistenssi on merkittävä endokrinopatia, joka edeltää hyperglykemian, diabeettisen dyslipidemian ja sydän- ja verisuonitautien kehittymistä tyypin 2 diabeteksessa. Tyypin 2 diabetespotilaiden yleisin dyslipidemian muoto on kohonneet triglyseriditasot, alentunut korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli ja pienten tiheiden matalatiheyksisten lipoproteiinihiukkasten vallitsevuus. Jokainen näistä dyslipidemian piirteistä liittyy lisääntyneeseen kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin.

Pioglitatsoni ja metformiini ovat vakiintuneita lääkkeitä, joita voidaan käyttää tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkitaan metformiinin ja glimepiridin kiinteän pioglitatsoni/metformiini-yhdistelmähoidon vaikutuksia metformiinilla esikäsitellyillä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on dyslipidemia.

Kokonaisosallistumisajan tähän tutkimukseen arvioidaan olevan noin 24 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

305

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Hamburg, Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Bretten, Baden-Württemberg, Saksa
      • Deggingen, Baden-Württemberg, Saksa
      • Dettenheim, Baden-Württemberg, Saksa
      • Künzelsau, Baden-Württemberg, Saksa
      • Rottweil, Baden-Württemberg, Saksa
      • Spaichingen, Baden-Württemberg, Saksa
      • Stockach, Baden-Württemberg, Saksa
      • Wangen, Baden-Württemberg, Saksa
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Saksa
      • Feldafing, Bayern, Saksa
      • Furth im Wald, Bayern, Saksa
      • Immenstadt, Bayern, Saksa
      • Lichtenfels, Bayern, Saksa
      • München, Bayern, Saksa
      • Schweinfurt, Bayern, Saksa
      • Waldkraiburg, Bayern, Saksa
      • Wallerfing, Bayern, Saksa
      • Weilersbach, Bayern, Saksa
      • Würzburg, Bayern, Saksa
    • Brandenburg
      • Ketzin, Brandenburg, Saksa
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Saksa
    • Bremen
      • Bermerhaven, Bremen, Saksa
    • Hessen
      • Bensheim, Hessen, Saksa
      • Ehrenberg, Hessen, Saksa
      • Gersfeld, Hessen, Saksa
      • Kassel, Hessen, Saksa
      • Kelkheim, Hessen, Saksa
      • Offenbach, Hessen, Saksa
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa
    • Niedersachsen
      • Celle, Niedersachsen, Saksa
      • Einbeck, Niedersachsen, Saksa
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa
      • Hildesheim, Niedersachsen, Saksa
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Berleburg, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Bad Laasphe, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Bocholt, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Dinslaken, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Dorsten, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Frechen, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Isselburg, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Kamen, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Marl, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Menden, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa
      • Siegen, Nordrhein-Westfalen, Saksa
    • Rheinland-Pfalz
      • Diez, Rheinland-Pfalz, Saksa
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa
      • Neuwied, Rheinland-Pfalz, Saksa
      • Rodenbach, Rheinland-Pfalz, Saksa
      • Simmern, Rheinland-Pfalz, Saksa
    • Sachsen
      • Borna, Sachsen, Saksa
      • Dresden, Sachsen, Saksa
      • Meißen, Sachsen, Saksa
      • Mittweida, Sachsen, Saksa
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Saksa
    • Thüringen
      • Altenburg, Thüringen, Saksa
      • Blankenhain, Thüringen, Saksa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes American Diabetes Associationin kriteerien mukaan.
  • Hoito yksittäisellä suurimmalla siedetyllä metformiiniannoksella (850-2000 mg) monoterapiana viimeisen 12 viikon aikana.
  • Glykosyloitu hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 % ja pienempi tai yhtä suuri kuin 9 %.
  • Dyslipidemia määritellään korkeatiheyksiseksi lipoproteiinikolesteroliksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,03 mmol/l (40 mg/dl) ja/tai triglyseridejä suurempi tai yhtä suuri kuin 1,7 mmol/l (150 mg/dl).
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä, eivätkä he voi olla raskaana tai imettää seulonnan perusteella koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus.
  • Insuliiniriippuvainen tyypin 2 diabetes mellitus.
  • Hoito tai aikaisempi hoito millä tahansa muulla insuliinivalmisteella kuin hätätapauksessa yli 2 viikkoa.
  • Hoito muilla suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä metformiinin lisäksi viimeisen 12 viikon aikana.
  • Anamnestinen yliherkkyys tutkimuslääkkeille tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne.

  • On velvollinen ottamaan tai aikoo jatkaa minkä tahansa kielletyn lääkkeen, reseptilääkkeen, yrttihoidon tai reseptivapaan lääkkeen ottamista, joka voi häiritä tutkimuslääkkeen arviointia, mukaan lukien:

    • Hepariini (ja hepariinin kaltaiset lääkkeet)
    • kumariini
    • fenprokumoni
    • hirudiini
    • Proteiini C
    • Fondaparinux
    • antitrombiini III
    • Peroksisomin proliferaatiota aktivoivat reseptorin (gamma) agonistit

    • Hoito viimeisen 12 viikon aikana:

      • fibraatit
      • gemfibrotsiili
      • niasiini
      • kuukaudet
      • Rifampisiini
    • Muutokset minkä tahansa statiinihoidon annoksessa matalatiheyksisten lipoproteiinien alentamiseksi 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisvälin aikana.
    • Muutokset minkä tahansa asetyylisalisyylihapolla ja/tai klopidogreelilla annetussa antikoagulanttihoidossa 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisvälin aikana.
    • Statiini- ja/tai antikoagulanttihoidon aloitus tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Aiemmin vaikeita tai useita allergioita ja/tai akuutteja vakavia infektioita.
  • Sinulla on ollut useampi kuin yksi selittämätön vakava hypoglykemiakohtaus (määritelty toisen henkilön avun tarpeeksi vammauttavan hypoglykemian vuoksi) 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
  • Progressiivinen kuolemaan johtava sairaus.
  • Mikä tahansa valinnainen leikkaus tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Anamneesissa merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia (New York Heart Associationin vaiheet I–IV), hengityselimiä, maha-suolikanavaa, maksa (alaniiniaminotransferaasi ja/tai aspartaattiaminotransferaasi yli 2,5 kertaa normaalin vertailualueen yläraja), munuaiset (seerumin kreatiniini yli 1,2 mg/dl naisilla ja yli 1,5 mg/dl miehillä, glomerulusten suodatusnopeus alle 60 ml/min Cockroft-Gault-kaavan mukaan), neurologinen, psykiatrinen ja/tai hematologinen sairaus tutkijan arvioiden mukaan, historia makulan turvotus.
  • Verenluovutus viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pioglitatsoni 15 mg ja metformiini 850 mg kahdesti vuorokaudessa
Lääke: Pioglitatsoni ja metformiini
Pioglitatsoni 15 mg/metformiini 850 mg yhdistelmätabletit, suun kautta, kahdesti vuorokaudessa ja glimepiridi lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta kerran vuorokaudessa ja metformiini lumelääkettä vastaavat tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
  • AD-4833
  • ACTOS®
  • OPIMET
ACTIVE_COMPARATOR: Glimepiridi 2 mg ja metformiini 850 mg kahdesti vuorokaudessa
Lääke: Glimepiridi ja metformiini
Pioglitatsoni/metformiini lumelääkettä vastaava yhdistelmätabletit, suun kautta, kahdesti vuorokaudessa ja glimepiridi 2 mg, tabletit, suun kautta, kerran päivässä ja metformiini 850 mg, tabletit, suun kautta, kahdesti vuorokaudessa enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Amaryl
  • Glista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin keskimääräinen nousu lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) kolesterolin ja lähtötilanteessa kerätyn HDL-kolesterolin nousu.
Lähtötilanne ja viikko 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn HDL-kolesterolin ja lähtötilanteessa kerätyn HDL-kolesterolin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötilanteesta korkeatiheyksisten lipoproteiinien ja matalatiheyksisten lipoproteiinien suhteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn korkeatiheyksisten lipoproteiinien/pienitiheyksisten lipoproteiinien suhteen ja lähtötilanteessa kerätyn korkeatiheyksisten lipoproteiinien/pienitiheyksisten lipoproteiinien suhteen välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Triglyseridien muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerättyjen triglyseridien arvon ja lähtötilanteessa kerättyjen triglyseridien välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisten lipoproteiinien alafraktioissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerättyjen matalatiheyksisten lipoproteiinialafraktioiden arvon ja lähtötasolla kerättyjen matalatiheyksisten lipoproteiinialafraktioiden välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ja lähtötilanteessa kerätyn matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Glykosyloidun hemoglobiinin muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Glykosyloidun hemoglobiinin (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) arvon muutos, joka kerättiin viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä, ja lähtötasolla kerätyn glykosyloidun hemoglobiinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötilanteesta paastossa ehjässä proinsuliinissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn paastottoman proinsuliinin ja lähtötilanteessa kerätyn paastottoman proinsuliinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötasosta paastoglukoosissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn paastoglukoosin ja lähtötilanteessa kerätyn paastoglukoosin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötasosta Adiponektiinissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn adiponektiinin ja lähtötilanteessa kerätyn adiponektiinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos perustasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (alkuperäinen).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin ja lähtötasolla kerätyn korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin arvon välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötasosta korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa (≤ 10 mg/l).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin arvon välillä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 mg/l, joka kerättiin viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä, ja korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 mg/l, joka kerättiin lähtötasolla.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä mitatun systolisen verenpaineen ja lähtötilanteessa mitatun systolisen verenpaineen välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä mitatun diastolisen verenpaineen ja lähtötilanteessa mitatun diastolisen verenpaineen välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Tutkimuslääkkeiden saanti yli 80 % ja alle 120 %.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos tutkimuslääkityksen saannin yli 80 % viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä ja lähtötilanteen ja tutkimuslääkityksen saannin välillä, joka on suurempi kuin 80 % lähtötilanteessa.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötasosta nitrotyrosiinissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn nitrotyrosiinin ja lähtötasolla kerätyn nitrotyrosiinin arvon välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos perustasosta liukoisessa CD40-ligandissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn liukoisen CD40-ligandin ja lähtötasolla kerätyn liukoisen CD40-ligandin arvon välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötasosta Matrix Metallo Proteinase-9:ssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn Matrix Metallo Proteinase-9:n lähtötilanteen ja lähtötasolla kerätyn Matrix Metallo Proteinase-9:n lähtötason välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos perustasosta liukoisessa solunsisäisessä adheesiomolekyylissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos liukoisen solunsisäisen adheesion molekyylin lähtötason arvon välillä viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä ja lähtötilanteessa liukoisessa solunsisäisessä adheesiomolekyylissä, joka kerättiin lähtötasolla.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos perustasosta liukoisten verisuonisolujen adheesiomolekyylissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn liukoisten vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin ja lähtötasolla kerätyn liukoisten vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin arvon välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötilanteesta tromboksaani B2:ssa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn tromboksaani B2:n ja lähtötilanteessa kerätyn tromboksaani B2:n arvon välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötasosta verihiutalefunktiossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn PFA 100:n verihiutaleiden toiminnan ja lähtötasolla kerätyn PFA 100:n verihiutaleiden toiminnan välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muuta lähtötasosta E-Selectinissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn E-Selectinin arvon ja lähtötasolla kerätyn E-Selectinin arvon välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötilanteesta Von-Willebrand Factorissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn Von-Willebrand-tekijän arvon ja lähtötilanteessa kerätyn Von-Willebrand-tekijän arvon välinen muutos.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Erytrosyyttien epämuodostuvuuden muutos lähtötasosta (0,30 %).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn erytrosyyttien (punasolujen) epämuodostuvuuden 0,30 prosentin arvon ja lähtötasolla kerätyn erytrosyyttien epämuodostuvuuden välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Erytrosyyttien epämuodostuvuuden muutos lähtötasosta (0,60 %)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn erytrosyyttien (punasolujen) epämuodostuvuuden 0,60 prosentin arvon ja lähtötasolla kerätyn erytrosyyttien epämuodostuvuuden välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötilanteesta erytrosyyttien epämuodostumissa (1,20).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn erytrosyyttien (punasolujen) epämuodostuvuuden 1,20 prosentin arvon ja lähtötasolla kerätyn erytrosyyttien epämuodostuvuuden välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Erytrosyyttien epämuodostuvuuden muutos lähtötasosta (3,00).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn erytrosyyttien (punasolujen) epämuodostuvuuden 3,00 prosentin arvon ja lähtötasolla kerätyn erytrosyyttien epämuodostuvuuden välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötilanteesta erytrosyyttien epämuodostumissa (6,00).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn erytrosyyttien (punasolujen) epämuodostuvuuden 6,00 prosentin arvon ja lähtötasolla kerätyn erytrosyyttien epämuodostuvuuden välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötilanteesta erytrosyyttien epämuodostumissa (12.00).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn erytrosyyttien (punasolujen) epämuodostuvuuden 12,00 prosentin arvon ja lähtötasolla kerätyn erytrosyyttien epämuodostuvuuden välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötilanteesta erytrosyyttien epämuodostumissa (30.00).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn erytrosyyttien (punasolujen) epämuodostuvuuden 30,00 prosentin arvon ja lähtötasolla kerätyn erytrosyyttien epämuodostuvuuden välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos lähtötilanteesta erytrosyyttien epämuodostumissa (60,00).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24.
Muutos viikolla 24 tai viimeisellä käynnillä kerätyn erytrosyyttien (punasolujen) epämuodostuvuuden 60,00 prosentin arvon ja lähtötasolla kerätyn erytrosyyttien epämuodostuvuuden välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATS K024
  • 2006-004455-37 (EUDRACT_NUMBER)
  • D-PIO-114 (MUUTA: Takeda Pharma GmbH)
  • U1111-1114-1678 (REKISTERÖINTI: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa